Wspieranie przepisywania w irlandzkiej podstawowej opiece zdrowotnej: badanie farmaceutów ogólnej praktyki
27 marca 2020 zaktualizowane przez: Susan Smith, Royal College of Surgeons, Ireland
Wspieranie przepisywania w irlandzkiej podstawowej opiece zdrowotnej: nierandomizowane badanie pilotażowe interwencji lekarza pierwszego kontaktu (GPP) w celu optymalizacji przepisywania w podstawowej opiece zdrowotnej
Celem tego badania pilotażowego jest opracowanie i przetestowanie interwencji (zdefiniowanej jako interwencja lekarza pierwszego kontaktu [GPP]) z udziałem farmaceutów współpracujących z lekarzami pierwszego kontaktu (GP) w celu optymalizacji przepisywania leków w Irlandii.
Badanie określi koszty i potencjalną skuteczność interwencji w zakresie zielonych zamówień publicznych oraz, poprzez zaangażowanie kluczowych interesariuszy, zbada potencjał RCT interwencji w zakresie zielonych zamówień publicznych w Irlandii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprawa jakości i bezpieczeństwa przepisywania leków osobom z wieloma chorobami przewlekłymi i wieloma lekami jest wyzwaniem dla lekarzy pierwszego kontaktu (GP), w związku z czym kładzie się większy nacisk na sposoby wspierania lekarzy pierwszego kontaktu w całym tym procesie.
Włączenie farmaceutów do zespołu lekarza pierwszego kontaktu jest jednym z podejść badanych na całym świecie, a badania wykazały, że farmaceuci pracujący jako część zespołu lekarza pierwszego kontaktu mają wpływ na bezpieczeństwo i jakość przepisywania leków.
Jednak baza dowodowa jest słaba, ponieważ przeprowadzono niewiele wysokiej jakości randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) i zgłoszono szereg skromnych rozmiarów efektów.
Ponadto nie jest jasne, czy takie interwencje mogą skutkować klinicznie istotną poprawą wyników pacjentów.
W Irlandii farmaceuci nie są zintegrowani z zespołami lekarzy pierwszego kontaktu, dlatego wykonalność włączenia farmaceutów do lekarzy pierwszego kontaktu uzasadnia dalsze badania w irlandzkim środowisku podstawowej opieki zdrowotnej przed oceną w pełnej skali RCT.
Celem tego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie interwencji z udziałem farmaceutów pracujących w ramach przychodni lekarskich, aby zoptymalizować przepisywanie leków w Irlandii, która ma mieszany publiczny i prywatny system podstawowej opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia, 2
- Royal College of Surgeons in Ireland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla praktyk podstawowej opieki zdrowotnej:
- ≥1000 starszych pacjentów (w wieku ≥65 lat) w swoim panelu pacjentów.
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Wiek ≥65 lat
- Przyjmowanie ≥10 powtarzanych leków
- Możliwość uczestniczenia w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej i uczestniczenia w gromadzeniu danych.
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
- Psychiatryczna lub psychologiczna zachorowalność lub upośledzenie funkcji poznawczych wystarczające, aby utrudnić udzielenie świadomej zgody
- Choroba ograniczająca życie, która prawdopodobnie doprowadzi do śmierci lub poważnej niepełnosprawności w okresie obserwacji po badaniu
- Pacjenci, którzy mieli już przegląd leków/kontaktowali się z farmaceutą w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Studium główne
Farmaceuta dołączy do zespołu praktyk na pół roku.
|
Farmaceuta będzie uczestniczyć w zarządzaniu powtórnym przepisywaniem i przeprowadzać przeglądy leków (które będą dotyczyły przepisywania wysokiego ryzyka i potencjalnie nieodpowiedniego przepisywania, wypisywania recept oraz opłacalnego i generycznego przepisywania) u dorosłych pacjentów.
Farmaceuci będą również udzielać porad dotyczących przepisywania preferowanych leków, przeprowadzać audyty kliniczne, uczestniczyć w spotkaniach zespołu praktyków i ułatwiać edukację opartą na praktyce.
Przez cały sześciomiesięczny okres interwencji anonimizowane leki stosowane w praktyce (np.
zmiany leków) i dane dotyczące kosztów zostaną zebrane.
|
|
Eksperymentalny: Studium PROM
W czwartym i piątym miesiącu sześciomiesięcznego okresu interwencji zostanie przeprowadzone zagnieżdżone badanie mierzące wyniki zgłaszane przez pacjentów (PROM), aby zbadać wpływ interwencji na osoby starsze (w wieku ≥65 lat).
|
W tym celu zostanie zrekrutowana podgrupa pacjentów (n=200) w wieku ≥65 lat przyjmujących ≥10 powtarzanych leków i zaproszona do przeglądu leków z farmaceutą.
Dane dotyczące PROM i wykorzystania opieki zdrowotnej będą gromadzone za pomocą kwestionariuszy pacjentów, a także zostanie przeprowadzony sześciotygodniowy przegląd uzupełniający tych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w liczbie przepisywanych pacjentom leków.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy.
|
Odnotowaliśmy liczbę leków, które zostały wstrzymane, uruchomione lub zmienione w wyniku przeglądu leków przez farmaceutę.
|
Sześć miesięcy.
|
|
Rozpowszechnienie potencjalnie niewłaściwego przepisywania.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy.
|
Odnotowaliśmy rozpowszechnienie potencjalnie nieodpowiednich recept zidentyfikowanych przez farmaceutów za pomocą zwalidowanych wskaźników STOPP (narzędzie przesiewowe recept osób starszych) i START (narzędzie przesiewowe ostrzegające lekarzy o właściwym leczeniu).
STOPP i START są zatwierdzonymi, jednoznacznymi kryteriami służącymi do identyfikacji potencjalnie nieodpowiedniego przepisywania leków osobom starszym (powyżej 65 roku życia).
|
Sześć miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena jakości życia związana ze zdrowiem pacjentów.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy.
|
Poprosiliśmy pacjentów o ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą europejskiego wskaźnika jakości życia EQ5D-5L.
|
Sześć miesięcy.
|
|
Samoocena postaw pacjentów wobec recept na leki.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy.
|
Poprosiliśmy pacjentów, aby ocenili swoje nastawienie do wypisywania leków za pomocą poprawionego kwestionariusza Postawy pacjentów wobec wypisywania recept (rPATD).
|
Sześć miesięcy.
|
|
Obciążenie pacjenta samooceną leczenia.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy.
|
Poprosiliśmy pacjentów, aby ocenili swoje doświadczenia związane z obciążeniem leczeniem za pomocą kwestionariusza Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ).
|
Sześć miesięcy.
|
|
Samoocena przekonań pacjentów na temat leków
Ramy czasowe: Sześć miesięcy.
|
Poprosiliśmy pacjentów, aby ocenili swoje przekonania na temat leków za pomocą Kwestionariusza przekonań na temat leków.
|
Sześć miesięcy.
|
|
Samoocena jakości życia związana ze zdrowiem (VAS) pacjentów.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy.
|
Poprosiliśmy pacjentów o ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (zakres 0-100)
|
Sześć miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Susan M Smith, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GPP2071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Będzie dostępny u PI badania po zakończeniu badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu prac końcowych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy proszący o dostęp do anonimowych danych z badania mogą skontaktować się z PI, a dostęp zostanie udzielony, gdy wszystkie artykuły z badania zostaną opublikowane
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .