Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk ufleksibilitet er relatert til forhøyet muskelanaerob glykolyse

4. august 2025 oppdatert av: East Carolina University
Fokuset i dette forslaget er på personer med overvekt (25>BMI <30 kg/m2), da disse personene har høy risiko for å bli overvektige og/eller utvikle metabolske sykdommer. Vi antar at det hos noen overvektige individer er et "metabolsk program" i skjelettmuskulaturen som disponerer dem for utvikling av fedme. Funn kan føre til kliniske screeningsverktøy for å bestemme risikoen for fedme hos ikke-overvektige individer og målrette denne gruppen for forebygging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår overordnede hypotese er at økt avhengighet av anaerob glykolyse i muskel skifter fastende metabolisme fra fett til karbohydratutnyttelse, noe som resulterer i metabolsk infleksibilitet og påfølgende metabolsk sykdom (dvs. fedme). For å teste hypotesen vår, vil overvektige personer (BMI 25 til 30 kg/m2) rekrutteres og screenes for avhengighet av anaerob glykolyse (hvilende/fastende plasmalaktatkonsentrasjoner). Forsøkspersoner med høy (øverste kvartil) og lav (nederste kvartil) hvilende/fastende plasmalaktat vil bli valgt. Premisset for denne screeningen er at forsøkspersoner med lavt laktatnivå vil ha høy muskel aerob substratoksidasjon, mens de med forhøyet laktat vil ha lav muskeloksidativ metabolisme. Personer med alvorlig overvekt vil bli studert som en komparatorgruppe. I mål 1 vil in vivo muskellaktatfrigjøring og respiratorisk utvekslingsforhold (RER) bli bestemt for å undersøke om personer med høy avhengighet av anaerob glykolyse viser et skifte mot karbohydratutnyttelse på helkroppsnivå. Mål 2 vil teste om forsøkspersoner med økt avhengighet av anaerob glykolyse i muskler er metabolsk ufleksible. For å etablere årsakssammenheng er mål 3 designet for å følge forsøkspersoner etter en intervensjon som skifter skjelettmuskelmetabolisme fra karbohydrat- til fettutnyttelse. Våre foreløpige funn indikerer at fedmekirurgi normaliserer muskellaktatproduksjonen; derfor vil personer med alvorlig overvekt bli studert før og etter gastrisk bypass-operasjon (mål 3).

Studiet (MetFlex) vil registrere 74 voksne; (Gruppe 1) 60 overvektige (BMI 25 til 30 kg/m2) menn og kvinner i alderen 18-50 år og (gruppe 2) 14 alvorlig overvektige (BMI 40 til 50 kg/m2) voksne kvinner som er planlagt for fedmekirurgi.

Endepunkter som skal undersøkes i de 3 spesifikke målene.

Karbohydrat/fettoksidasjon (RER) i fastende tilstand. Høy laktat vs lav laktat grupper (mål 1). Før kirurgi vs etter kirurgi (mål 3)

Muskeloksygenforbruk (substratoksidasjon) i fastende tilstand. Høy laktat vs lav laktat grupper (mål 1). Før kirurgi vs etter kirurgi (mål 3)

Muskellaktatfrigjøring i fastende tilstand. Høy laktat vs lav laktat grupper (mål 1). Før kirurgi vs etter kirurgi (mål 3)

Endogen glukoseproduksjon i fastende tilstand. Høy laktat vs lav laktat grupper (mål 1). Før kirurgi vs etter kirurgi (mål 3)

Insulinfølsomhet (klemme M-verdi). Høy laktat vs lav laktat grupper (mål 1)

Endring i karbohydrat/fettoksidasjon (RER) som respons på glukose + insulin (metabolsk fleksibilitet). Høy laktat vs lav laktat grupper (mål 2)

Endring i muskelfettoksidasjon som svar på høy fettfôring (metabolsk fleksibilitet). Høy laktat vs lav laktat grupper (mål 2)

Endring i muskeloksygenforbruk (substratoksidasjon) som svar på høy fettfôring (metabolsk fleksibilitet). Høy laktat vs lav laktat grupper (mål 2)

Vårt grunnleggende premiss er at forhøyet fastende plasmalaktat fører til at glukoseproduksjonen økes og at en «Vicious Cori cycle» er den underliggende årsaken til det metabolske syndromet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Høye oksidasjonsmidler Lave oksidasjonsmidler Overvektige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-50 år gammel
  • BMI på 25 - 30 kg/m2
  • BMI > 40 kg/m2
  • Laktatnivåer i topp og nedre 25 %

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Psykisk utviklingshemmet
  • Fanger
  • Røykere
  • Personer med hjertesykdom
  • Type 1 og 2 diabetes
  • Endokrin sykdom
  • Hypertensjon
  • Muskel- og skjelettsykdom
  • Perifer okklusjon
  • Leversykdom
  • Har hatt vektsvingninger på over + 3 % de siste 12 månedene
  • På medisiner som endrer karbohydratmetabolismen vil ikke bli studert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lavt oksidasjonsmiddel/høy laktat
Personer med lav aerob oksidasjon
Høye oksidasjonsmidler/lavt laktat
Personer med høy aerob oksidasjon
Overvektige
Alvorlig overvektig planlagt operasjon
Fremgangsmåte: Vekttap kirurgi
Alvorlig overvektige kvinner (BMI >40) gjennomgår ermet gastrectomy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karbohydrat/fettoksidasjon (RER) i fastende tilstand.
Tidsramme: År 1-5
RER vil bli målt fra indirekte kalorimetri
År 1-5
Muskeloksygenforbruk (substratoksidasjon) i fastende tilstand.
Tidsramme: År 1-5
Muskeloksygenforbruk vil bli målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
År 1-5
Muskellaktatfrigjøring i fastende tilstand.
Tidsramme: År 1-5
Muskellaktatfrigjøring vil bli målt ved mikrodialyse
År 1-5
Endring i karbohydrat/fettoksidasjon (RER) som respons på glukose + insulin (metabolsk fleksibilitet)
Tidsramme: År 1-5
Indirekte kalorimetri under glukoseklemme
År 1-5
Endring i muskelfettoksidasjon som svar på høy fettfôring (metabolsk fleksibilitet).
Tidsramme: År 1-5
Oksidasjon av fettsyre i muskelhomogenat.
År 1-5
Endring i muskeloksygenforbruk (substratoksidasjon) som svar på høy fettfôring (metabolsk fleksibilitet).
Tidsramme: År 1-5
Oksygenforbruk målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
År 1-5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet (klemme M-verdi).
Tidsramme: År 1-5
Målt under glukoseklemme.
År 1-5
Endogen glukoseproduksjon i fastende tilstand.
Tidsramme: År 1-5
Målt med isotopisk merket glukose
År 1-5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

East Carolina University

Samarbeidspartnere

Duke University
University of Arkansas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Houmard, PhD, East Carolina University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UMCIRB 19-000914

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk ufleksibilitet

Kliniske studier på Vekttap kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere