Ondersteunend voorschrijven in de Ierse eerstelijnszorg: huisartsenonderzoek naar apothekers
27 maart 2020 bijgewerkt door: Susan Smith, Royal College of Surgeons, Ireland
Ondersteuning van voorschrijven in de Ierse eerstelijnszorg: een niet-gerandomiseerde pilotstudie van een huisartsenapotheker (GPP)-interventie om het voorschrijven in de eerstelijnszorg te optimaliseren
Het doel van deze pilootstudie is het ontwikkelen en testen van een interventie (gedefinieerd als de General Practice Pharmacist [GPP]-interventie) waarbij apothekers samenwerken met huisartsen om het voorschrijven in Ierland te optimaliseren.
De studie zal de kosten en potentiële effectiviteit van de GPP-interventie bepalen en zal, door middel van samenwerking met de belangrijkste belanghebbenden, het potentieel onderzoeken voor een RCT van de GPP-interventie in Ierse huisartsenpraktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verbeteren van de kwaliteit en veiligheid van het voorschrijven aan mensen met meerdere chronische aandoeningen en meerdere medicijnen is een uitdaging voor huisartsen en daarom is er steeds meer nadruk komen te liggen op manieren om huisartsen tijdens dit proces te ondersteunen.
De integratie van apothekers in het huisartsenteam is een benadering die internationaal wordt onderzocht en studies hebben aangetoond dat apothekers, die deel uitmaken van het huisartsenteam, de veiligheid en kwaliteit van het voorschrijven hebben beïnvloed.
De bewijsbasis is echter zwak, aangezien er weinig hoogwaardige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) zijn uitgevoerd en er een reeks bescheiden effectgroottes is gerapporteerd.
Bovendien is het onduidelijk of dergelijke interventies kunnen leiden tot klinisch significante verbeteringen in patiëntuitkomsten.
In Ierland zijn apothekers niet geïntegreerd in huisartsenpraktijken. De haalbaarheid van de integratie van apothekers in de huisartsenpraktijk rechtvaardigt dus verder onderzoek in de Ierse eerstelijnszorg, voorafgaand aan evaluatie in een grootschalige RCT.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een interventie waarbij apothekers, werkzaam binnen huisartsenpraktijken, betrokken zijn om het voorschrijven te optimaliseren in Ierland, dat een gemengd openbaar en particulier systeem voor eerstelijnsgezondheidszorg heeft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland, 2
- Royal College of Surgeons in Ireland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria eerstelijnspraktijken:
- ≥1000 oudere patiënten (leeftijd ≥65 jaar) in hun patiëntenpanel.
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Leeftijd ≥65 jaar
- ≥10 herhaalmedicatie gebruiken
- In staat om hun eerstelijnszorgpraktijk bij te wonen en deel te nemen aan gegevensverzameling.
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Psychiatrische of psychologische morbiditeit of cognitieve stoornissen die voldoende zijn om het verlenen van geïnformeerde toestemming te belemmeren
- Levensbeperkende ziekte die waarschijnlijk zal leiden tot overlijden of ernstige invaliditeit tijdens de follow-upperiode van het onderzoek
- Patiënten die tijdens de studieperiode al een medicatiebeoordeling hebben gehad/interactie hebben gehad met de apotheker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoofdstudie
Een apotheker komt het praktijkteam voor zes maanden versterken.
|
De apotheker neemt deel aan het beheer van herhaald voorschrijven en voert medicatiebeoordelingen uit (waarbij het voorschrijven met een hoog risico en mogelijk ongepast voorschrijven, niet-voorschrijven en kosteneffectief en generiek voorschrijven aan de orde komen) bij volwassen patiënten.
Apothekers zullen ook voorschrijfadvies geven over het gebruik van voorkeursgeneesmiddelen, klinische audits uitvoeren, deelnemen aan praktijkteamvergaderingen en praktijkgericht onderwijs faciliteren.
Gedurende de interventieperiode van zes maanden wordt geanonimiseerde praktijkmedicatie (bijv.
medicatiewijzigingen) en kostengegevens worden verzameld.
|
|
Experimenteel: PROM-studie
Tijdens maand vier en vijf van de interventieperiode van zes maanden zal een geneste Patient Reported Outcome Measure (PROM)-studie worden uitgevoerd om de impact van de interventie bij oudere volwassenen (≥65 jaar) te onderzoeken.
|
Hiervoor zal een subgroep van patiënten (n=200) van ≥ 65 jaar met ≥ 10 herhaalmedicatie worden geworven en uitgenodigd voor een medicatiebeoordeling met de apotheker.
PROM's en gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg zullen worden verzameld met behulp van patiëntenvragenlijsten en er zal ook een zes weken durende follow-upevaluatie met deze patiënten worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het aantal medicijnen dat patiënten kregen voorgeschreven.
Tijdsspanne: Zes maanden.
|
We registreerden het aantal medicijnen dat werd stopgezet, gestart of gewijzigd als gevolg van een medicatiebeoordeling door de apotheker.
|
Zes maanden.
|
|
Prevalentie van mogelijk ongepast voorschrijven.
Tijdsspanne: Zes maanden.
|
We registreerden de prevalentie van potentieel ongepast voorschrijven geïdentificeerd door de apotheker met behulp van gevalideerde indicatoren STOPP (Screening Tool of Older People' Prescriptions) en START (Screening Tool om artsen te waarschuwen voor de juiste behandeling).
STOPP en START zijn gevalideerde, expliciete criteria die worden gebruikt om potentieel ongepast voorschrijven bij ouderen (65+ jaar) te identificeren.
|
Zes maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zelf beoordeelde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten.
Tijdsspanne: Zes maanden.
|
We vroegen patiënten om hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen met behulp van de Europese Quality of Life EQ5D-5L-indexscore.
|
Zes maanden.
|
|
Zelf beoordeelde houding van patiënten ten opzichte van het niet voorschrijven van hun medicatie.
Tijdsspanne: Zes maanden.
|
We vroegen patiënten om hun houding ten opzichte van het afzeggen van hun medicatie te beoordelen met behulp van de herziene vragenlijst Patiëntenattitudes ten opzichte van het afschrijven (rPATD).
|
Zes maanden.
|
|
Zelf beoordeelde behandellast van patiënten.
Tijdsspanne: Zes maanden.
|
We vroegen patiënten om hun ervaring met behandellast te beoordelen met behulp van de Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ).
|
Zes maanden.
|
|
Zelfgeschatte overtuigingen van patiënten over medicijnen
Tijdsspanne: Zes maanden.
|
We vroegen patiënten om hun overtuigingen over medicijnen te beoordelen met behulp van de Beliefs about Medicines Questionnaire.
|
Zes maanden.
|
|
De zelf beoordeelde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (VAS) van patiënten.
Tijdsspanne: Zes maanden.
|
We vroegen patiënten om hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen met behulp van de Visueel Analoge Schaal (bereik 0-100)
|
Zes maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan M Smith, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GPP2071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Zal beschikbaar zijn vanaf studie-PI na voltooiing van de studie
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie final papers
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die toegang willen tot geanonimiseerde onderzoeksgegevens kunnen contact opnemen met de PI en toegang zal worden verleend zodra alle papers van het onderzoek zijn gepubliceerd
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .