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Vergleichende Wirksamkeit von Prolotherapie und Dry Needling bei der Behandlung von ADS

21. März 2020 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vergleichende Wirksamkeit von Prolotherapie und Dry Needling bei der Behandlung der vorderen Bandscheibenverschiebung des Kiefergelenks

Schmerzen und Trismus, die durch eine ADD der vorderen Bandscheibe des Kiefergelenks (TMJ) verursacht werden, sind eines der Hauptanliegen der Patienten. In letzter Zeit wurde die entzündliche Prolotherapie ausführlich untersucht und hat vielversprechende Ergebnisse hervorgebracht. Bei der entzündlichen Prolotherapie wird eine geringgradige Entzündung physiologisch durch Injektion einer reizenden Lösung induziert, die eine Heilungskaskade einleitet, die zur Reparatur der Gelenkstrukturen führt.

Daher ist die vorliegende Studie darauf ausgelegt, die Wirksamkeit der Dextrose-Prolotherapie für die Behandlung von ADD bei Kiefergelenksverletzungen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Temporomandibulargelenk (TMJ) ist ein Ginglymodiarthroidalgelenk, das sich bilateral in der präaurikulären Region des Kopfes befindet. Es wird durch den Zusammenfluss mehrerer Skelett-, Muskel-, Bänder- und Bandscheibenkomponenten gebildet, die harmonisch miteinander arbeiten. Die Gelenkscheibe fungiert als nicht verknöcherter Knochen, der komplexe Bewegungen zulässt und sie zu einem zusammengesetzten Gelenk macht.

Jeder Verlust der Synchronisation oder Harmonie der Komponenten des Kiefergelenks führt zu Kiefergelenksstörungen. Okeson klassifizierte Kiefergelenkserkrankungen grob in Erkrankungen der Kaumuskulatur und Erkrankungen des Kiefergelenks. Diskusverschiebungen werden unter Kiefergelenkserkrankungen des Kondylen-Bandscheiben-Komplexes kategorisiert.

Normalerweise wird die Gelenkscheibe über dem kranialen Teil des Unterkieferkondylus in der 12-Uhr-Position positioniert, wenn die Zähne in Okklusion sind. Eine anormale Position der Bandscheibe in Bezug auf den Unterkieferkondylus oder die Unterkiefergrube wird als Bandscheibenverschiebung bezeichnet. Die häufigste Verschiebung der Bandscheibe erfolgt in anteromedialer Richtung.1 Es gibt zwei Arten von Bandscheibenverschiebungen: Bandscheibenverschiebung mit Reduktion und Bandscheibenverschiebung ohne Reduktion. Anterior Disc Displacement (ADD) in Verbindung mit Schmerzen erfordert eine Behandlung.

Etablierte Behandlungsmodalitäten umfassen die Verwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDS), Vorrichtungen zur vorderen Repositionierung, Physiotherapie, psychologische Therapie, Arthroskopie, Arthroplastik und Arthrozentese. Neuere Behandlungsmodalitäten, die derzeit erforscht werden, sind die plättchenreiche Plasmatherapie, die Prolotherapie und die Stammzelltherapie.

Prolotherapie, die auch als regenerative Injektionstherapie bekannt ist, und Wachstumsfaktor-Stimulations-Injektionstherapie. Es kann verwendet werden, um chronische Bänder-, Gelenk-, Kapsel- und Sehnenverletzungen zu stärken und zu reparieren, indem es die Proliferation von Kollagen an den Fibro-Knochen-Verbindungen stimuliert, um die Reparatur von Weichgewebe und damit verbundene Schmerzen zu fördern.

Die Prolotherapie hat sich kürzlich als eine Technik mit geringen Kosten und minimalen Nebenwirkungen für die Behandlung von Erkrankungen des Kiefergelenks herausgestellt. Es gibt 3 Arten von Prolotherapie – Wachstumsfaktor-Injektions-Prolotherapie, Wachstumsfaktor-Stimulations-Prolotherapie und entzündliche Prolotherapie.2 In letzter Zeit wurde die entzündliche Prolotherapie ausführlich untersucht und hat vielversprechende Ergebnisse hervorgebracht. Bei der entzündlichen Prolotherapie wird eine leichte Entzündung physiologisch durch Injektion einer reizenden Lösung induziert, die den Heilungsprozess einleitet. Dextrose ist das am häufigsten verwendete und ideale Proliferationsmittel, da es ein normaler Bestandteil der Blutchemie ist, wasserlöslich ist und sicher in mehrere Bereiche injiziert werden kann.3

Die Konzentration der Dextroselösung beeinflusst die Ergebnisse nicht, bis die Lösung hypertonisch ist, d. h. über 10 %. Es ist jedoch immer noch nicht klar, ob es die Reizwirkung von Dextrose oder die mechanische Verletzung durch die Nadel ist, die das gewünschte Ergebnis erzielt.2 Dry Needling kann auch einen leichten Entzündungsprozess im Gelenk induzieren. Dry Needling hat sich als ebenso vorteilhaft bei temporomandibulären myofaszialen Schmerzen erwiesen, bei denen eine Nadel in Triggerpunkte eingeführt wird, um sie zu inaktivieren. Die Stimulation dieser Triggerpunkte allein durch Nadelung erzeugt eine analgetische Wirkung durch Veränderung der somatosensorischen Schwellen .4 Daher wurde die vorliegende Studie entwickelt, um die Wirksamkeit der Injektion von Dextroselösung im Vergleich zur Trockennadelung bei ADS von Kiefergelenken zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrutierung
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen klinisch eine Dislokation der vorderen Bandscheibe gemäß den TMD/RDC-Kriterien (2013-14) diagnostiziert wurde.
  2. Patienten, bei denen eine Dislokation der vorderen Bandscheibe diagnostiziert wurde, bestätigt durch Magnetresonanztomographie.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Nadelphobie
  2. Patienten, die sich in den letzten 6 Monaten einer vorherigen Behandlung wegen anteriorer Diskusverschiebung unterzogen haben
  3. Patienten, die gegen die Bestandteile der Prolotherapie-Lösung allergisch sind
  4. Patienten mit aktiver Infektion an der Injektionsstelle
  5. Patienten unter gerinnungshemmender Medikation
  6. Patienten mit Heilungsstörungen oder systemischen Erkrankungen, bei denen die Heilungsreaktion beeinträchtigt ist
  7. Patienten mit Epilepsie/Anfällen
  8. Patienten mit Blutungs- und Gerinnungsstörungen
  9. Patienten mit Malignität
  10. Patienten mit unkontrollierten parafunktionellen Gewohnheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PROLOTHERAPIE
Die Prolotherapie wird mit 12,5 % Dextrose im oberen Gelenkspalt des betroffenen Kiefergelenks durchgeführt
Der Testgruppe wird 12,5 % Dextrose hauptsächlich in den oberen Gelenkspalt gemäß den Symptomen des Patienten zu Studienbeginn (0. Woche) und in zweiwöchentlichen Intervallen nach 2 und 4 Wochen verabreicht, d. h. insgesamt 3 Injektionen. Bei Bedarf wird nach 6 Wochen eine 4. Injektion verabreicht.
Aktiver Komparator: TROCKENE NADELN
Dry Needling wird im oberen Gelenkspalt des betroffenen Kiefergelenks durchgeführt
Zu Studienbeginn (0. Woche) und in zweiwöchentlichen Abständen nach 2 und 4 Wochen, d. h. insgesamt 3 Injektionen, wird nur Dry Needling durchgeführt. Bei Bedarf wird nach 6 Wochen eine 4. Injektion verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: 6 Monate
VAS-Score
6 Monate
Maximale Mundöffnung
Zeitfenster: 6 Monate
Manuelle Messung in mm
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich der seitlichen Exkursionsbewegungen nach rechts und links
Zeitfenster: 6 Monate
Manuelle Messung in mm
6 Monate
Bereich der protrusiven Bewegung
Zeitfenster: 6 Monate
Manuelle Messung in mm
6 Monate
Gemeinsame Klänge
Zeitfenster: 6 Monate
Anwesenheit oder Abwesenheit
6 Monate
Anwendung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der verbrauchten Tabletten
6 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Likert-Skala
6 Monate
Bewertung des Schlafmusters
Zeitfenster: 6 Monate
VAS-Score
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Jatin13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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