이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대사 경직성은 상승된 근육 혐기성 당분해와 관련이 있습니다

2025년 8월 4일 업데이트: East Carolina University
이 제안의 초점은 과체중(25>BMI<30kg/m2) 피험자입니다. 이러한 피험자는 비만 및/또는 대사 질환이 발생할 위험이 높기 때문입니다. 우리는 일부 과체중 개인의 골격근에 "대사 프로그램"이 있어 비만으로 발전할 수 있다는 가설을 세웁니다. 결과는 비만이 아닌 개인의 비만 위험을 결정하고 예방을 위해 이 그룹을 대상으로 하는 임상 선별 도구로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 전반적인 가설은 근육에서 혐기성 해당 작용에 대한 의존도가 증가하면 공복 대사가 지방에서 탄수화물 활용으로 이동하여 대사 경직성과 그에 따른 대사 질환(즉, 비만). 우리의 가설을 테스트하기 위해 과체중 피험자(BMI 25~30kg/m2)를 모집하고 혐기성 해당작용(휴식/단식 혈장 젖산 농도)에 대한 의존도를 선별합니다. 높은(상위 사분위수) 및 낮은(하위 사분위수) 휴식/절식 혈장 젖산염을 가진 피험자가 선택됩니다. 이 스크리닝의 전제는 젖산이 낮은 피험자는 근육의 호기성 기질 산화가 높고 젖산이 높은 피험자는 근육 산화 대사가 낮다는 것입니다. 심하게 비만인 피험자는 비교군으로 연구됩니다. 목표 1에서 생체 내 근육 젖산 방출 및 호흡 교환 비율(RER)은 혐기성 해당작용에 대한 의존도가 높은 피험자가 전신 수준에서 탄수화물 이용으로의 전환을 나타내는지 조사하기 위해 결정됩니다. 목표 2는 근육에서 혐기성 해당작용에 대한 의존도가 높은 대상자가 대사적으로 유연성이 없는지 여부를 테스트합니다. 인과 관계를 확립하기 위해 목표 3은 골격근 대사를 탄수화물에서 지방 이용으로 전환하는 개입 후 피험자를 추적하도록 설계되었습니다. 우리의 예비 연구 결과는 비만 수술이 근육 젖산 생산을 정상화한다는 것을 나타냅니다. 따라서 중증 비만 피험자는 위 우회 수술 전후에 연구됩니다(목표 3).

연구(MetFlex)는 74명의 성인을 등록할 것입니다. (그룹 1) 60명의 과체중(BMI 25 ~ 30kg/m2) 18-50세 남녀 및 (그룹 2) 14명의 중증 비만(BMI 40 ~ 50kg/m2) 성인 여성으로 비만 수술이 예정되어 있습니다.

3가지 특정 목표에서 조사할 끝점.

공복 상태에서 탄수화물/지방 산화(RER). 높은 젖산 대 낮은 젖산 그룹(목표 1). 수술 전 대 수술 후(목표 3)

공복 상태에서 근육 산소 소비(기질 산화). 높은 젖산 대 낮은 젖산 그룹(목표 1). 수술 전 대 수술 후(목표 3)

공복 상태에서 근육 젖산 방출. 높은 젖산 대 낮은 젖산 그룹(목표 1). 수술 전 대 수술 후(목표 3)

공복 상태에서 내인성 포도당 생산. 높은 젖산 대 낮은 젖산 그룹(목표 1). 수술 전 대 수술 후(목표 3)

인슐린 민감도(클램프 M 값). 높은 젖산 대 낮은 젖산 그룹(목표 1)

포도당 + 인슐린에 대한 반응으로 탄수화물/지방 산화(RER)의 변화(대사 유연성). 높은 젖산 대 낮은 젖산 그룹(목표 2)

고지방식이에 따른 근육 지방 산화의 변화(대사 유연성). 높은 젖산 대 낮은 젖산 그룹(목표 2)

고지방식이에 따른 근육 산소 소비량(기질 산화)의 변화(대사 유연성). 높은 젖산 대 낮은 젖산 그룹(목표 2)

우리의 기본 전제는 상승된 공복 혈장 젖산염이 포도당 생산을 증가시키고 "악순환 주기"가 대사 증후군의 근본적인 원인이라는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Terry Jones, PhD
  • 전화번호: 2527446249
  • 이메일: joneste@ecu.edu

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • 모병
        • East Carolina University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

높은 산화제 낮은 산화제 비만

설명

포함 기준:

  • 18-50세
  • BMI 25 - 30kg/m2
  • BMI > 40kg/m2
  • 상위 25% 및 하위 25%의 젖산 수치

제외 기준:

  • 임산부
  • 정신 장애자
  • 죄수
  • 흡연자
  • 심장병이 있는 피험자
  • 제1형 및 제2형 당뇨병
  • 내분비 질환
  • 고혈압
  • 근골격계 질환
  • 주변 폐색
  • 간질환
  • 지난 12개월 동안 체중 변동이 +3%를 초과했습니다.
  • 탄수화물 대사를 변경하는 약물에 대해서는 연구하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낮은 산화제/높은 젖산염
호기성 산화가 낮은 개인
높은 산화제/낮은 젖산염
높은 호기성 산화를 가진 개인
뚱뚱한
심한 비만 수술 예정
절차: 체중 감량 수술
중증 비만 여성(BMI >40)은 위소매절제술을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 상태에서 탄수화물/지방 산화(RER).
기간: 1-5학년
RER은 간접 열량계에서 측정됩니다.
1-5학년
공복 상태에서 근육 산소 소비(기질 산화).
기간: 1-5학년
근육 산소 소비량은 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정됩니다.
1-5학년
공복 상태에서 근육 젖산 방출.
기간: 1-5학년
근육 젖산 방출은 미세 투석으로 측정됩니다.
1-5학년
포도당 + 인슐린에 반응하는 탄수화물/지방 산화(RER)의 변화(대사 유연성)
기간: 1-5학년
포도당 클램프 중 간접 열량 측정
1-5학년
고지방식이에 따른 근육 지방 산화의 변화(대사 유연성).
기간: 1-5학년
근육 균질액에서 지방산의 산화.
1-5학년
고지방식이에 따른 근육 산소 소비량(기질 산화)의 변화(대사 유연성).
기간: 1-5학년
근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 산소 소비량
1-5학년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 민감도(클램프 M 값).
기간: 1-5학년
포도당 클램프 동안 측정됨.
1-5학년
공복 상태에서 내인성 포도당 생산.
기간: 1-5학년
동위원소 표지된 포도당으로 측정
1-5학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

East Carolina University

협력자

Duke University
University of Arkansas

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Houmard, PhD, East Carolina University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UMCIRB 19-000914

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대사 경직성에 대한 임상 시험

체중 감량 수술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다