Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metabolikus rugalmatlanság az emelkedett izom-anaerob glikolízishez kapcsolódik

2023. március 28. frissítette: East Carolina University
A javaslat középpontjában a túlsúlyos (25>BMI<30 kg/m2) alanyok állnak, mivel ezeknél az egyéneknél nagy az elhízottság és/vagy az anyagcsere-betegségek kialakulásának kockázata. Feltételezzük, hogy egyes túlsúlyos egyéneknél a vázizomzatban van egy "anyagcsere-program", amely hajlamosítja őket az elhízás kialakulására. Az eredmények olyan klinikai szűrési eszközökhöz vezethetnek, amelyek segítségével meghatározható az elhízás kockázata nem elhízott egyéneknél, és megcélozható ez a csoport a megelőzés érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Általános hipotézisünk az, hogy az izomzatban az anaerob glikolízisre való fokozott támaszkodás az éhgyomri anyagcserét a zsírról a szénhidrátfelhasználás felé tolja el, ami anyagcsere rugalmatlansághoz és ezt követő anyagcsere-betegséghez (pl. elhízottság). Hipotézisünk teszteléséhez túlsúlyos alanyokat (BMI 25-30 kg/m2) toborozunk, és megvizsgáljuk, hogy függenek-e az anaerob glikolízistől (nyugalmi/éhgyomri plazma laktátkoncentrációja). Magas (felső kvartilis) és alacsony (alsó kvartilis) nyugalmi/éhgyomri plazmalaktáttal rendelkező alanyok kerülnek kiválasztásra. Ennek a szűrésnek az az előfeltétele, hogy az alacsony laktáttartalmú alanyok izom-aerob szubsztrát-oxidációja magas, míg az emelkedett laktáttartalmú személyek izom-oxidatív metabolizmusa alacsony lesz. A súlyosan elhízott alanyokat összehasonlító csoportként vizsgáljuk. Az 1. célban az in vivo izomlaktát-felszabadulási és légzési cserearányt (RER) határozzuk meg annak kivizsgálása érdekében, hogy az anaerob glikolízisben nagymértékben támaszkodó alanyok mutatnak-e elmozdulást a szénhidrát-felhasználás felé az egész test szintjén. A 2. cél azt vizsgálja, hogy az izomzatban fokozott anaerob glikolízisre támaszkodó alanyok metabolikusan rugalmatlanok-e. Az ok-okozati összefüggés megállapítása érdekében a 3. cél az alanyok követése olyan beavatkozás után, amely a vázizomzat anyagcseréjét a szénhidrátról a zsírfelhasználásra helyezi át. Előzetes eredményeink szerint a bariátriai műtét normalizálja az izomlaktát termelést; ezért a súlyosan elhízott alanyokat gyomorbypass műtét előtt és után is vizsgálják (3. cél).

A vizsgálatba (MetFlex) 74 felnőtt vesz részt; (1. csoport) 60 túlsúlyos (BMI 25-30 kg/m2), 18-50 éves férfi és nő, valamint (2. csoport) 14 súlyosan elhízott (BMI 40-50 kg/m2) felnőtt nő, akiket bariátriai műtétre terveznek.

A 3 konkrét célban vizsgálandó végpontok.

Szénhidrát/zsír oxidáció (RER) éhgyomri állapotban. Magas laktát és alacsony laktáttartalmú csoportok (1. cél). Műtét előtti és utáni műtét (3. cél)

Az izom oxigénfogyasztása (szubsztrát oxidáció) éhgyomri állapotban. Magas laktát és alacsony laktáttartalmú csoportok (1. cél). Műtét előtti és utáni műtét (3. cél)

Izomlaktát felszabadulás éhgyomri állapotban. Magas laktát és alacsony laktáttartalmú csoportok (1. cél). Műtét előtti és utáni műtét (3. cél)

Endogén glükóztermelés éhgyomri állapotban. Magas laktát és alacsony laktáttartalmú csoportok (1. cél). Műtét előtti és utáni műtét (3. cél)

Inzulinérzékenység (clamp M érték). Magas laktáttartalmú és alacsony laktáttartalmú csoportok (1. cél)

A szénhidrát/zsír oxidáció (RER) változása a glükóz + inzulin hatására (metabolikus rugalmasság). Magas laktáttartalmú és alacsony laktáttartalmú csoportok (2. cél)

Változás az izomzsír oxidációjában a magas zsírtartalmú táplálás hatására (metabolikus rugalmasság). Magas laktáttartalmú és alacsony laktáttartalmú csoportok (2. cél)

Az izom oxigénfogyasztásának változása (szubsztrát oxidáció) a magas zsírtartalmú táplálás hatására (metabolikus rugalmasság). Magas laktáttartalmú és alacsony laktáttartalmú csoportok (2. cél)

Alapfeltevésünk az, hogy a megnövekedett éhgyomri plazma laktát szintje megnöveli a glükóztermelést, és hogy a metabolikus szindróma mögött egy "ördögi Cori ciklus" áll.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Toborzás
        • East Carolina University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Magas oxidálószer Alacsony oxidálószer Elhízott

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves korig
  • BMI 25-30 kg/m2
  • BMI > 40kg/m2
  • Laktátszint felső és alsó 25%-ban

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Szellemi fogyatékos
  • Foglyok
  • Dohányosok
  • Szívbetegségben szenvedő alanyok
  • 1-es és 2-es típusú cukorbetegség
  • Endokrin betegség
  • Magas vérnyomás
  • Mozgásszervi betegség
  • Perifériás elzáródás
  • Májbetegség
  • + 3%-ot meghaladó súlyingadozások voltak az elmúlt 12 hónapban
  • A szénhidrát-anyagcserét megváltoztató gyógyszereket nem vizsgálják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alacsony oxidálószer/magas laktáttartalom
Alacsony aerob oxidációjú egyének
Magas oxidálószer/alacsony laktáttartalom
Magas aerob oxidációjú egyének
Elhízott
Súlyosan elhízott, műtétet terveznek
Eljárás: Fogyás műtét
Súlyosan elhízott nők (BMI >40) hüvelyi gyomoreltávolításon esnek át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szénhidrát/zsír oxidáció (RER) éhgyomri állapotban.
Időkeret: Évek 1-5
A RER mérése közvetett kalorimetriával történik
Évek 1-5
Az izom oxigénfogyasztása (szubsztrát oxidáció) éhgyomri állapotban.
Időkeret: Évek 1-5
Az izmok oxigénfogyasztását közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérik
Évek 1-5
Izomlaktát felszabadulás éhgyomri állapotban.
Időkeret: Évek 1-5
Az izomlaktát felszabadulását mikrodialízissel mérjük
Évek 1-5
A szénhidrát/zsír oxidáció (RER) változása a glükóz + inzulin hatására (metabolikus rugalmasság)
Időkeret: Évek 1-5
Közvetett kalorimetria a glükóz szorítás során
Évek 1-5
Változás az izomzsír oxidációjában a magas zsírtartalmú táplálás hatására (metabolikus rugalmasság).
Időkeret: Évek 1-5
Zsírsav oxidációja izomhomogenizátumban.
Évek 1-5
Az izom oxigénfogyasztásának változása (szubsztrát oxidáció) a magas zsírtartalmú táplálás hatására (metabolikus rugalmasság).
Időkeret: Évek 1-5
Közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mért oxigénfogyasztás
Évek 1-5

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység (clamp M érték).
Időkeret: Évek 1-5
A glükóz szorítás során mérve.
Évek 1-5
Endogén glükóztermelés éhgyomri állapotban.
Időkeret: Évek 1-5
Izotóposan jelölt glükózzal mérve
Évek 1-5

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

East Carolina University

Együttműködők

Duke University
University of Arkansas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph Houmard, PhD, East Carolina University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMCIRB 19-000914

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus rugalmatlanság

Klinikai vizsgálatok a Fogyás műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel