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Metabolische Inflexibilität hängt mit erhöhter anaerober Glykolyse der Muskulatur zusammen

4. August 2025 aktualisiert von: East Carolina University
Der Schwerpunkt dieses Vorschlags liegt auf übergewichtigen (25 > BMI < 30 kg/m2) Probanden, da diese Personen ein hohes Risiko aufweisen, fettleibig zu werden und/oder Stoffwechselerkrankungen zu entwickeln. Wir stellen die Hypothese auf, dass es bei einigen übergewichtigen Personen ein "Stoffwechselprogramm" in der Skelettmuskulatur gibt, das sie für die Entwicklung von Fettleibigkeit prädisponiert. Die Ergebnisse können zu klinischen Screening-Instrumenten führen, um das Risiko für Fettleibigkeit bei nicht fettleibigen Personen zu bestimmen und diese Gruppe zur Prävention anzusprechen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere allgemeine Hypothese ist, dass die zunehmende Abhängigkeit von der anaeroben Glykolyse im Muskel den Fastenstoffwechsel von der Fett- zur Kohlenhydratverwertung verschiebt, was zu einer metabolischen Inflexibilität und anschließenden Stoffwechselerkrankungen (d.h. Fettleibigkeit). Um unsere Hypothese zu testen, werden übergewichtige Probanden (BMI 25 bis 30 kg/m2) rekrutiert und auf ihre Abhängigkeit von anaerober Glykolyse (Ruhe-/Nüchtern-Plasmalaktatkonzentrationen) untersucht. Probanden mit hohem (oberes Quartil) und niedrigem (unteres Quartil) Ruhe-/Nüchtern-Plasmalaktat werden ausgewählt. Die Prämisse dieses Screenings ist, dass Personen mit niedrigem Laktat eine hohe muskuläre aerobe Substratoxidation aufweisen, während Personen mit erhöhtem Laktat einen niedrigen oxidativen Muskelstoffwechsel aufweisen. Als Vergleichsgruppe werden stark adipöse Probanden untersucht. In Ziel 1 werden in vivo die Muskellaktatfreisetzung und das respiratorische Austauschverhältnis (RER) bestimmt, um zu untersuchen, ob Personen, die stark auf anaerobe Glykolyse angewiesen sind, eine Verschiebung hin zur Kohlenhydratverwertung auf Ganzkörperebene aufweisen. Ziel 2 wird testen, ob Personen mit erhöhter Abhängigkeit von anaerober Glykolyse im Muskel metabolisch unflexibel sind. Um eine Kausalität herzustellen, ist Ziel 3 darauf ausgelegt, Probanden nach einer Intervention zu folgen, die den Stoffwechsel der Skelettmuskulatur von Kohlenhydrat- auf Fettverwertung umstellt. Unsere vorläufigen Ergebnisse weisen darauf hin, dass die Adipositaschirurgie die Muskellaktatproduktion normalisiert; daher werden stark übergewichtige Probanden vor und nach einer Magenbypass-Operation untersucht (Ziel 3).

Die Studie (MetFlex) wird 74 Erwachsene einschreiben; (Gruppe 1) 60 übergewichtige (BMI 25 bis 30 kg/m2) Männer und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren und (Gruppe 2) 14 stark fettleibige (BMI 40 bis 50 kg/m2) erwachsene Frauen, bei denen eine bariatrische Operation geplant ist.

Zu untersuchende Endpunkte in den 3 spezifischen Zielen.

Kohlenhydrat-/Fettoxidation (RER) im nüchternen Zustand. Gruppen mit hohem Laktat vs. mit niedrigem Laktat (Ziel 1). Voroperation vs. Nachoperation (Ziel 3)

Muskelsauerstoffverbrauch (Substratoxidation) im nüchternen Zustand. Gruppen mit hohem Laktat vs. mit niedrigem Laktat (Ziel 1). Voroperation vs. Nachoperation (Ziel 3)

Muskellaktatfreisetzung im nüchternen Zustand. Gruppen mit hohem Laktat vs. mit niedrigem Laktat (Ziel 1). Voroperation vs. Nachoperation (Ziel 3)

Endogene Glukoseproduktion im Nüchternzustand. Gruppen mit hohem Laktat vs. mit niedrigem Laktat (Ziel 1). Voroperation vs. Nachoperation (Ziel 3)

Insulinsensitivität (Clamp-M-Wert). Gruppen mit hohem Laktat vs. mit niedrigem Laktat (Ziel 1)

Veränderung der Kohlenhydrat-/Fettoxidation (RER) als Reaktion auf Glukose + Insulin (metabolische Flexibilität). Gruppen mit hohem Laktat vs. mit niedrigem Laktat (Ziel 2)

Veränderung der Muskelfettoxidation als Reaktion auf eine fettreiche Ernährung (metabolische Flexibilität). Gruppen mit hohem Laktat vs. mit niedrigem Laktat (Ziel 2)

Änderung des Muskelsauerstoffverbrauchs (Substratoxidation) als Reaktion auf eine fettreiche Ernährung (metabolische Flexibilität). Gruppen mit hohem Laktat vs. mit niedrigem Laktat (Ziel 2)

Unsere Grundannahme ist, dass erhöhtes Nüchtern-Plasmalaktat eine erhöhte Glukoseproduktion verursacht und dass ein „Vicious Cori Cycle“ die zugrunde liegende Ursache des metabolischen Syndroms ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hohe Oxidationsmittel Niedrige Oxidationsmittel Fettleibig

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-50 Jahre alt
  • BMI von 25 - 30 kg/m2
  • BMI > 40kg/m2
  • Laktatwerte in den oberen und unteren 25 %

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Geistig behindert
  • Gefangene
  • Raucher
  • Patienten mit Herzerkrankungen
  • Diabetes Typ 1 und 2
  • Endokrine Erkrankung
  • Hypertonie
  • Muskel-Skelett-Erkrankung
  • Periphere Okklusion
  • Lebererkrankung
  • Gewichtsschwankungen von mehr als + 3 % in den letzten 12 Monaten gehabt haben
  • Auf Medikamente, die den Kohlenhydratstoffwechsel verändern, wird nicht eingegangen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Niedrige Oxidationsmittel/hohes Laktat
Personen mit geringer aerober Oxidation
Hohe Oxidationsmittel/niedriges Laktat
Personen mit hoher aerober Oxidation
Übergewichtig
Schwer übergewichtig für Operation geplant
Verfahren: Chirurgie zur Gewichtsreduktion
Stark übergewichtige Frauen (BMI > 40) werden einer Schlauchmagenoperation unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohlenhydrat-/Fettoxidation (RER) im nüchternen Zustand.
Zeitfenster: Jahre 1-5
RER wird durch indirekte Kalorimetrie gemessen
Jahre 1-5
Muskelsauerstoffverbrauch (Substratoxidation) im nüchternen Zustand.
Zeitfenster: Jahre 1-5
Der Muskelsauerstoffverbrauch wird durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) gemessen
Jahre 1-5
Muskellaktatfreisetzung im nüchternen Zustand.
Zeitfenster: Jahre 1-5
Die Freisetzung von Muskellaktat wird durch Mikrodialyse gemessen
Jahre 1-5
Veränderung der Kohlenhydrat-/Fettoxidation (RER) als Reaktion auf Glukose + Insulin (metabolische Flexibilität)
Zeitfenster: Jahre 1-5
Indirekte Kalorimetrie während der Glukoseklemme
Jahre 1-5
Veränderung der Muskelfettoxidation als Reaktion auf eine fettreiche Ernährung (metabolische Flexibilität).
Zeitfenster: Jahre 1-5
Oxidation von Fettsäuren im Muskelhomogenat.
Jahre 1-5
Änderung des Muskelsauerstoffverbrauchs (Substratoxidation) als Reaktion auf eine fettreiche Ernährung (metabolische Flexibilität).
Zeitfenster: Jahre 1-5
Sauerstoffverbrauch gemessen durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
Jahre 1-5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität (Clamp-M-Wert).
Zeitfenster: Jahre 1-5
Gemessen während der Glukoseklemme.
Jahre 1-5
Endogene Glukoseproduktion im Nüchternzustand.
Zeitfenster: Jahre 1-5
Gemessen mit isotopenmarkierter Glukose
Jahre 1-5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

East Carolina University

Mitarbeiter

Duke University
University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Houmard, PhD, East Carolina University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMCIRB 19-000914

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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