Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af proloterapi og dry needling i behandling af ADD

Komparativ effektivitet af proloterapi og dry needling i behandling af forreste diskusforskydning af temporomandibulært led

Smerter og trismus forårsaget af forskydning af anterior diskus ADD af temporomandibulært led (TMJ) er en af ​​de største bekymringer for patienterne. I den seneste tid er inflammatorisk proloterapi blevet undersøgt grundigt og har givet lovende resultater. Ved inflammatorisk proloterapi induceres lavgradig inflammation fysiologisk ved injektion af en irriterende opløsning, der initierer helingskaskade, som fører til reparation af ledstrukturerne.

Således er den nuværende undersøgelse designet til at evaluere effektiviteten af ​​dextrose proloterapi til behandling af ADD i TMJ.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Temporomandibulært led (TMJ) er et ginglymodiarthroidalt led placeret bilateralt i den præaurikulære region af hovedet. Det er dannet af sammenløbet af flere skelet-, muskel-, ledbånds- og diskuskomponenter, som arbejder i harmoni med hinanden. Artikulær disk fungerer som en ikke-osificeret knogle, der tillader komplekse bevægelser, hvilket gør det til et sammensat led.

Ethvert tab i synkronisering eller harmoni af komponenterne i TMJ fører til temporomandibulære lidelser. Okeson har bredt klassificeret temporomandibulære lidelser i tyggemuskellidelser, temporomandibulære ledlidelser. Diskusforskydninger er kategoriseret under temporomandibulære ledlidelser i kondyl-skive-komplekset.

Normalt er artikulær diskus placeret over den kraniale del af underkæbekondylen ved 12-tiden position, når tænderne er i okklusion. Unormal position af diskus i forhold til underkæbekondyl eller mandibular fossa er kendt som diskusforskydning. Den mest almindelige forskydning af diskus er i antero-medial retning.1 Diskusforskydninger er af to typer: diskusforskydning med reduktion og diskusforskydning uden reduktion. Anterior disc displacement (ADD) forbundet med smerte kræver behandling.

Etablerede behandlingsformer omfatter brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS), anterior repositioneringsapparater, fysioterapi, psykologisk terapi, artroskopi, artroplastik og artrocentese. Nyere behandlingsmodaliteter, der er under forskning, er blodpladerig plasmaterapi, proloterapi og stamcelleterapi.

Proloterapi, som også er kendt som regenerativ injektionsterapi, og vækstfaktorstimulerende injektionsterapi. Det kan bruges til at styrke og reparere kroniske ligament-, led-, kapsel- og seneskader ved at stimulere proliferation af kollagen ved de fibrosøse forbindelser for at fremme reparation af blødt væv og relativ smerte.

Proloterapi er for nylig dukket op som en teknik med lave omkostninger og minimale bivirkninger til behandling af temporomandibulære ledlidelser. Proloterapi er af 3 typer - Vækstfaktorinjektion proloterapi, vækstfaktorstimulerende proloterapi og Inflammatorisk proloterapi.2 I den seneste tid er inflammatorisk proloterapi blevet undersøgt grundigt og har givet lovende resultater. Ved inflammatorisk proloterapi induceres lavgradig inflammation fysiologisk ved injektion af en irriterende opløsning, der initierer helingsprocessen. Dextrose er det mest almindelige og ideelle prolifererende middel, fordi det er en normal bestanddel af blodkemi, vandopløselig og injiceres sikkert i flere områder.3

Koncentrationen af ​​dextroseopløsning påvirker ikke resultaterne, før opløsningen er hypertonisk, dvs. over 10%. Det er dog stadig ikke klart, om det er irriterende virkning af dextrose eller mekanisk skade forårsaget af nål, der giver det ønskede resultat .2 Dry needling kan også fremkalde en lavgradig inflammatorisk proces i leddet. Dry needling har vist sig at være lige så gavnlig ved temporomandibulær myofascial smerte, der involverer at indsætte en nål i triggerpunkter for at inaktivere dem. Stimulering af disse triggerpunkter ved hjælp af nål alene frembringer en analgetisk effekt ved at ændre somatosensoriske tærskler .4 Så denne undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​injektion af dextroseopløsning sammenlignet med dry needling i ADD af TMJ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med anterior diskusforskydning klinisk i henhold til TMD/RDC-kriterier (2013-14).
  2. Patienter diagnosticeret med forskydning af anterior diskus bekræftet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med fobi for nåle
  2. Patienter, der har gennemgået tidligere behandling for forskydning af forreste diskus i de seneste 6 måneder
  3. Patienter, der er allergiske over for komponenterne i proloterapiopløsning
  4. Patienter med aktiv infektion på injektionsstedet
  5. Patienter på antikoagulerende medicin
  6. Patienter med helbredende lidelse eller systemisk sygdom, hvor helingsrespons er kompromitteret
  7. Patienter med epilepsi/anfald
  8. Patienter med blødnings- og koagulationsforstyrrelser
  9. Patienter med malignitet
  10. Patienter med ukontrollerede parafunktionelle vaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PROLOTERAPI
Proloterapi vil blive udført med 12,5 % dextrose i superior ledrum af involveret TMJ
Testgruppen vil blive indgivet 12,5 % dextrose hovedsageligt i det øverste ledsrum i henhold til patientens symptomer ved baseline (0 uge) og med intervaller hver anden uge med 2 og 4 uger, dvs. i alt 3 injektioner. En 4. injektion vil blive givet efter 6 uger, hvis det er nødvendigt.
Aktiv komparator: TØRNÅLLING
Dry needling vil blive udført i superior ledrum på involveret TMJ
Kun dry needling vil blive udført ved baseline (0 uge) og med intervaller hver anden uge med 2 og 4 uger, dvs. i alt 3 injektioner. En 4. injektion vil blive givet efter 6 uger, hvis det er nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af smerte
Tidsramme: 6 måneder
VAS-score
6 måneder
Maksimal mundåbning
Tidsramme: 6 måneder
Manuelt mål i mm
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvalg af højre og venstre laterale ekskursionsbevægelser
Tidsramme: 6 måneder
Manuelt mål i mm
6 måneder
Rækkevidde af fremspringende bevægelse
Tidsramme: 6 måneder
Manuelt mål i mm
6 måneder
Fælleslyde
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelse eller fraværende
6 måneder
Anvendelse af smertestillende medicin
Tidsramme: 6 måneder
Antal forbrugte tabletter
6 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Likert skala
6 måneder
Vurdering af søvnmønster
Tidsramme: 6 måneder
VAS score
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

5. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jatin13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior Disk Displacement TMJ

Kliniske forsøg med Proloterapi

Abonner