Reseptin määräämisen tukeminen Irlannin perusterveydenhuollossa: Yleislääkärin proviisorin tutkimus
perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Susan Smith, Royal College of Surgeons, Ireland
Reseptin määräämisen tukeminen Irlannin perusterveydenhuollossa: ei-satunnaistettu pilottitutkimus yleislääkärin (GPP) interventiosta reseptien määräämisen optimoimiseksi perusterveydenhuollossa
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata interventio (määritelty yleislääkärin apteekkiin [GPP]), johon osallistuu yleislääkäreiden (GP) kanssa työskenteleviä proviisoreja lääkkeiden määräämisen optimoimiseksi Irlannissa.
Tutkimuksessa määritetään ympäristöä säästävien julkisten hankintojen kustannukset ja mahdollinen tehokkuus, ja yhteistyössä keskeisten sidosryhmien kanssa tutkitaan mahdollisuuksia ympäristöä säästävien julkisten hankintojen interventioon Irlannin yleislääkärin tiloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita kroonisia sairauksia ja useita lääkkeitä sairastavien henkilöiden reseptien laadun ja turvallisuuden parantaminen on haaste yleislääkäreille, ja siksi yleislääkäreiden tukemiseen on kiinnitetty entistä enemmän huomiota koko prosessin ajan.
Proviisorien integroiminen yleislääkäritiimiin on yksi kansainvälisesti tutkittu lähestymistapa, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että proviisorit osana yleislääkäritiimiä ovat vaikuttaneet reseptien turvallisuuteen ja laatuun.
Näyttöpohja on kuitenkin heikko, koska korkealaatuisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) on suoritettu vähän ja raportoitu useita vaatimattomia vaikutuskokoja.
Lisäksi on epäselvää, voivatko tällaiset interventiot johtaa kliinisesti merkittäviin parannuksiin potilaiden tuloksissa.
Irlannissa apteekkeja ei ole integroitu yleislääkäriryhmiin, joten apteekkarien integroiminen yleislääkäriin edellyttää lisäselvitystä Irlannin perusterveydenhuollon ympäristössä ennen täyden mittakaavan RCT:n arviointia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida interventiota, johon osallistuu yleislääkärin vastaanotoilla työskenteleviä proviisoreja, jotta voidaan optimoida reseptien määrääminen Irlannissa, jossa on sekoitettu julkinen ja yksityinen perusterveydenhuoltojärjestelmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, 2
- Royal College of Surgeons in Ireland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Perusterveydenhuollon käytäntöjen osallistumiskriteerit:
- ≥ 1 000 vanhempaa potilasta (ikä ≥ 65 vuotta) potilaspaneelissaan.
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Ota ≥10 toistuvaa lääkettä
- Pystyy osallistumaan perusterveydenhuoltoon ja osallistumaan tiedonkeruuun.
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen tai psyykkinen sairastuminen tai kognitiivinen heikentyminen, joka riittää heikentämään tietoisen suostumuksen antamista
- Elämää rajoittava sairaus, joka todennäköisesti johtaa kuolemaan tai vakavaan vammaan tutkimuksen seurantajakson aikana
- Potilaat, joille on jo tehty lääkitystarkistus/keskustelu apteekkihenkilökunnan kanssa tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päätutkimus
Apteekkari liittyy harjoitustiimiin kuudeksi kuukaudeksi.
|
Apteekkari osallistuu toistuvien reseptien hallintaan ja tekee lääkitystarkastuksia (joissa käsitellään suuren riskin määräämistä ja mahdollisesti sopimatonta reseptien määräämistä, määräämistä sekä kustannustehokasta ja geneeristä määräämistä) aikuisten potilaiden kanssa.
Farmaseutit antavat myös lääkemääräysneuvoja suositeltujen lääkkeiden käytössä, tekevät kliinisiä auditointeja, osallistuvat harjoitustiimien kokouksiin ja helpottavat käytäntöön perustuvaa koulutusta.
Koko kuuden kuukauden interventiojakson ajan anonymisoitua käytännön tason lääkitystä (esim.
lääkkeiden muutokset) ja kustannustietoja kerätään.
|
|
Kokeellinen: PROM-tutkimus
Sisäkkäinen potilasraportoitu tulosmittaus (PROM) -tutkimus tehdään kuuden kuukauden interventiojakson neljän ja viidennen kuukauden aikana toimenpiteen vaikutuksen tutkimiseksi iäkkäillä aikuisilla (ikä 65 vuotta).
|
Tätä varten rekrytoidaan 65-vuotiaiden potilaiden alaryhmä (n=200), jotka saavat ≥10 toistuvaa lääkettä, ja heidät kutsutaan lääkearviointiin apteekkihenkilökunnan kanssa.
PROM-mittaukset ja terveydenhuollon käyttötiedot kerätään potilaskyselyillä, ja myös näiden potilaiden kanssa tehdään kuuden viikon seurantakatsaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkepotilaiden määrässä tehtiin muutoksia.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
|
Kirjasimme niiden lääkkeiden lukumäärän, jotka lopetettiin, aloitettiin tai muutettiin apteekkihenkilökunnan lääketarkastuksen seurauksena.
|
Kuusi kuukautta.
|
|
Mahdollisesti sopimattomien reseptien yleisyys.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
|
Kirjasimme apteekin tunnistamien mahdollisesti sopimattomien reseptien yleisyyden käyttämällä validoituja indikaattoreita STOPP (ikääntyneiden reseptien seulontatyökalu) ja START (seulontatyökalu lääkäreiden varoittamiseksi oikeasta hoidosta).
STOPP ja START ovat validoituja, eksplisiittisiä kriteerejä, joita käytetään tunnistamaan mahdollisesti sopimaton määräys iäkkäille ihmisille (yli 65-vuotiaille).
|
Kuusi kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden itsensä arvioima terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
|
Pyysimme potilaita arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatuaan eurooppalaisen elämänlaatuindeksin EQ5D-5L avulla.
|
Kuusi kuukautta.
|
|
Potilaiden itsearvioitavat asenteet lääkkeiden määräämistä kohtaan.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
|
Pyysimme potilaita arvioimaan asenteitaan lääkkeiden masentaa kohtaan tarkistetun Potilaiden asenteet masentamiseen (rPATD) -kyselylomakkeen avulla.
|
Kuusi kuukautta.
|
|
Potilaiden itse arvioima hoitotaakka.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
|
Pyysimme potilaita arvioimaan kokemustaan hoitotaakasta käyttämällä Multimorbidity Treatment Burden Questionnairea (MTBQ).
|
Kuusi kuukautta.
|
|
Potilaiden itsearvioinnit lääkkeistä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
|
Pyysimme potilaita arvioimaan uskomuksiaan lääkkeistä käyttämällä Uskomuksia lääkkeistä -kyselylomaketta.
|
Kuusi kuukautta.
|
|
Potilaiden itsearvioitu terveyteen liittyvä elämänlaatu (VAS).
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
|
Pyysimme potilaita arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatuaan Visual Analogue Scale -asteikolla (alue 0-100)
|
Kuusi kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan M Smith, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GPP2071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatavilla tutkimuksen PI:ltä tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon aikakehys
Lopputulosten julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Anonymisoituihin tutkimustietoihin pääsyä pyytävät tutkijat voivat ottaa yhteyttä PI:hen ja pääsy tarjotaan, kun kaikki tutkimuksesta julkaistut asiakirjat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .