아일랜드 1차 진료 처방 지원: 일반 진료 약사 연구
2020년 3월 27일 업데이트: Susan Smith, Royal College of Surgeons, Ireland
아일랜드 1차 진료에서 처방 지원: 1차 진료에서 처방을 최적화하기 위한 일반 진료 약사(GPP) 중재에 대한 비무작위 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목적은 아일랜드에서 처방을 최적화하기 위해 일반의(GP)와 협력하는 약사를 포함하는 개입(일반 진료 약사[GPP] 개입으로 정의됨)을 개발하고 테스트하는 것입니다.
이 연구는 GPP 개입의 비용과 잠재적 효과를 결정하고 주요 이해관계자와의 참여를 통해 아일랜드 일반 진료 환경에서 GPP 개입의 RCT 가능성을 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복합 만성 질환 및 복합 의약품을 가진 사람들을 위한 처방의 품질과 안전성을 개선하는 것은 일반의(GP)에게 어려운 일이므로 결과적으로 이 과정 전반에 걸쳐 GP를 지원하는 방법에 대한 강조가 증가했습니다.
일반진료팀에 약사를 통합하는 것은 국제적으로 탐구되고 있는 한 가지 접근법이며 연구에 따르면 일반진료팀의 일원으로 일하는 약사는 처방의 안전성과 품질에 영향을 미쳤습니다.
그러나 수행된 고품질 무작위 통제 시험(RCT)이 거의 없고 중간 정도의 효과 크기 범위가 보고되었기 때문에 근거 기반이 약합니다.
더욱이 그러한 중재가 환자 결과에서 임상적으로 유의미한 개선을 가져올 수 있는지 여부는 불분명합니다.
아일랜드에서는 약사가 일반진료팀에 통합되지 않았으므로 약사를 일반진료에 통합하는 가능성은 전체 규모의 RCT에서 평가하기 전에 아일랜드 1차 진료 환경에서 추가 탐색이 필요합니다.
이 연구의 목적은 혼합된 공공 및 민간 1차 의료 시스템이 있는 아일랜드에서 처방을 최적화하기 위해 GP 관행 내에서 일하는 약사를 포함하는 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, 2
- Royal College of Surgeons in Ireland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
1차 의료 관행에 대한 포함 기준:
- 환자 패널에 있는 1000명 이상의 노인 환자(65세 이상).
환자에 대한 포함 기준:
- 65세 이상
- ≥10 반복 약물 복용
- 1차 진료에 참석하고 데이터 수집에 참여할 수 있습니다.
환자에 대한 제외 기준:
- 사전 동의 제공을 방해하기에 충분한 정신과적 또는 심리적 이환율 또는 인지 장애
- 연구 추적 기간 동안 사망 또는 주요 장애로 이어질 가능성이 있는 생명을 제한하는 질병
- 연구 기간 동안 이미 투약 검토를 받았거나 약사와 상호 작용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주요 연구
약사는 6개월 동안 실습 팀에 합류합니다.
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약사는 반복 처방 관리에 참여하고 성인 환자와 함께 약물 검토(고위험 처방 및 잠재적으로 부적절한 처방, 처방 취소, 비용 효율적인 일반 처방을 처리함)를 수행합니다.
약사는 또한 선호하는 약물 사용에 관한 처방 조언을 제공하고, 임상 감사를 수행하고, 실습 팀 회의에 참여하고, 실습 기반 교육을 촉진합니다.
6개월의 개입 기간 동안 익명화된 실무 수준의 약물(예:
약물 변경) 및 비용 데이터가 수집됩니다.
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실험적: 무도회 연구
내포된 PROM(Patient Reported Outcome Measure) 연구는 노인(65세 이상)에 대한 개입의 영향을 조사하기 위해 6개월 개입 기간 중 4개월과 5개월 동안 수행됩니다.
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이를 위해 ≥10회 반복 약물을 복용하는 65세 이상의 환자 하위 집합(n=200)을 모집하고 약사와의 약물 검토에 초대합니다.
환자 설문지를 사용하여 PROM 및 의료 이용 데이터를 수집하고 이들 환자에 대한 6주 후속 검토도 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 처방받은 약의 수의 변화.
기간: 6개월.
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약사가 투약 검토를 한 결과 중단, 시작 또는 변경된 약의 수를 기록했습니다.
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6개월.
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잠재적으로 부적절한 처방의 확산.
기간: 6개월.
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검증된 지표 STOPP(노인 처방 스크리닝 도구) 및 START(의사에게 올바른 치료를 알리기 위한 스크리닝 도구)를 사용하여 약사가 식별한 잠재적으로 부적절한 처방의 유병률을 기록했습니다.
STOPP 및 START는 노년층(65세 이상)에서 잠재적으로 부적절한 처방을 식별하는 데 사용되는 검증되고 명시적인 기준입니다.
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6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 스스로 평가한 건강 관련 삶의 질.
기간: 6개월.
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우리는 환자들에게 유럽 삶의 질 EQ5D-5L 지수 점수를 사용하여 건강 관련 삶의 질을 평가하도록 요청했습니다.
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6개월.
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약물을 거부하는 환자의 자기 평가 태도.
기간: 6개월.
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개정된 환자의 처방 철회 태도(rPATD) 설문지를 사용하여 환자에게 처방 철회에 대한 태도를 평가하도록 요청했습니다.
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6개월.
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환자 스스로 평가한 치료 부담.
기간: 6개월.
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우리는 환자들에게 MTBQ(Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire)를 사용하여 치료 부담 경험을 평가하도록 요청했습니다.
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6개월.
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약에 대한 환자의 자기 평가 신념
기간: 6개월.
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우리는 환자들에게 의약품에 대한 신념 설문지를 사용하여 의약품에 대한 신념을 평가하도록 요청했습니다.
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6개월.
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환자가 스스로 평가한 건강 관련 삶의 질(VAS).
기간: 6개월.
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환자에게 Visual Analogue Scale(범위 0-100)을 사용하여 건강 관련 삶의 질을 평가하도록 요청했습니다.
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6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan M Smith, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료되면 연구 PI에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
출판 최종 논문 이후
IPD 공유 액세스 기준
익명화된 연구 데이터에 대한 액세스를 요청하는 연구원은 PI에게 연락할 수 있으며 연구에서 모든 논문이 출판되면 액세스가 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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