Apoyo a la prescripción en la atención primaria irlandesa: estudio de farmacéuticos de práctica general
27 de marzo de 2020 actualizado por: Susan Smith, Royal College of Surgeons, Ireland
Apoyo a la prescripción en la atención primaria irlandesa: un estudio piloto no aleatorio de una intervención de un farmacéutico de práctica general (GPP) para optimizar la prescripción en la atención primaria
El objetivo de este estudio piloto es desarrollar y probar una intervención (definida como la intervención del farmacéutico de práctica general [GPP]) en la que participen farmacéuticos que trabajen con médicos generales (GP) para optimizar la prescripción en Irlanda.
El estudio determinará los costos y la eficacia potencial de la intervención de GPP y, a través del compromiso con las partes interesadas clave, explorará el potencial de un ECA de la intervención de GPP en entornos de práctica general irlandeses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mejorar la calidad y la seguridad de la prescripción para personas con múltiples enfermedades crónicas y múltiples medicamentos es un desafío para los médicos generales (GP) y, en consecuencia, ha habido un mayor énfasis en las formas de apoyar a los médicos de cabecera a lo largo de este proceso.
La integración de los farmacéuticos en el equipo de práctica general es un enfoque que se está explorando a nivel internacional y los estudios han demostrado que los farmacéuticos, trabajando como parte del equipo de práctica general, han influido en la seguridad y la calidad de la prescripción.
Sin embargo, la base de pruebas es débil, ya que se han realizado pocos ensayos controlados aleatorios (ECA) de alta calidad y se ha informado una variedad de tamaños del efecto modestos.
Además, no está claro si tales intervenciones pueden dar lugar a mejoras clínicamente significativas en los resultados de los pacientes.
En Irlanda, los farmacéuticos no están integrados en los equipos de práctica general, por lo tanto, la viabilidad de la integración de los farmacéuticos en la práctica general justifica una mayor exploración en el entorno de atención primaria irlandés, antes de la evaluación en un ECA a gran escala.
El objetivo de este estudio es desarrollar y realizar una prueba piloto de una intervención en la que participen farmacéuticos, que trabajen dentro de las prácticas de los médicos de cabecera, para optimizar la prescripción en Irlanda, que tiene un sistema mixto de atención primaria de la salud pública y privada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, 2
- Royal College of Surgeons in Ireland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para las prácticas de atención primaria:
- ≥1000 pacientes mayores (≥65 años) en su panel de pacientes.
Criterios de inclusión de los pacientes:
- Edad ≥65 años
- Tomar ≥10 medicamentos repetidos
- Capaz de asistir a su práctica de atención primaria y participar en la recopilación de datos.
Criterios de exclusión para pacientes:
- Morbilidad psiquiátrica o psicológica o deterioro cognitivo suficiente para impedir la prestación del consentimiento informado
- Enfermedad que limita la vida y que probablemente provoque la muerte o una discapacidad importante durante el período de seguimiento del estudio
- Pacientes que ya han tenido una revisión de medicamentos/interactuaron con el farmacéutico durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio principal
Un farmacéutico se unirá al equipo de práctica durante seis meses.
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El farmacéutico participará en la gestión de la prescripción repetida y realizará revisiones de medicamentos (que abordarán la prescripción de alto riesgo y la prescripción potencialmente inapropiada, la desprescripción y la prescripción rentable y genérica) con pacientes adultos.
Los farmacéuticos también brindarán consejos de prescripción con respecto al uso de medicamentos preferidos, realizarán auditorías clínicas, se unirán a las reuniones del equipo de práctica y facilitarán la educación basada en la práctica.
A lo largo del período de intervención de seis meses, la medicación anonimizada a nivel de práctica (p.
cambios de medicamentos) y se recopilarán datos de costos.
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Experimental: Estudio PROM
Se llevará a cabo un estudio anidado de medidas de resultados informados por el paciente (PROM) durante los meses cuatro y cinco del período de intervención de seis meses para explorar el impacto de la intervención en adultos mayores (≥65 años).
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Para ello, se reclutará un subconjunto de pacientes (n=200) de ≥65 años con ≥10 medicamentos repetidos y se invitará a una revisión de medicación con el farmacéutico.
Los datos de uso de atención médica y PROM se recopilarán mediante cuestionarios para pacientes y también se realizará una revisión de seguimiento de seis semanas con estos pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el número de medicamentos recetados a los pacientes.
Periodo de tiempo: Seis meses.
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Registramos la cantidad de medicamentos que se suspendieron, comenzaron o cambiaron como resultado de que el farmacéutico hiciera una revisión de medicamentos.
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Seis meses.
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Prevalencia de prescripción potencialmente inapropiada.
Periodo de tiempo: Seis meses.
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Registramos la prevalencia de prescripciones potencialmente inapropiadas identificadas por el farmacéutico utilizando indicadores validados STOPP (Herramienta de detección de recetas para personas mayores) y START (Herramienta de detección para alertar a los médicos sobre el tratamiento adecuado).
STOPP y START son criterios explícitos validados que se utilizan para identificar la prescripción potencialmente inapropiada en personas mayores (mayores de 65 años).
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Seis meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud autoevaluada por los pacientes.
Periodo de tiempo: Seis meses.
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Pedimos a los pacientes que calificaran su calidad de vida relacionada con la salud utilizando la puntuación del índice de calidad de vida europea EQ5D-5L.
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Seis meses.
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Actitudes autoevaluadas de los pacientes hacia la deprescripción de sus medicamentos.
Periodo de tiempo: Seis meses.
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Pedimos a los pacientes que calificaran sus actitudes hacia la desprescripción de sus medicamentos mediante el cuestionario revisado Actitudes de los pacientes hacia la desprescripción (rPATD).
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Seis meses.
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Carga de tratamiento autoevaluada por los pacientes.
Periodo de tiempo: Seis meses.
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Les pedimos a los pacientes que calificaran su experiencia con la carga del tratamiento utilizando el Cuestionario de Carga del Tratamiento de Morbilidad Múltiple (MTBQ).
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Seis meses.
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Creencias autoevaluadas de los pacientes sobre los medicamentos
Periodo de tiempo: Seis meses.
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Les pedimos a los pacientes que calificaran sus creencias sobre los medicamentos usando el Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos.
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Seis meses.
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Calidad de vida relacionada con la salud (EVA) autoevaluada por los pacientes.
Periodo de tiempo: Seis meses.
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Les pedimos a los pacientes que calificaran su calidad de vida relacionada con la salud usando la Escala Analógica Visual (rango 0-100)
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Seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan M Smith, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GPP2071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Estará disponible en el PI del estudio al finalizar el estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación de los trabajos finales
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores que soliciten acceso a los datos anónimos del estudio pueden comunicarse con el PI y el acceso se proporcionará una vez que se publiquen todos los artículos del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .