Apoiando a prescrição na atenção primária irlandesa: estudo sobre farmacêuticos de clínica geral
27 de março de 2020 atualizado por: Susan Smith, Royal College of Surgeons, Ireland
Apoiando a prescrição na atenção primária irlandesa: um estudo piloto não randomizado de uma intervenção do farmacêutico de clínica geral (GPP) para otimizar a prescrição na atenção primária
O objetivo deste estudo piloto é desenvolver e testar uma intervenção (definida como a intervenção do Farmacêutico de Clínica Geral [GPP]) envolvendo farmacêuticos que trabalham com médicos de clínica geral (GPs) para otimizar a prescrição na Irlanda.
O estudo determinará os custos e a eficácia potencial da intervenção GPP e, por meio do envolvimento com as principais partes interessadas, explorará o potencial de um RCT da intervenção GPP em ambientes de clínica geral irlandeses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Melhorar a qualidade e a segurança da prescrição para pessoas com múltiplas condições crônicas e múltiplos medicamentos é um desafio para os médicos de clínica geral (GPs) e, consequentemente, tem havido uma ênfase crescente nas formas de apoiar os GPs durante todo esse processo.
A integração de farmacêuticos na equipe de clínica geral é uma abordagem que está sendo explorada internacionalmente e estudos têm mostrado que os farmacêuticos, trabalhando como parte da equipe de clínica geral, influenciam a segurança e a qualidade da prescrição.
No entanto, a base de evidências é fraca, pois houve poucos ensaios clínicos randomizados (RCTs) de alta qualidade conduzidos e uma variedade de tamanhos de efeito modestos relatados.
Além disso, não está claro se tais intervenções podem resultar em melhorias clinicamente significativas nos resultados dos pacientes.
Na Irlanda, os farmacêuticos não são integrados às equipes de clínica geral, portanto, a viabilidade da integração dos farmacêuticos na clínica geral justifica uma exploração mais aprofundada no ambiente irlandês de atenção primária, antes da avaliação em um ECR completo.
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma intervenção envolvendo farmacêuticos, trabalhando nas práticas de GP, para otimizar a prescrição na Irlanda, que possui um sistema misto público e privado de saúde primária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda, 2
- Royal College of Surgeons in Ireland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para práticas de cuidados primários:
- ≥1000 pacientes mais velhos (com idade ≥65 anos) em seu painel de pacientes.
Critérios de inclusão para pacientes:
- Idade ≥65 anos
- Tomar ≥10 medicamentos repetidos
- Capaz de atender a sua prática de cuidados primários e participar da coleta de dados.
Critérios de exclusão para pacientes:
- Morbidade psiquiátrica ou psicológica ou comprometimento cognitivo suficiente para prejudicar o consentimento informado
- Doença limitante da vida que pode levar à morte ou incapacidade grave durante o período de acompanhamento do estudo
- Pacientes que já tiveram revisão de medicamentos/interagiram com o farmacêutico durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudo Principal
Um farmacêutico se juntará à equipe de prática por seis meses.
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O farmacêutico participará do gerenciamento de prescrições repetidas e realizará revisões de medicamentos (que abordarão prescrições de alto risco e prescrições potencialmente inapropriadas, desprescrição e prescrições genéricas e econômicas) com pacientes adultos.
Os farmacêuticos também fornecerão conselhos de prescrição em relação ao uso de medicamentos preferidos, realizarão auditorias clínicas, participarão de reuniões de equipes práticas e facilitarão a educação baseada na prática.
Ao longo do período de intervenção de seis meses, a medicação anônima em nível de prática (por exemplo,
mudanças de medicação) e dados de custo serão coletados.
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Experimental: Estudo PROM
Um estudo aninhado de Medida de Resultado Relatado pelo Paciente (PROM) será realizado durante o quarto e quinto mês do período de intervenção de seis meses para explorar o impacto da intervenção em adultos mais velhos (com idade ≥65 anos).
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Para isso, um subconjunto de pacientes (n=200) com idade ≥65 anos em uso ≥10 medicamentos repetidos será recrutado e convidado para uma revisão de medicamentos com o farmacêutico.
PROMs e dados de utilização de cuidados de saúde serão coletados usando questionários de pacientes e uma revisão de acompanhamento de seis semanas com esses pacientes também será realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no número de medicamentos prescritos aos pacientes.
Prazo: Seis meses.
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Registramos o número de medicamentos que foram interrompidos, iniciados ou alterados como resultado da revisão de medicamentos pelo farmacêutico.
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Seis meses.
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Prevalência de prescrição potencialmente inapropriada.
Prazo: Seis meses.
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Registramos a prevalência de prescrições potencialmente inapropriadas identificadas pelo farmacêutico por meio dos indicadores validados STOPP (Screening Tool of Older People' Prescriptions) e START (Screening Tool to Alert Médicos para o Tratamento Correto).
STOPP e START são critérios validados e explícitos usados para identificar prescrições potencialmente inapropriadas em idosos (aqueles com mais de 65 anos).
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Seis meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde autoavaliada pelos pacientes.
Prazo: Seis meses.
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Pedimos aos pacientes que classificassem sua qualidade de vida relacionada à saúde usando a pontuação do índice europeu de qualidade de vida EQ5D-5L.
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Seis meses.
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Atitudes autoavaliadas de pacientes em relação à desprescrição de seus medicamentos.
Prazo: Seis meses.
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Pedimos aos pacientes que classificassem suas atitudes em relação à desprescrição de seus medicamentos usando o questionário revisado de atitudes dos pacientes em relação à desprescrição (rPATD).
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Seis meses.
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Carga de tratamento autoavaliada pelos pacientes.
Prazo: Seis meses.
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Pedimos aos pacientes que avaliassem sua experiência de carga de tratamento usando o Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ).
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Seis meses.
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Crenças autoavaliadas dos pacientes sobre medicamentos
Prazo: Seis meses.
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Pedimos aos pacientes que classificassem suas crenças sobre medicamentos usando o Questionário de Crenças sobre Medicamentos.
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Seis meses.
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Qualidade de vida relacionada à saúde (VAS) autoavaliada pelos pacientes.
Prazo: Seis meses.
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Pedimos aos pacientes que classificassem sua qualidade de vida relacionada à saúde usando a Escala Visual Analógica (intervalo de 0 a 100).
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Seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan M Smith, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GPP2071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Estará disponível no estudo PI na conclusão do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos trabalhos finais
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores que solicitam acesso aos dados anônimos do estudo podem entrar em contato com o PI e o acesso será fornecido assim que todos os artigos publicados no estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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