- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04322019
Prescription Strategies of Amikacin in Intensive Care Patients on Renal Replacement Therapy: an Observational Prospective Multicenter Study (AMIDIAL-ICU)
2022년 6월 15일 업데이트: CHU de Reims
Amikacin is the aminoglycoside of choice for treatment of severe infections in intensive care.
An achievement of its objectives in pharmacokinetics and pharmacodynamics is difficult in intensive care patients because of modification of their volume of distribution and renal clearance.
Acute renal failure requiring renal replacement therapy is frequent in intensive care.
Extrarenal purification modalities (continuous versus intermittent, type of dialysis membrane), which can influence amikacin clearance, are multiple and teams dependent.
Guidelines of good practice for Amikacin in intensive care patients do not exist.
연구 개요
상세 설명
The aim of this study is to describe strategies of prescription and monitoring of Amikacin in intensive care patients on renal replacement therapy.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
112
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Intensive care patients on renal replacement therapy with Amikacin treatment
설명
inclusion criteria :
- patients in intensive care
- patients on extrarenal replacement
- patients with Amikacin treatment
- patients accepting to participate in the study
exclusion criteria :
- patients less than 18 years old
- pregnant women
- patients with Amikacin treatment in the previous 7 days
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
"Amikacin treatment" group
Intensive care patients on renal replacement therapy with Amikacin treatment
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데이터 기록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Measurement of maximum concentration observed
기간: Day 0
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Monitoring of Amikacin treatment using measurement of maximum concentration observed performed or not
|
Day 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PO20032
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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데이터 기록에 대한 임상 시험
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI International완전한