Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk infleksibilitet er relateret til forhøjet muskelanaerob glykolyse

28. marts 2023 opdateret af: East Carolina University
Fokus i dette forslag er på overvægtige (25>BMI<30 kg/m2) personer, da disse personer udviser en høj risiko for at blive overvægtige og/eller udvikle stofskiftesygdomme. Vi antager, at der hos nogle overvægtige individer er et "metabolisk program" i skeletmuskulaturen, som disponerer dem for udvikling af fedme. Resultater kan føre til kliniske screeningsværktøjer til at bestemme risikoen for fedme hos ikke-overvægtige individer og målrette mod denne gruppe til forebyggelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores overordnede hypotese er, at øget afhængighed af anaerob glykolyse i muskler flytter fastende stofskifte fra fedt til kulhydratudnyttelse, hvilket resulterer i metabolisk infleksibilitet og efterfølgende metabolisk sygdom (dvs. fedme). For at teste vores hypotese vil overvægtige forsøgspersoner (BMI 25 til 30 kg/m2) blive rekrutteret og screenet for afhængighed af anaerob glykolyse (hvilende/fastende plasmalaktatkoncentrationer). Emner med høj (øverste kvartil) og lav (nederste kvartil) hvilende/fastende plasmalaktat vil blive valgt. Udgangspunktet for denne screening er, at forsøgspersoner med lavt laktatindhold vil have høj muskelaerob substratoxidation, mens dem med forhøjet laktat vil have lavt muskeloxidativt stofskifte. Svært overvægtige forsøgspersoner vil blive undersøgt som en sammenligningsgruppe. I mål 1 vil in vivo muskellaktatfrigivelse og respiratorisk udvekslingsforhold (RER) blive bestemt for at undersøge, om forsøgspersoner med høj afhængighed af anaerob glykolyse udviser et skift mod kulhydratudnyttelse på helkropsniveau. Mål 2 vil teste, om forsøgspersoner med øget afhængighed af anaerob glykolyse i muskler er metabolisk ufleksible. For at fastslå kausalitet er mål 3 designet til at følge forsøgspersoner efter en intervention, der skifter skeletmuskelmetabolisme fra kulhydrat- til fedtudnyttelse. Vores foreløbige resultater indikerer, at fedmekirurgi normaliserer muskellaktatproduktionen; derfor vil svært overvægtige forsøgspersoner blive undersøgt før og efter gastrisk bypass-operation (mål 3).

Undersøgelsen (MetFlex) vil indskrive 74 voksne; (Gruppe 1) 60 overvægtige (BMI 25 til 30 kg/m2) mænd og kvinder i alderen 18-50 år og (Gruppe 2) 14 alvorligt fede (BMI 40 til 50 kg/m2) voksne kvinder, der er planlagt til fedmekirurgi.

Endepunkter, der skal undersøges i de 3 specifikke mål.

Kulhydrat/fedtoxidation (RER) i fastende tilstand. Høj laktat vs lav laktat grupper (mål 1). Før kirurgi vs efter kirurgi (mål 3)

Muskel iltforbrug (substratoxidation) i fastende tilstand. Høj laktat vs lav laktat grupper (mål 1). Før kirurgi vs efter kirurgi (mål 3)

Muskellaktatfrigivelse i fastende tilstand. Høj laktat vs lav laktat grupper (mål 1). Før kirurgi vs efter kirurgi (mål 3)

Endogen glucoseproduktion i fastende tilstand. Høj laktat vs lav laktat grupper (mål 1). Før kirurgi vs efter kirurgi (mål 3)

Insulinfølsomhed (klemme M-værdi). Høj laktat vs lav laktat grupper (mål 1)

Ændring i kulhydrat/fedtoxidation (RER) som reaktion på glucose + insulin (metabolisk fleksibilitet). Høj laktat vs lav laktat grupper (mål 2)

Ændring i muskelfedtoxidation som reaktion på højt fedtindhold (metabolisk fleksibilitet). Høj laktat vs lav laktat grupper (mål 2)

Ændring i muskel iltforbrug (substratoxidation) som reaktion på højt fedtindhold (metabolisk fleksibilitet). Høj laktat vs lav laktat grupper (mål 2)

Vores grundlæggende præmis er, at forhøjet fastende plasmalaktat bevirker, at glukoseproduktionen øges, og at en "ond Cori-cyklus" er den underliggende årsag til det metaboliske syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Høje oxidationsmidler Lave oxidationsmidler Overvægtige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år gammel
  • BMI på 25 - 30 kg/m2
  • BMI > 40 kg/m2
  • Laktatniveauer i top og under 25 %

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Psykisk handicappet
  • Fanger
  • Rygere
  • Personer med hjertesygdomme
  • Type 1 og 2 diabetes
  • Endokrin sygdom
  • Forhøjet blodtryk
  • Muskuloskeletal sygdom
  • Perifer okklusion
  • Leversygdom
  • Har haft vægtsvingninger på over + 3 % i de foregående 12 måneder
  • På medicin, der ændrer kulhydratmetabolismen, vil ikke blive undersøgt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lavt oxidationsmiddel/højt laktatindhold
Personer med lav aerob oxidation
Høje oxidationsmidler/lavt laktatindhold
Personer med høj aerob oxidation
Overvægtige
Svært overvægtig planlagt til operation
Procedure: Vægttabsoperation
Svært overvægtige kvinder (BMI >40) gennemgår ærmegatrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kulhydrat/fedtoxidation (RER) i fastende tilstand.
Tidsramme: Årgang 1-5
RER vil blive målt ud fra indirekte kalorimetri
Årgang 1-5
Muskel iltforbrug (substratoxidation) i fastende tilstand.
Tidsramme: Årgang 1-5
Muskel iltforbrug vil blive målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Årgang 1-5
Muskellaktatfrigivelse i fastende tilstand.
Tidsramme: Årgang 1-5
Muskellaktatfrigivelse vil blive målt ved mikrodialyse
Årgang 1-5
Ændring i kulhydrat/fedtoxidation (RER) som reaktion på glucose + insulin (metabolisk fleksibilitet)
Tidsramme: Årgang 1-5
Indirekte kalorimetri under glucoseklemme
Årgang 1-5
Ændring i muskelfedtoxidation som reaktion på højt fedtindhold (metabolisk fleksibilitet).
Tidsramme: Årgang 1-5
Oxidation af fedtsyre i muskelhomogenat.
Årgang 1-5
Ændring i muskel iltforbrug (substratoxidation) som reaktion på højt fedtindhold (metabolisk fleksibilitet).
Tidsramme: Årgang 1-5
Iltforbrug målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Årgang 1-5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed (klemme M-værdi).
Tidsramme: Årgang 1-5
Målt under glukoseklemme.
Årgang 1-5
Endogen glucoseproduktion i fastende tilstand.
Tidsramme: Årgang 1-5
Målt med isotopmærket glucose
Årgang 1-5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Carolina University

Samarbejdspartnere

Duke University
University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Houmard, PhD, East Carolina University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCIRB 19-000914

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk ufleksibilitet

Kliniske forsøg med Vægttabsoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner