Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolinen joustamattomuus liittyy kohonneeseen lihasten anaerobiseen glykolyysiin

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: East Carolina University
Tämän ehdotuksen painopiste on ylipainoisilla (25>BMI < 30 kg/m2), koska näillä henkilöillä on suuri riski liikalihavuudesta ja/tai aineenvaihduntasairauksien kehittymisestä. Oletamme, että joillakin ylipainoisilla yksilöillä luurankolihaksissa on "aineenvaihduntaohjelma", joka altistaa heidät liikalihavuuden kehittymiselle. Löydökset voivat johtaa kliinisiin seulontatyökaluihin, joilla määritetään liikalihavuusriski ei-lihavilla henkilöillä ja kohdistetaan tämä ryhmä ennaltaehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleinen hypoteesimme on, että lisääntynyt riippuvuus lihasten anaerobisesta glykolyysistä siirtää paasto-aineenvaihduntaa rasvasta hiilihydraattien hyödyntämiseen, mikä johtaa aineenvaihdunnan joustamattomuuteen ja sitä seuraaviin aineenvaihduntasairauksiin (ts. lihavuus). Hypoteesimme testaamiseksi rekrytoidaan ylipainoisia henkilöitä (BMI 25–30 kg/m2) ja seulotaan niiden riippuvuus anaerobisesta glykolyysistä (plasman lepo-/paastolaktaattipitoisuudet). Koehenkilöt, joilla on korkea (yläkvartiili) ja alhainen (alhainen kvartiili) lepo-/paastoplasmalaktaatti, valitaan. Tämän seulonnan lähtökohtana on, että henkilöillä, joilla on alhainen laktaatti, on korkea lihasten aerobinen substraattihapetus, kun taas niillä, joilla on kohonnut laktaatti, on alhainen lihasten oksidatiivinen aineenvaihdunta. Vertailuryhmänä tutkitaan vakavasti lihavia henkilöitä. Tavoitteessa 1 määritetään in vivo lihaslaktaatin vapautuminen ja hengitysteiden vaihtosuhde (RER) sen tutkimiseksi, osoittavatko koehenkilöt, jotka ovat erittäin riippuvaisia ​​anaerobisesta glykolyysistä, siirtymistä kohti hiilihydraattien käyttöä koko kehon tasolla. Tavoite 2 testaa, ovatko koehenkilöt, jotka ovat riippuvaisia ​​lihasten anaerobisesta glykolyysistä, metabolisesti joustamattomia. Syy-seuraussuhteen selvittämiseksi tavoite 3 on suunniteltu seuraamaan koehenkilöitä sellaisen toimenpiteen jälkeen, joka siirtää luustolihasten aineenvaihduntaa hiilihydraattien käytöstä rasvan käyttöön. Alustavat löydökseemme osoittavat, että bariatrinen kirurgia normalisoi lihaslaktaatin tuotantoa; siksi vakavasti lihavia henkilöitä tutkitaan ennen mahalaukun ohitusleikkausta ja sen jälkeen (tavoite 3).

Tutkimukseen (MetFlex) otetaan mukaan 74 aikuista; (Ryhmä 1) 60 ylipainoista (BMI 25-30 kg/m2), 18-50-vuotiaita miehiä ja naisia ​​ja (Ryhmä 2) 14 vakavasti lihavia (BMI 40-50 kg/m2) aikuisia naisia, joille on määrä tehdä bariatrinen leikkaus.

Kolmessa erityistavoitteessa tutkittavat päätepisteet.

Hiilihydraatti/rasvahapetus (RER) paastotilassa. Korkealaktaattiset vs. matalalaktaattiset ryhmät (tavoite 1). Ennen leikkausta vs. leikkauksen jälkeinen (tavoite 3)

Lihasten hapenkulutus (substraatin hapettuminen) paastotilassa. Korkealaktaattiset vs. matalalaktaattiset ryhmät (tavoite 1). Ennen leikkausta vs. leikkauksen jälkeinen (tavoite 3)

Lihaslaktaatin vapautuminen paastotilassa. Korkealaktaattiset vs. matalalaktaattiset ryhmät (tavoite 1). Ennen leikkausta vs. leikkauksen jälkeinen (tavoite 3)

Endogeeninen glukoosin tuotanto paastotilassa. Korkealaktaattiset vs. matalalaktaattiset ryhmät (tavoite 1). Ennen leikkausta vs. leikkauksen jälkeinen (tavoite 3)

