Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztywność metaboliczna jest związana z podwyższoną glikolizą beztlenową mięśni

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: East Carolina University
Niniejsza propozycja koncentruje się na osobach z nadwagą (25>BMI<30 kg/m2), ponieważ osoby te wykazują wysokie ryzyko otyłości i/lub rozwoju chorób metabolicznych. Stawiamy hipotezę, że u niektórych osób z nadwagą istnieje „program metaboliczny” w mięśniach szkieletowych, który predysponuje je do rozwoju otyłości. Odkrycia mogą prowadzić do klinicznych narzędzi przesiewowych do określania ryzyka otyłości u osób bez otyłości i ukierunkowania tej grupy na profilaktykę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasza ogólna hipoteza jest taka, że ​​​​zwiększona zależność od glikolizy beztlenowej w mięśniach przesuwa metabolizm na czczo z tłuszczu w kierunku wykorzystania węglowodanów, co skutkuje nieelastycznością metaboliczną i późniejszą chorobą metaboliczną (tj. otyłość). Aby przetestować naszą hipotezę, osoby z nadwagą (BMI 25 do 30 kg/m2) zostaną zrekrutowane i przebadane pod kątem polegania na beztlenowej glikolizie (spoczynkowe/na czczo stężenie mleczanu w osoczu). Wybrani zostaną pacjenci z wysokim (górny kwartyl) i niskim (dolny kwartyl) spoczynkowym/na czczo mleczanem osocza. Założeniem tego badania przesiewowego jest to, że osoby z niskim mleczanem będą miały wysokie tlenowe utlenianie substratu mięśniowego, podczas gdy osoby z podwyższonym mleczanem będą miały niski metabolizm oksydacyjny mięśni. Poważnie otyłe osoby będą badane jako grupa porównawcza. W celu 1 zostanie określone uwalnianie mleczanu in vivo z mięśni i współczynnik wymiany oddechowej (RER) w celu zbadania, czy osoby w dużym stopniu polegające na glikolizie beztlenowej wykazują przesunięcie w kierunku wykorzystania węglowodanów na poziomie całego ciała. Celem 2 będzie sprawdzenie, czy osoby ze zwiększoną zależnością od beztlenowej glikolizy w mięśniach są metabolicznie nieelastyczne. Aby ustalić związek przyczynowy, cel 3 ma na celu obserwowanie pacjentów po interwencji, która zmienia metabolizm mięśni szkieletowych z wykorzystania węglowodanów na tłuszcz. Nasze wstępne ustalenia wskazują, że chirurgia bariatryczna normalizuje produkcję mleczanu w mięśniach; dlatego osoby z poważną otyłością będą badane przed i po operacji pomostowania żołądka (cel 3).

Badanie (MetFlex) obejmie 74 osoby dorosłe; (Grupa 1) 60 mężczyzn i kobiet z nadwagą (BMI 25 do 30 kg/m2) w wieku od 18 do 50 lat oraz (Grupa 2) 14 dorosłych kobiet z poważną otyłością (BMI 40 do 50 kg/m2) zaplanowanych na operację bariatryczną.

Punkty końcowe do zbadania w ramach 3 celów szczegółowych.

Utlenianie węglowodanów/tłuszczów (RER) na czczo. Grupy z wysokim mleczanem vs. z niskim mleczanem (cel 1). Przed operacją a po operacji (cel 3)

Zużycie tlenu przez mięśnie (utlenianie substratu) w stanie na czczo. Grupy z wysokim mleczanem vs. z niskim mleczanem (cel 1). Przed operacją a po operacji (cel 3)

Uwalnianie mleczanu z mięśni w stanie na czczo. Grupy z wysokim mleczanem vs. z niskim mleczanem (cel 1). Przed operacją a po operacji (cel 3)

Endogenna produkcja glukozy na czczo. Grupy z wysokim mleczanem vs. z niskim mleczanem (cel 1). Przed operacją a po operacji (cel 3)

Wrażliwość na insulinę (wartość zacisku M). Grupy z wysokim mleczanem vs. z niskim mleczanem (cel 1)

Zmiana utleniania węglowodanów/tłuszczów (RER) w odpowiedzi na glukozę + insulinę (elastyczność metaboliczna). Grupy z wysokim mleczanem vs. z niskim mleczanem (cel 2)

Zmiana utleniania tłuszczu mięśniowego w odpowiedzi na karmienie wysokotłuszczowe (elastyczność metaboliczna). Grupy z wysokim mleczanem vs. z niskim mleczanem (cel 2)

Zmiana zużycia tlenu przez mięśnie (utlenianie substratu) w odpowiedzi na karmienie wysokotłuszczowe (elastyczność metaboliczna). Grupy z wysokim mleczanem vs. z niskim mleczanem (cel 2)

Naszym podstawowym założeniem jest to, że podwyższony poziom mleczanu w osoczu na czczo powoduje zwiększenie produkcji glukozy i że „błędny cykl Cori” jest podstawową przyczyną zespołu metabolicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Terry Jones, PhD
  • Numer telefonu: 2527446249
  • E-mail: joneste@ecu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wysokie utleniacze Niskie utleniacze Otyłość

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-50 lat
  • BMI 25 - 30 kg/m2
  • BMI > 40kg/m2
  • Poziom mleczanu w górnej i dolnej części 25%

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Niepełnosprawny umysłowo
  • Więźniowie
  • Palacze
  • Osoby z chorobami serca
  • Cukrzyca typu 1 i 2
  • Choroba endokrynologiczna
  • Nadciśnienie
  • Choroba mięśniowo-szkieletowa
  • Okluzja obwodowa
  • Choroba wątroby
  • Mieli wahania wagi przekraczające + 3% w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Nie będą badane leki zmieniające metabolizm węglowodanów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niskie utleniacze/wysoki mleczan
Osoby z niskim utlenianiem tlenowym
Wysokie utleniacze / niski poziom mleczanu
Osoby z wysokim utlenianiem tlenowym
Otyły
Ciężka otyłość zakwalifikowana do operacji
Procedura: Operacja utraty wagi
Kobiety ze znaczną otyłością (BMI >40) poddawane są rękawowej resekcji żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utlenianie węglowodanów/tłuszczów (RER) na czczo.
Ramy czasowe: Lata 1-5
RER będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej
Lata 1-5
Zużycie tlenu przez mięśnie (utlenianie substratu) w stanie na czczo.
Ramy czasowe: Lata 1-5
Zużycie tlenu w mięśniach będzie mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Lata 1-5
Uwalnianie mleczanu z mięśni w stanie na czczo.
Ramy czasowe: Lata 1-5
Uwalnianie mleczanu z mięśni będzie mierzone za pomocą mikrodializy
Lata 1-5
Zmiana utleniania węglowodanów/tłuszczów (RER) w odpowiedzi na glukozę + insulinę (elastyczność metaboliczna)
Ramy czasowe: Lata 1-5
Kalorymetria pośrednia podczas klamry glukozy
Lata 1-5
Zmiana utleniania tłuszczu mięśniowego w odpowiedzi na karmienie wysokotłuszczowe (elastyczność metaboliczna).
Ramy czasowe: Lata 1-5
Utlenianie kwasów tłuszczowych w homogenacie mięśniowym.
Lata 1-5
Zmiana zużycia tlenu przez mięśnie (utlenianie substratu) w odpowiedzi na karmienie wysokotłuszczowe (elastyczność metaboliczna).
Ramy czasowe: Lata 1-5
Zużycie tlenu mierzone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Lata 1-5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę (wartość zacisku M).
Ramy czasowe: Lata 1-5
Mierzone podczas klamry glukozy.
Lata 1-5
Endogenna produkcja glukozy na czczo.
Ramy czasowe: Lata 1-5
Mierzone z izotopowo znakowaną glukozą
Lata 1-5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

East Carolina University

Współpracownicy

Duke University
University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Houmard, PhD, East Carolina University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCIRB 19-000914

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieelastyczność metaboliczna

Badania kliniczne na Operacja utraty wagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj