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代謝の柔軟性の低下は、筋肉の嫌気性解糖系の上昇に関連しています

2025年8月4日 更新者：East Carolina University
この提案の焦点は、過体重 (25 > BMI < 30 kg/m2) の被験者に焦点を当てています。これらの個人は、肥満になるおよび/または代謝性疾患を発症するリスクが高いためです。 一部の太りすぎの個人では、骨格筋に肥満の発症の素因となる「代謝プログラム」があると仮定しています. 調査結果は、非肥満者の肥満のリスクを決定し、予防のためにこのグループを対象とするための臨床スクリーニング ツールにつながる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの全体的な仮説は、筋肉の嫌気性解糖への依存が高まると、空腹時の代謝が脂肪から炭水化物の利用にシフトし、その結果、代謝の柔軟性がなくなり、その後の代謝疾患（つまり、 肥満）。 私たちの仮説を検証するために、太りすぎの被験者 (BMI 25 ～ 30 kg/m2) が募集され、嫌気性解糖 (安静時/空腹時血漿乳酸濃度) への依存についてスクリーニングされます。 高（上位四分位）および低（下位四分位）安静時／空腹時血漿乳酸を有する被験者が選択される。 このスクリーニングの前提は、乳酸が少ない被験者は筋肉の有酸素基質酸化が高く、乳酸が高い被験者は筋肉の酸化代謝が低いということです。 重度の肥満の被験者は、比較群として研究されます。 目的 1 では、in vivo 筋肉乳酸放出と呼吸交換比 (RER) を測定して、嫌気性解糖への依存度が高い被験者が全身レベルで炭水化物利用へのシフトを示すかどうかを調査します。 目的 2 は、筋肉の嫌気性解糖への依存度が高い被験者が代謝的に柔軟性がないかどうかをテストします。 因果関係を確立するために、目標 3 は、骨格筋の代謝を炭水化物から脂肪の利用に移行する介入後の被験者を追跡するように設計されています。 私たちの予備的な調査結果は、肥満外科手術が筋肉の乳酸産生を正常化することを示しています。したがって、重度の肥満の被験者は、胃バイパス手術の前後に研究されます（目的3）。

この研究 (MetFlex) には 74 人の成人が登録されます。 (グループ 1) 18 ～ 50 歳の過体重 (BMI 25 ～ 30 kg/m2) の男女 60 名、および (グループ 2) 肥満手術が予定されている重度の肥満 (BMI 40 ～ 50 kg/m2) の成人女性 14 名。

3 つの特定の目的で調査するエンドポイント。

絶食状態での炭水化物/脂肪の酸化 (RER)。 高乳酸グループ vs 低乳酸グループ (目標 1)。 手術前 vs 手術後 (目標 3)

絶食状態での筋肉の酸素消費量（基質の酸化）。 高乳酸グループ vs 低乳酸グループ (目標 1)。 手術前 vs 手術後 (目標 3)

絶食状態での筋肉の乳酸放出。 高乳酸グループ vs 低乳酸グループ (目標 1)。 手術前 vs 手術後 (目標 3)

絶食状態での内因性グルコース産生。 高乳酸グループ vs 低乳酸グループ (目標 1)。 手術前 vs 手術後 (目標 3)

インスリン感受性 (クランプ M 値)。 高乳酸グループ vs 低乳酸グループ (目標 1)

グルコース + インスリンに反応した炭水化物/脂肪酸化 (RER) の変化 (代謝の柔軟性)。 高乳酸グループ vs 低乳酸グループ (目標 2)

高脂肪食に反応した筋肉脂肪酸化の変化 (代謝柔軟性)。 高乳酸グループ vs 低乳酸グループ (目標 2)

高脂肪摂取（代謝柔軟性）に応じた筋肉酸素消費量（基質酸化）の変化。 高乳酸グループ vs 低乳酸グループ (目標 2)

私たちの基本的な前提は、空腹時血漿乳酸の上昇がグルコース産生の増加を引き起こし、「悪循環」がメタボリックシンドロームの根本的な原因であるということです.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Terry Jones, PhD
  • 電話番号：2527446249
  • メール：joneste@ecu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • 募集
        • East Carolina University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高酸化剤 低酸化剤 肥満

説明

包含基準:

  • 18～50歳
  • BMI 25～30kg/m2
  • BMI > 40kg/m2
  • 上下25%の乳酸値

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 精神障害者
  • 囚人
  • 喫煙者
  • 心疾患のある方
  • 1型および2型糖尿病
  • 内分泌疾患
  • 高血圧症
  • 筋骨格疾患
  • 末梢閉塞
  • 肝疾患
  • 過去 12 か月間に +3% を超える体重変動があった
  • 炭水化物代謝を変化させる薬については研究されません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低酸化剤/高乳酸
好気性酸化が少ない人
高酸化剤/低乳酸
好気性酸化が高い人
肥満
手術予定の重度の肥満
手順：減量手術
重度の肥満女性 (BMI >40) がスリーブ状胃切除術を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
絶食状態での炭水化物/脂肪の酸化 (RER)。
時間枠：1年から5年
RERは間接熱量測定から測定されます
1年から5年
絶食状態での筋肉の酸素消費量（基質の酸化）。
時間枠：1年から5年
筋肉の酸素消費量は、近赤外分光法 (NIRS) によって測定されます。
1年から5年
絶食状態での筋肉の乳酸放出。
時間枠：1年から5年
筋肉の乳酸放出は微量透析によって測定されます
1年から5年
グルコース + インスリンに応答した炭水化物/脂肪酸化 (RER) の変化 (代謝の柔軟性)
時間枠：1年から5年
グルコースクランプ中の間接熱量測定
1年から5年
高脂肪食に反応した筋肉脂肪酸化の変化 (代謝柔軟性)。
時間枠：1年から5年
筋肉ホモジネート中の脂肪酸の酸化。
1年から5年
高脂肪摂取（代謝柔軟性）に応じた筋肉酸素消費量（基質酸化）の変化。
時間枠：1年から5年
近赤外分光法（NIRS）による酸素消費量
1年から5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性 (クランプ M 値)。
時間枠：1年から5年
グルコースクランプ中に測定。
1年から5年
絶食状態での内因性グルコース産生。
時間枠：1年から5年
同位体標識グルコースで測定
1年から5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

East Carolina University

協力者

Duke University
University of Arkansas

捜査官

  • 主任研究者：Joseph Houmard, PhD、East Carolina University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月3日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月23日

最初の投稿 (実際)

2020年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月4日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UMCIRB 19-000914

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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