Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická nepružnost souvisí se zvýšenou svalovou anaerobní glykolýzou

4. srpna 2025 aktualizováno: East Carolina University
Tento návrh se zaměřuje na subjekty s nadváhou (25>BMI <30 kg/m2), protože tito jedinci vykazují vysoké riziko obezity a/nebo rozvoje metabolických onemocnění. Předpokládáme, že u některých jedinců s nadváhou existuje „metabolický program“ v kosterním svalstvu, který je predisponuje k rozvoji obezity. Zjištění mohou vést ke klinickým screeningovým nástrojům pro stanovení rizika obezity u neobézních jedinců a zacílení na tuto skupinu pro prevenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše celková hypotéza je, že zvýšená závislost na anaerobní glykolýze ve svalech posouvá metabolismus nalačno od tuků k využití sacharidů, což má za následek metabolickou nepružnost a následné metabolické onemocnění (tj. obezita). Abychom ověřili naši hypotézu, budou vybráni jedinci s nadváhou (BMI 25 až 30 kg/m2) a budou testováni na závislost na anaerobní glykolýze (koncentrace laktátu v plazmě v klidu/nalačno). Budou vybráni jedinci s vysokým (horní kvartil) a nízkým (spodní kvartil) klidovým/lačno plazmatickým laktátem. Předpokladem tohoto screeningu je, že subjekty s nízkým obsahem laktátu budou mít vysokou oxidaci svalového aerobního substrátu, zatímco subjekty se zvýšeným obsahem laktátu budou mít nízký svalový oxidační metabolismus. Těžce obézní subjekty budou studovány jako srovnávací skupina. V cíli 1 se určí in vivo uvolňování svalového laktátu a respirační výměnný poměr (RER), aby se zjistilo, zda subjekty s vysokou závislostí na anaerobní glykolýze vykazují posun směrem k využití sacharidů na úrovni celého těla. Cíl 2 otestuje, zda subjekty se zvýšenou závislostí na anaerobní glykolýze ve svalech jsou metabolicky nepružné. Pro stanovení kauzality je cíl 3 navržen tak, aby sledoval subjekty po intervenci, která posouvá metabolismus kosterního svalstva od využití sacharidů k ​​využití tuků. Naše předběžná zjištění naznačují, že bariatrická chirurgie normalizuje produkci svalového laktátu; proto budou těžce obézní jedinci studováni před a po operaci bypassu žaludku (cíl 3).

Do studie (MetFlex) bude zařazeno 74 dospělých; (Skupina 1) 60 mužů a žen s nadváhou (BMI 25 až 30 kg/m2) ve věku 18–50 let a (Skupina 2) 14 těžce obézních (BMI 40 až 50 kg/m2) dospělých žen, u kterých je plánována bariatrická operace.

Koncové body, které mají být zkoumány ve 3 specifických cílech.

Oxidace sacharidů/tuků (RER) nalačno. Skupiny s vysokým obsahem laktátu vs. skupiny s nízkým obsahem laktátu (cíl 1). Předoperační versus pooperační (cíl 3)

Spotřeba svalového kyslíku (oxidace substrátu) nalačno. Skupiny s vysokým obsahem laktátu vs. skupiny s nízkým obsahem laktátu (cíl 1). Předoperační versus pooperační (cíl 3)

Uvolnění svalového laktátu nalačno. Skupiny s vysokým obsahem laktátu vs. skupiny s nízkým obsahem laktátu (cíl 1). Předoperační versus pooperační (cíl 3)

Endogenní produkce glukózy nalačno. Skupiny s vysokým obsahem laktátu vs. skupiny s nízkým obsahem laktátu (cíl 1). Předoperační versus pooperační (cíl 3)

Citlivost na inzulín (hodnota M svorek). Skupiny s vysokým obsahem laktátu vs. skupiny s nízkým obsahem laktátu (cíl 1)

Změna oxidace sacharidů/tuků (RER) v reakci na glukózu + inzulín (metabolická flexibilita). Skupiny s vysokým obsahem laktátu vs. skupiny s nízkým obsahem laktátu (cíl 2)

Změna oxidace svalového tuku v reakci na krmení vysokým obsahem tuku (metabolická flexibilita). Skupiny s vysokým obsahem laktátu vs. skupiny s nízkým obsahem laktátu (cíl 2)

Změna ve spotřebě kyslíku ve svalech (oxidace substrátu) v reakci na krmení vysokým obsahem tuku (metabolická flexibilita). Skupiny s vysokým obsahem laktátu vs. skupiny s nízkým obsahem laktátu (cíl 2)

Naším základním předpokladem je, že zvýšený plazmatický laktát nalačno způsobuje zvýšenou produkci glukózy a že „čarovný cyklus Cori“ je základní příčinou metabolického syndromu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Terry Jones, PhD
  • Telefonní číslo: 2527446249
  • E-mail: joneste@ecu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vysoká oxidační činidla Nízká oxidační činidla Obézní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-50 let
  • BMI 25 - 30 kg/m2
  • BMI > 40kg/m2
  • Hladiny laktátu v horních a dolních 25 %

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Mentálně postižený
  • Vězni
  • Kuřáci
  • Subjekty se srdečním onemocněním
  • Diabetes typu 1 a 2
  • Endokrinní onemocnění
  • Hypertenze
  • Muskuloskeletální onemocnění
  • Periferní okluze
  • Onemocnění jater
  • V předchozích 12 měsících měli výkyvy hmotnosti přesahující + 3 %.
  • Léky, které mění metabolismus sacharidů, nebudou studovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nízká oxidační činidla/vysoký laktát
Jedinci s nízkou aerobní oxidací
Vysoký obsah oxidačních činidel/nízký laktát
Jedinci s vysokou aerobní oxidací
Obézní
Těžce obézní plánovaná na operaci
Postup: Operace na hubnutí
Těžce obézní ženy (BMI > 40) podstupují rukávovou gastrektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidace sacharidů/tuků (RER) nalačno.
Časové okno: Ročníky 1-5
RER se bude měřit z nepřímé kalorimetrie
Ročníky 1-5
Spotřeba svalového kyslíku (oxidace substrátu) nalačno.
Časové okno: Ročníky 1-5
Spotřeba svalového kyslíku bude měřena blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS)
Ročníky 1-5
Uvolnění svalového laktátu nalačno.
Časové okno: Ročníky 1-5
Uvolňování svalového laktátu bude měřeno mikrodialýzou
Ročníky 1-5
Změna oxidace sacharidů/tuků (RER) v reakci na glukózu + inzulín (metabolická flexibilita)
Časové okno: Ročníky 1-5
Nepřímá kalorimetrie během glukózového clampu
Ročníky 1-5
Změna oxidace svalového tuku v reakci na krmení vysokým obsahem tuku (metabolická flexibilita).
Časové okno: Ročníky 1-5
Oxidace mastných kyselin ve svalovém homogenátu.
Ročníky 1-5
Změna ve spotřebě kyslíku ve svalech (oxidace substrátu) v reakci na krmení vysokým obsahem tuku (metabolická flexibilita).
Časové okno: Ročníky 1-5
Spotřeba kyslíku měřená blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS)
Ročníky 1-5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín (hodnota M svorek).
Časové okno: Ročníky 1-5
Měřeno během glukózové svorky.
Ročníky 1-5
Endogenní produkce glukózy nalačno.
Časové okno: Ročníky 1-5
Měřeno s izotopicky značenou glukózou
Ročníky 1-5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

East Carolina University

Spolupracovníci

Duke University
University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Houmard, PhD, East Carolina University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UMCIRB 19-000914

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace na hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit