Russian National Registry of LAAO
Russian National Registry of Left Atrial Appendage Occlusion
The first Russian registry presents data from two hundred consecutive patients with nonvalvular atrial fibrillation, who undergone left atrial appendage occlusion (LAAO) using the Watchman device and the Amplatzer cardiac plug. This government-funded catheter-based LAAO program was started in September 2015 and was completed in December 2017. Data collection was finished in December 2018. Five clinics agreed to participate in the study.
Patients' baseline characteristics, procedure, and follow up data were collected according to established registry protocol. Patients were followed at 45 days, 3, 6 and 12 months after enrollment. At each follow-up visit, the data regarding clinical events and healthcare utilization was collected.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years nonvalvular atrial fibrillation,
- CHA2DS2VASc ≥2,
- high risk of hemorrhagic events,
- non-compliance with pharmacological anticoagulant therapy
Exclusion Criteria:
- significant mitral valve disease,
- left ventricular ejection fraction <35%,
- the tendency to systemic thrombosis,
- severe co-morbidities
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Procedure-related major adverse events (pericardial effusion, cardiac tamponade, device embolization, procedure/device-related death)
기간: 12 months
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12 months
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The composite of thromboembolic events, device thrombosis, hemorrhagic events, unexplained death
기간: 12 months
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Primary efficacy endpoint
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Procedure success rate
기간: intraprocedural
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successful left atrial appendage occluder implantation rate
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intraprocedural
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Peridevice leakage
기간: 6 months
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incidence rates of significant (≥5mm) leakage
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karapet Davtyan, PhD, National Research Center for Preventive Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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