Insuliiniherkkyys (clamp M-arvo). Korkea laktaatti vs. vähän laktaattia sisältävät ryhmät (tavoite 1)

Muutos hiilihydraatti/rasvahapetuksessa (RER) vasteena glukoosille + insuliinille (aineenvaihdunnan joustavuus). Korkea laktaatti vs. vähän laktaattia sisältävät ryhmät (tavoite 2)

Muutos lihaksen rasvan hapettamisessa vastauksena runsaaseen rasvaiseen ruokintaan (aineenvaihdunnan joustavuus). Korkea laktaatti vs. vähän laktaattia sisältävät ryhmät (tavoite 2)

Muutos lihaksen hapenkulutuksessa (substraatin hapettuminen) vastauksena runsaaseen rasvaiseen ruokintaan (aineenvaihdunnan joustavuus). Korkea laktaatti vs. vähän laktaattia sisältävät ryhmät (tavoite 2)

Perusolettamuksemme on, että kohonnut paastoplasmalaktaatti lisää glukoosin tuotantoa ja että "Vicious Cori -kierto" on metabolisen oireyhtymän taustalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Terry Jones, PhD
  • Puhelinnumero: 2527446249
  • Sähköposti: joneste@ecu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Rekrytointi
        • East Carolina University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korkeat hapettavat aineet Vähäiset hapettavat aineet Lihava

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuotta vanha
  • BMI 25-30 kg/m2
  • BMI > 40kg/m2
  • Laktaattitasot ylä- ja alapuolella 25 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Henkisesti rajoittunut
  • vangit
  • Tupakoitsijat
  • Kohteet, joilla on sydänsairaus
  • Tyypin 1 ja 2 diabetes
  • Endokriinisairaus
  • Hypertensio
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaus
  • Perifeerinen tukos
  • Maksasairaus
  • Painonvaihtelut ovat olleet yli + 3 % viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Hiilihydraattiaineenvaihduntaa muuttavia lääkkeitä ei tutkita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vähän hapettimia/korkea laktaatti
Henkilöt, joilla on alhainen aerobinen hapettumisaste
Paljon hapettimia/vähä laktaattia
Henkilöt, joilla on korkea aerobinen hapettumisaste
Liikalihava
Vakavasti lihava leikkaus suunniteltu
Menettely: Painonpudotusleikkaus
Vaikeasti lihaville naisille (BMI > 40) tehdään mahalaukun poistoleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilihydraatti/rasvahapetus (RER) paastotilassa.
Aikaikkuna: Vuodet 1-5
RER mitataan epäsuoralla kalorimetrialla
Vuodet 1-5
Lihasten hapenkulutus (substraatin hapettuminen) paastotilassa.
Aikaikkuna: Vuodet 1-5
Lihasten hapenkulutus mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS)
Vuodet 1-5
Lihaslaktaatin vapautuminen paastotilassa.
Aikaikkuna: Vuodet 1-5
Lihaslaktaatin vapautuminen mitataan mikrodialyysillä
Vuodet 1-5
Muutos hiilihydraattien/rasvojen hapettumisessa (RER) vasteena glukoosille + insuliinille (aineenvaihdunnan joustavuus)
Aikaikkuna: Vuodet 1-5
Epäsuora kalorimetria glukoosipuristimen aikana
Vuodet 1-5
Muutos lihaksen rasvan hapettamisessa vastauksena runsaaseen rasvaiseen ruokintaan (aineenvaihdunnan joustavuus).
Aikaikkuna: Vuodet 1-5
Rasvahappojen hapettuminen lihashomogenaatissa.
Vuodet 1-5
Muutos lihaksen hapenkulutuksessa (substraatin hapettuminen) vastauksena runsaaseen rasvaiseen ruokintaan (aineenvaihdunnan joustavuus).
Aikaikkuna: Vuodet 1-5
Hapenkulutus mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS)
Vuodet 1-5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys (clamp M-arvo).
Aikaikkuna: Vuodet 1-5
Mitattu glukoosipuristimen aikana.
Vuodet 1-5
Endogeeninen glukoosin tuotanto paastotilassa.
Aikaikkuna: Vuodet 1-5
Mitattu isotooppisesti merkityllä glukoosilla
Vuodet 1-5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

East Carolina University

Yhteistyökumppanit

Duke University
University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Houmard, PhD, East Carolina University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCIRB 19-000914

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen joustamattomuus

Kliiniset tutkimukset Painonpudotusleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa