增生疗法和干针治疗 ADD 的疗效比较
增生疗法与干针治疗颞下颌关节盘前移的疗效比较
颞下颌关节 (TMJ) 前椎间盘移位 ADD 引起的疼痛和牙关紧闭是患者最关心的问题之一。 近年来,炎症增生疗法得到了广泛研究,并取得了可喜的成果。 在炎症增生疗法中,低度炎症是通过注射刺激性溶液在生理上诱发的,该刺激性溶液启动愈合级联反应,从而导致关节结构的修复。
因此,本研究旨在评估葡萄糖增生疗法治疗 TMJ 中 ADD 的疗效。
研究概览
详细说明
颞下颌关节 (TMJ) 是一种位于头部双侧耳前区的龈间关节。 它由多个骨骼、肌肉、韧带和椎间盘组成部分汇合而成,它们相互协调工作。 关节盘作为非骨化骨发挥作用,允许进行复杂的运动,使其成为复合关节。
TMJ 组件的同步或协调性的任何损失都会导致颞下颌关节紊乱。 Okeson 将颞下颌关节疾病大致分为咀嚼肌疾病和颞下颌关节疾病。 椎间盘移位归类为髁突复合体的颞下颌关节疾病。
正常情况下,当牙齿处于咬合状态时,关节盘位于下颌骨髁突的颅骨部分上方的 12 点钟位置。 椎间盘相对于下颌骨髁或下颌窝的位置异常称为椎间盘移位。 最常见的椎间盘移位是前内侧方向。1 椎间盘移位有两种类型:复位后的椎间盘移位和未复位的椎间盘移位。 与疼痛相关的椎间盘前移位 (ADD) 需要治疗。
既定的治疗方式包括使用非甾体类抗炎药 (NSAIDS)、前路复位装置、物理疗法、心理疗法、关节镜检查、关节成形术和关节穿刺术。 正在研究的较新的治疗方式是富含血小板的血浆疗法、增生疗法和干细胞疗法。
Prolotherapy,也称为再生注射疗法和生长因子刺激注射疗法。 它可用于加强和修复慢性韧带、关节、关节囊和肌腱损伤,通过刺激纤维骨质连接处胶原蛋白的增殖促进软组织修复和相关疼痛。
Prolotherapy 最近已成为一种成本低且副作用最小的技术,用于治疗颞下颌关节疾病。 Prolotherapy 有 3 种类型 - 生长因子注射 prolotherapy、生长因子刺激 prolotherapy 和炎症 prolotherapy.2 近年来,炎症增生疗法得到了广泛研究,并取得了可喜的成果。 在炎性增生疗法中,通过注射启动愈合过程的刺激性溶液在生理上诱发低度炎症。 葡萄糖是最常用和最理想的增殖剂,因为它是血液化学的正常成分,水溶性并安全地注射到多个区域。 3
直到溶液高渗即高于 10%,葡萄糖溶液的浓度才影响结果。 然而,尚不清楚是葡萄糖的刺激作用还是针头造成的机械损伤产生了预期的结果。2 干针还会在关节中诱发低度炎症过程。 干针已被证明对颞下颌肌筋膜疼痛同样有益,涉及将针插入触发点以使其失活。 仅通过针刺刺激这些触发点,通过改变体感阈值产生镇痛效果 .4 因此,本研究旨在比较葡萄糖溶液注射与干针在 TMJ ADD 中的疗效。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sanjay Tewari, MDS
- 电话号码:01262283876
- 邮箱:principalpgidsrohtak@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:AMBIKA GUPTA, MDS
- 电话号码:01262283876
- 邮箱:drambika79@rediffmail.com
学习地点
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Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- 招聘中
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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接触:
- Jatin Lonyal, BDS
- 电话号码:9958838085
- 邮箱:dr.jatinlonyal@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据TMD/RDC标准(2013-14)临床诊断为椎间盘前移位的患者。
- 使用磁共振成像确认诊断为椎间盘前移位的患者。
排除标准:
- 针头恐惧症患者
- 在过去 6 个月内接受过椎间盘前移治疗的患者
- 对prolotherapy溶液成分过敏的患者
- 注射部位有活动性感染的患者
- 服用抗凝药物的患者
- 患有愈合障碍或全身性疾病且愈合反应受损的患者
- 癫痫/癫痫患者
- 出血和凝血障碍患者
- 恶性肿瘤患者
- 有不受控制的功能异常习惯的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:增生疗法
Prolotherapy 将使用 12.5% 的葡萄糖进入相关 TMJ 的上关节空间
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测试组将根据患者在基线(0 周)时的症状以及在第 2 周和第 4 周每两周一次的间隔(即总共 3 次注射)将 12.5% 葡萄糖主要注射到上关节间隙。
如果需要,将在 6 周时进行第 4 次注射。
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有源比较器:干针
干针将进入相关 TMJ 的上关节间隙
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在基线(0 周)和在第 2 周和第 4 周每两周进行一次干针刺,即总共进行 3 次注射。
如果需要,将在 6 周时进行第 4 次注射。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间:6个月
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VAS 评分
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6个月
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最大张口度
大体时间:6个月
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以毫米为单位的手动测量
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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左右横向偏移运动的范围
大体时间:6个月
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以毫米为单位的手动测量
|
6个月
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前伸运动范围
大体时间:6个月
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以毫米为单位的手动测量
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6个月
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关节音
大体时间:6个月
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存在或不存在
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6个月
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止痛药的使用
大体时间:6个月
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消耗的药片数量
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6个月
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患者满意度
大体时间:6个月
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利开特式量表
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6个月
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睡眠模式评估
大体时间:6个月
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VAS评分
|
6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Jatin13
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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