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Soutenir la prescription dans les soins primaires irlandais : étude sur les pharmaciens généralistes

27 mars 2020 mis à jour par: Susan Smith, Royal College of Surgeons, Ireland

Soutenir la prescription dans les soins primaires irlandais : une étude pilote non randomisée d'une intervention d'un pharmacien généraliste (GPP) pour optimiser la prescription dans les soins primaires

L'objectif de cette étude pilote est de développer et de tester une intervention (définie comme l'intervention General Practice Pharmacist [GPP]) impliquant des pharmaciens travaillant avec des General Practitioners (GPs) pour optimiser la prescription en Irlande. L'étude déterminera les coûts et l'efficacité potentielle de l'intervention GPP et, grâce à l'engagement avec les principales parties prenantes, explorera le potentiel d'un ECR de l'intervention GPP dans les établissements de médecine générale irlandais.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'amélioration de la qualité et de la sécurité de la prescription pour les personnes atteintes de plusieurs maladies chroniques et de plusieurs médicaments est un défi pour les médecins généralistes (MG) et, par conséquent, l'accent a été mis davantage sur les moyens de soutenir les MG tout au long de ce processus. L'intégration des pharmaciens dans l'équipe de médecine générale est une approche explorée à l'échelle internationale et des études ont montré que les pharmaciens, travaillant au sein de l'équipe de médecine générale, ont influencé la sécurité et la qualité de la prescription. Cependant, la base de preuves est faible, car peu d'essais contrôlés randomisés (ECR) de haute qualité ont été menés et une gamme d'effets modestes a été rapportée. De plus, il n'est pas clair si de telles interventions peuvent entraîner des améliorations cliniquement significatives des résultats pour les patients. En Irlande, les pharmaciens ne sont pas intégrés dans les équipes de médecine générale, par conséquent, la faisabilité de l'intégration des pharmaciens dans la médecine générale justifie une exploration plus approfondie dans le cadre des soins primaires irlandais, avant l'évaluation dans un ECR à grande échelle. L'objectif de cette étude est de développer et de tester une intervention impliquant des pharmaciens, travaillant au sein des cabinets de médecins généralistes, pour optimiser la prescription en Irlande, qui dispose d'un système de soins de santé primaire mixte public et privé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Dublin, Irlande, 2
        • Royal College of Surgeons in Ireland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les pratiques de soins primaires :

  • ≥1000 patients âgés (≥65 ans) sur leur panel de patients.

Critères d'inclusion des patients :

  • Âgé ≥65 ans
  • Prendre ≥ 10 médicaments répétés
  • Capable d'assister à leur pratique de soins primaires et de participer à la collecte de données.

Critères d'exclusion pour les patients :

  • Morbidité psychiatrique ou psychologique ou déficience cognitive suffisante pour entraver la fourniture d'un consentement éclairé
  • Maladie limitant la vie susceptible d'entraîner le décès ou une invalidité majeure pendant la période de suivi de l'étude
  • Patients qui ont déjà eu une revue de médicaments / interagi avec le pharmacien pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude principale
Un pharmacien se joindra à l'équipe du cabinet pendant six mois.
Autre: Étude principale
Le pharmacien participera à la gestion des prescriptions répétées et entreprendra des révisions de médicaments (qui aborderont la prescription à haut risque et la prescription potentiellement inappropriée, la déprescription et la prescription rentable et générique) avec des patients adultes. Les pharmaciens fourniront également des conseils de prescription concernant l'utilisation des médicaments préférés, entreprendront des audits cliniques, participeront aux réunions de l'équipe de pratique et faciliteront la formation basée sur la pratique. Tout au long de la période d'intervention de six mois, les médicaments anonymisés au niveau de la pratique (par ex. changements de médicaments) et les données sur les coûts seront recueillies.
Expérimental: Étude PROM
Une étude imbriquée de mesure des résultats rapportés par les patients (PROM) sera entreprise au cours des mois quatre et cinq de la période d'intervention de six mois pour explorer l'impact de l'intervention chez les personnes âgées (âgées de ≥ 65 ans).
Autre: Étude PROM
Pour cela, un sous-ensemble de patients (n=200) âgés de ≥65 ans prenant ≥10 médicaments répétés sera recruté et invité à une revue médicamenteuse avec le pharmacien. Les données sur les PROM et l'utilisation des soins de santé seront recueillies à l'aide de questionnaires destinés aux patients et un examen de suivi de six semaines auprès de ces patients sera également effectué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du nombre de médicaments prescrits aux patients.
Délai: Six mois.
Nous avons enregistré le nombre de médicaments qui ont été arrêtés, commencés ou modifiés à la suite d'un examen des médicaments par le pharmacien.
Six mois.
Prévalence de prescriptions potentiellement inappropriées.
Délai: Six mois.
Nous avons enregistré la prévalence des prescriptions potentiellement inappropriées identifiées par le pharmacien à l'aide des indicateurs validés STOPP (Outil de dépistage des prescriptions des personnes âgées) et START (Outil de dépistage pour alerter les médecins sur le bon traitement). STOPP et START sont des critères validés et explicites utilisés pour identifier les prescriptions potentiellement inappropriées chez les personnes âgées (personnes âgées de 65 ans et plus).
Six mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé auto-évaluée par les patients.
Délai: Six mois.
Nous avons demandé aux patients d'évaluer leur qualité de vie liée à la santé à l'aide de l'indice européen de qualité de vie EQ5D-5L.
Six mois.
Attitudes autoévaluées des patients envers la déprescription de leurs médicaments.
Délai: Six mois.
Nous avons demandé aux patients d'évaluer leurs attitudes envers la déprescription de leurs médicaments à l'aide du questionnaire révisé Attitudes des patients envers la déprescription (rPATD).
Six mois.
Charge de traitement autoévaluée par les patients.
Délai: Six mois.
Nous avons demandé aux patients d'évaluer leur expérience de la charge de traitement à l'aide du questionnaire sur la charge de traitement de la multimorbidité (MTBQ).
Six mois.
Croyances auto-évaluées des patients sur les médicaments
Délai: Six mois.
Nous avons demandé aux patients d'évaluer leurs croyances sur les médicaments à l'aide du questionnaire sur les croyances sur les médicaments.
Six mois.
Qualité de vie liée à la santé (EVA) autoévaluée par les patients.
Délai: Six mois.
Nous avons demandé aux patients d'évaluer leur qualité de vie liée à la santé à l'aide de l'échelle visuelle analogique (gamme de 0 à 100)
Six mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal College of Surgeons, Ireland

Collaborateurs

University of Dublin, Trinity College
Health Service Executive, Ireland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan M Smith, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Première publication (Réel)

30 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GPP2071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sera disponible auprès du PI de l'étude à la fin de l'étude

Délai de partage IPD

Suite à la publication des articles finaux

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs demandant l'accès aux données d'étude anonymisées peuvent contacter le PI et l'accès sera fourni une fois que tous les articles de l'étude seront publiés

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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