Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekt av proloterapi og tørrnåling i behandling av ADD

Sammenlignende effekt av proloterapi og tørrnåling ved behandling av fremre diskusforskyvning av kjeveleddet

Smerter og trismus forårsaket av forskyvning av fremre skive ADD av temporomandibulær ledd (TMJ) er en av de viktigste bekymringene for pasientene. I nyere tid har inflammatorisk proloterapi blitt studert mye og har gitt lovende resultater. Ved inflammatorisk proloterapi induseres lavgradig betennelse fysiologisk ved injeksjon av en irriterende løsning som initierer tilhelingskaskade som fører til reparasjon av leddstrukturene.

Dermed er den nåværende studien designet for å evaluere effekten av dekstroseproloterapi for behandling av ADD i TMJ.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Temporomandibulært ledd (TMJ) er et ginglymodiartroidalt ledd som ligger bilateralt i den preaurikulære regionen av hodet. Den er dannet av sammenløpet av flere skjelett-, muskulære-, ligament- og diskuskomponenter som fungerer i harmoni med hverandre. Artikulær skive fungerer som et ikke-osifisert bein, som tillater komplekse bevegelser, noe som gjør det til et sammensatt ledd.

Ethvert tap i synkronisering eller harmoni av komponentene i TMJ fører til temporomandibulære lidelser. Okeson har bredt klassifisert temporomandibulære lidelser i masticatory muskel lidelser, Temporomandibular joint lidelser. Skiveforskyvninger er kategorisert under Temporomandibulære leddlidelser i kondyl-skive-komplekset.

Normalt er leddskiven plassert over kraniedelen av underkjevens kondyl ved 12-tiden når tennene er i okklusjon. Unormal plassering av skiven i forhold til underkjevekondylen eller underkjevens fossa er kjent som skiveforskyvning. Mest vanlig forskyvning av skive er i antero-medial retning.1 Skiveforskyvninger er av to typer: skiveforskyvning med reduksjon og skiveforskyvning uten reduksjon. Fremre skiveforskyvning (ADD) assosiert med smerte krever behandling.

Etablerte behandlingsformer inkluderer bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS), fremre reposisjoneringsapparater, fysioterapi, psykologisk terapi, artroskopi, artroplastikk og artrocentese. Nyere behandlingsmodaliteter som er under forskning er blodplaterik plasmaterapi, proloterapi og stamcelleterapi.

Proloterapi, som også er kjent som regenerativ injeksjonsterapi, og vekstfaktorstimulerende injeksjonsterapi. Den kan brukes til å styrke og reparere kroniske ligament-, ledd-, kapsel- og seneskader ved å stimulere spredning av kollagen ved de fibroøse knutepunktene for å fremme reparasjon av bløtvev og relativ smerte.

Proloterapi har nylig dukket opp som en teknikk med lave kostnader og minimale bivirkninger for behandling av kjeveleddsforstyrrelser. Proloterapi er av 3 typer - Vekstfaktorinjeksjon proloterapi, vekstfaktorstimulerende proloterapi og inflammatorisk proloterapi.2 I nyere tid har inflammatorisk proloterapi blitt studert mye og har gitt lovende resultater. Ved inflammatorisk proloterapi induseres lavgradig betennelse fysiologisk ved injeksjon av en irriterende løsning som setter i gang helingsprosessen. Dekstrose er mest vanlig og ideell proliferator brukt fordi det er en normal bestanddel av blodkjemi, vannløselig og injisert trygt i flere områder.3

Konsentrasjonen av dekstroseløsning påvirker ikke resultatene før løsningen er hypertonisk, dvs. over 10 %. Det er imidlertid fortsatt ikke klart om det er irriterende effekt av dekstrose eller mekanisk skade forårsaket av nål som gir det ønskede resultatet .2 Dry needling kan også indusere en lavgradig inflammatorisk prosess i leddet. Dry needling har vist seg å være like gunstig ved temporomandibulær myofascial smerte som innebærer å sette inn en nål i triggerpunkter for å inaktivere dem. Stimulering av disse triggerpunktene ved nål alene gir en smertestillende effekt ved å endre somatosensoriske terskler .4 Så, denne studien er designet for å sammenligne effekten av injeksjon av dekstroseløsning sammenlignet med dry needling ved ADD av TMJ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med fremre skiveforskyvning klinisk i henhold til TMD/RDC-kriterier (2013-14).
  2. Pasienter diagnostisert med fremre skiveforskyvning bekreftet ved bruk av magnetisk resonansavbildning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med fobi for nåler
  2. Pasienter som har gjennomgått tidligere behandling for forskyvning av fremre diskus de siste 6 månedene
  3. Pasienter som er allergiske mot komponentene i proloterapiløsning
  4. Pasienter med aktiv infeksjon på injeksjonsstedet
  5. Pasienter på antikoagulerende medisiner
  6. Pasienter med helbredende lidelse eller systemisk sykdom der helbredelsesresponsen er kompromittert
  7. Pasienter med epilepsi/anfall
  8. Pasienter med blødnings- og koagulasjonsforstyrrelser
  9. Pasienter med malignitet
  10. Pasienter med ukontrollerte para-funksjonelle vaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PROLOTERAPI
Proloterapi vil bli utført med 12,5 % dekstrose i superior leddrom av involvert TMJ
Testgruppen vil bli administrert 12,5 % dekstrose hovedsakelig i øvre leddrom i henhold til symptomene til pasienten ved baseline (0 uke) og annenhver uke med 2 og 4 uker, dvs. totalt 3 injeksjoner. En fjerde injeksjon vil bli gitt etter 6 uker om nødvendig.
Aktiv komparator: TØRR NÅLLING
Dry needling vil bli utført i overlegen leddrom til involvert TMJ
Kun dry needling vil bli utført ved baseline (0 uke) og annenhver uke med 2 og 4 uker, dvs. totalt 3 injeksjoner. En fjerde injeksjon vil bli gitt etter 6 uker om nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av smerte
Tidsramme: 6 måneder
VAS-poengsum
6 måneder
Maksimal munnåpning
Tidsramme: 6 måneder
Manuell måling i mm
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvalg av høyre og venstre sideveis ekskursjonsbevegelser
Tidsramme: 6 måneder
Manuell måling i mm
6 måneder
Utvalg av fremspringende bevegelse
Tidsramme: 6 måneder
Manuell måling i mm
6 måneder
Felles lyder
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelse eller fraværende
6 måneder
Smertemedisin bruk
Tidsramme: 6 måneder
Antall tabletter konsumert
6 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Likert skala
6 måneder
Vurdering av søvnmønster
Tidsramme: 6 måneder
VAS-poengsum
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

5. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

5. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Jatin13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere