Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proloterapian ja kuivaneulauksen vertaileva tehokkuus ADD:n hoidossa

lauantai 21. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Proloterapian ja kuivaneulauksen vertaileva teho temporomandibulaarisen nivelen etulevyn siirtymän hallinnassa

Etulevyn siirtymän ADD of temporomandibular joint (TMJ) aiheuttama kipu ja trismus ovat yksi potilaiden tärkeimmistä huolenaiheista. Viime aikoina tulehduksellista proloterapiaa on tutkittu laajasti ja se on tuottanut lupaavia tuloksia. Tulehduksellisessa proloterapiassa matala-asteinen tulehdus indusoidaan fysiologisesti injektoimalla ärsyttävää liuosta, joka käynnistää paranemiskaskadin, joka johtaa nivelrakenteiden korjaamiseen.

Siten Present-tutkimus on suunniteltu arvioimaan dekstroosiproloterapian tehokkuutta ADD:n hoidossa TMJ:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Temporomandibulaarinen nivel (TMJ) on ginglymodiartroidaalinen nivel, joka sijaitsee kahdenvälisesti pään preauricular-alueella. Se muodostuu useiden luuston, lihaksen, nivelsiteiden ja välilevyn osien yhteenliittymästä, jotka toimivat harmoniassa keskenään. Nivellevy toimii luutumattomana luuna, mikä mahdollistaa monimutkaiset liikkeet, mikä tekee siitä yhdistetyn nivelen.

Kaikki TMJ:n komponenttien synkronoinnin tai harmonian menetys johtaa temporomandibulaarisiin häiriöihin. Okeson luokitteli temporomandibulaariset sairaudet laajasti purentalihasten häiriöihin, temporomandibulaarisiin nivelsairauksiin. Välilevyn siirtymät luokitellaan nivel-välilevykompleksin temporomandibulaaristen nivelsairauksien alle.

Normaalisti nivellevy asetetaan alaleuan nivelen kallon päälle kello 12 asennossa, kun hampaat ovat tukkeutumassa. Levyn epänormaali asento suhteessa alaleuan niveleen tai alaleuan kuoppaan tunnetaan levyn siirtymänä. Yleisin levyn siirtymä on antero-mediaalisessa suunnassa.1 Levyjen siirtymiä on kahta tyyppiä: levyn siirtymä pienennettynä ja levyn siirtymä ilman pienennystä. Kipuun liittyvä etulevyn siirtymä (ADD) vaatii hoitoa.

Vakiintuneita hoitomuotoja ovat steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö, etummaisten uudelleensijoituslaitteiden käyttö, fysioterapia, psykologinen hoito, artroskopia, nivelleikkaus ja artrosenteesi. Uudempia tutkimusmenetelmiä ovat verihiutalepitoinen plasmahoito, proloterapia ja kantasoluhoito.

Proloterapia, joka tunnetaan myös regeneratiivisena injektioterapiana, ja kasvutekijästimulaatioinjektiohoitona. Sitä voidaan käyttää vahvistamaan ja korjaamaan kroonisia nivelside-, nivel-, kapseli- ja jännevammoja stimuloimalla kollageenin lisääntymistä fibroosseous-liitoksissa pehmytkudosten korjauksen ja suhteellisen kivun edistämiseksi.

Proloterapia on hiljattain noussut tekniikaksi, jolla on alhaiset kustannukset ja minimaaliset sivuvaikutukset temporomandibulaaristen nivelten sairauksien hoitoon. Proloterapiaa on 3 tyyppiä - kasvutekijäinjektioproloterapia, kasvutekijästimulaatioproloterapia ja tulehduksellinen proloterapia.2 Viime aikoina tulehduksellista proloterapiaa on tutkittu laajasti ja se on tuottanut lupaavia tuloksia. Tulehduksellisessa proloterapiassa matala-asteinen tulehdus indusoidaan fysiologisesti injektoimalla ärsyttävää liuosta, joka käynnistää paranemisprosessin. Dekstroosi on yleisin ja ihanteellinen proliferantti, koska se on normaali veren kemian ainesosa, vesiliukoinen ja ruiskutetaan turvallisesti useille alueille.3

Dekstroosiliuoksen pitoisuus ei vaikuta tuloksiin ennen kuin liuos on hypertoninen eli yli 10 %. Vielä ei kuitenkaan ole selvää, tuottaako halutun tuloksen dekstroosin ärsyttävä vaikutus vai neulan aiheuttama mekaaninen vamma. Kuivaneulaus voi myös aiheuttaa matala-asteisen tulehdusprosessin nivelessä. Kuivaneulauksen on osoitettu olevan yhtä hyödyllinen temporomandibulaarisessa myofaskiaalisessa kivussa, jossa neula työnnetään laukaisupisteisiin niiden inaktivoimiseksi. Näiden laukaisupisteiden stimulointi pelkällä neulauksella tuottaa kipua lievittävän vaikutuksen muuttamalla somatosensorisia kynnysarvoja .4 Joten tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan dekstroosiliuoksen injektion tehokkuutta verrattuna kuivaneulaukseen TMJ:n ADD:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Rekrytointi
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu etulevyn siirtymä kliinisesti TMD/RDC-kriteerien mukaan (2013-14).
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu etulevyn siirtymä, joka on vahvistettu magneettikuvauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on fobia neuloihin
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa välilevyn siirtymän vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Potilaat, jotka ovat allergisia proloterapialiuoksen komponenteille
  4. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio injektiokohdassa
  5. Potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä
  6. Potilaat, joilla on paranemishäiriö tai systeeminen sairaus, jossa paranemisvaste on heikentynyt
  7. Potilaat, joilla on epilepsia/kohtauksia
  8. Potilaat, joilla on verenvuoto- ja hyytymishäiriö
  9. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain
  10. Potilaat, joilla on hallitsemattomia paratoiminnallisia tottumuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PROLOTERAPIA
Proloterapia suoritetaan 12,5-prosenttisella dekstroosilla TMJ:n ylimpään niveltilaan
Testiryhmälle annetaan 12,5-prosenttista dekstroosia pääasiassa ylempään niveltilaan potilaan oireiden mukaisesti lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja kahden viikon välein 2 ja 4 viikon välein, eli yhteensä 3 injektiota. Neljäs injektio annetaan tarvittaessa kuuden viikon kuluttua.
Active Comparator: KUIVANEULAUS
Kuivaneulaus suoritetaan mukana olevan TMJ:n ylivoimaiseen niveltilaan
Vain kuivaneulaus suoritetaan lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja kahden viikon välein 2 ja 4 viikon välein, eli yhteensä 3 injektiota. Neljäs injektio annetaan tarvittaessa kuuden viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
VAS-pisteet
6 kuukautta
Suurin suuaukko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Manuaalinen mittaus mm
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean ja vasemman sivuttaisliikkeen alue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Manuaalinen mittaus mm
6 kuukautta
Ulkoneva liikealue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Manuaalinen mittaus mm
6 kuukautta
Yhteiset äänet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Läsnäolo tai poissaolo
6 kuukautta
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käytettyjen tablettien määrä
6 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Likert-asteikko
6 kuukautta
Unimallin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
VAS-pisteet
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Jatin13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa