此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

增生疗法和干针治疗 ADD 的疗效比较

增生疗法与干针治疗颞下颌关节盘前移的疗效比较

颞下颌关节 (TMJ) 前椎间盘移位 ADD 引起的疼痛和牙关紧闭是患者最关心的问题之一。 近年来,炎症增生疗法得到了广泛研究,并取得了可喜的成果。 在炎症增生疗法中,低度炎症是通过注射刺激性溶液在生理上诱发的,该刺激性溶液启动愈合级联反应,从而导致关节结构的修复。

因此,本研究旨在评估葡萄糖增生疗法治疗 TMJ 中 ADD 的疗效。

研究概览

详细说明

颞下颌关节 (TMJ) 是一种位于头部双侧耳前区的龈间关节。 它由多个骨骼、肌肉、韧带和椎间盘组成部分汇合而成,它们相互协调工作。 关节盘作为非骨化骨发挥作用,允许进行复杂的运动,使其成为复合关节。

TMJ 组件的同步或协调性的任何损失都会导致颞下颌关节紊乱。 Okeson 将颞下颌关节疾病大致分为咀嚼肌疾病和颞下颌关节疾病。 椎间盘移位归类为髁突复合体的颞下颌关节疾病。

正常情况下,当牙齿处于咬合状态时,关节盘位于下颌骨髁突的颅骨部分上方的 12 点钟位置。 椎间盘相对于下颌骨髁或下颌窝的位置异常称为椎间盘移位。 最常见的椎间盘移位是前内侧方向。1 椎间盘移位有两种类型:复位后的椎间盘移位和未复位的椎间盘移位。 与疼痛相关的椎间盘前移位 (ADD) 需要治疗。

既定的治疗方式包括使用非甾体类抗炎药 (NSAIDS)、前路复位装置、物理疗法、心理疗法、关节镜检查、关节成形术和关节穿刺术。 正在研究的较新的治疗方式是富含血小板的血浆疗法、增生疗法和干细胞疗法。

Prolotherapy,也称为再生注射疗法和生长因子刺激注射疗法。 它可用于加强和修复慢性韧带、关节、关节囊和肌腱损伤,通过刺激纤维骨质连接处胶原蛋白的增殖促进软组织修复和相关疼痛。

Prolotherapy 最近已成为一种成本低且副作用最小的技术,用于治疗颞下颌关节疾病。 Prolotherapy 有 3 种类型 - 生长因子注射 prolotherapy、生长因子刺激 prolotherapy 和炎症 prolotherapy.2 近年来,炎症增生疗法得到了广泛研究,并取得了可喜的成果。 在炎性增生疗法中,通过注射启动愈合过程的刺激性溶液在生理上诱发低度炎症。 葡萄糖是最常用和最理想的增殖剂,因为它是血液化学的正常成分,水溶性并安全地注射到多个区域。 3

直到溶液高渗即高于 10%,葡萄糖溶液的浓度才影响结果。 然而,尚不清楚是葡萄糖的刺激作用还是针头造成的机械损伤产生了预期的结果。2 干针还会在关节中诱发低度炎症过程。 干针已被证明对颞下颌肌筋膜疼痛同样有益,涉及将针插入触发点以使其失活。 仅通过针刺刺激这些触发点,通过改变体感阈值产生镇痛效果 .4 因此,本研究旨在比较葡萄糖溶液注射与干针在 TMJ ADD 中的疗效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、印度、124001
        • 招聘中
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 根据TMD/RDC标准(2013-14)临床诊断为椎间盘前移位的患者。
  2. 使用磁共振成像确认诊断为椎间盘前移位的患者。

排除标准:

  1. 针头恐惧症患者
  2. 在过去 6 个月内接受过椎间盘前移治疗的患者
  3. 对prolotherapy溶液成分过敏的患者
  4. 注射部位有活动性感染的患者
  5. 服用抗凝药物的患者
  6. 患有愈合障碍或全身性疾病且愈合反应受损的患者
  7. 癫痫/癫痫患者
  8. 出血和凝血障碍患者
  9. 恶性肿瘤患者
  10. 有不受控制的功能异常习惯的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:增生疗法
Prolotherapy 将使用 12.5% 的葡萄糖进入相关 TMJ 的上关节空间
测试组将根据患者在基线(0 周)时的症状以及在第 2 周和第 4 周每两周一次的间隔(即总共 3 次注射)将 12.5% 葡萄糖主要注射到上关节间隙。 如果需要,将在 6 周时进行第 4 次注射。
有源比较器:干针
干针将进入相关 TMJ 的上关节间隙
在基线(0 周)和在第 2 周和第 4 周每两周进行一次干针刺,即总共进行 3 次注射。 如果需要,将在 6 周时进行第 4 次注射。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:6个月
VAS 评分
6个月
最大张口度
大体时间:6个月
以毫米为单位的手动测量
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
左右横向偏移运动的范围
大体时间:6个月
以毫米为单位的手动测量
6个月
前伸运动范围
大体时间:6个月
以毫米为单位的手动测量
6个月
关节音
大体时间:6个月
存在或不存在
6个月
止痛药的使用
大体时间:6个月
消耗的药片数量
6个月
患者满意度
大体时间:6个月
利开特式量表
6个月
睡眠模式评估
大体时间:6个月
VAS评分
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月5日

初级完成 (预期的)

2020年8月5日

研究完成 (预期的)

2020年9月5日

研究注册日期

首次提交

2020年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月21日

首次发布 (实际的)

2020年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月21日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Jatin13

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