Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora předepisování v irské primární péči: Praktická farmaceutická studie

27. března 2020 aktualizováno: Susan Smith, Royal College of Surgeons, Ireland

Podpora předepisování v irské primární péči: nerandomizovaná pilotní studie intervence praktického lékárníka (GPP) k optimalizaci předepisování v primární péči

Cílem této pilotní studie je vyvinout a otestovat intervenci (definovanou jako intervence General Practice Pharmacist [GPP]) zahrnující lékárníky spolupracující s praktickými lékaři (GP) na optimalizaci předepisování v Irsku. Studie určí náklady a potenciální účinnost zásahu GPP a prostřednictvím spolupráce s klíčovými zúčastněnými stranami prozkoumá potenciál pro RCT zásahu GPP v irských všeobecných praktických podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlepšení kvality a bezpečnosti předepisování pro lidi s četnými chronickými onemocněními a vícečetnými léky je výzvou pro praktické lékaře (GP), a proto je kladen zvýšený důraz na způsoby podpory praktických lékařů v průběhu tohoto procesu. Integrace lékárníků do týmu praktického lékaře je jedním z přístupů, který je zkoumán mezinárodně a studie ukázaly, že lékárníci, kteří pracují jako součást týmu praktického lékaře, ovlivnili bezpečnost a kvalitu předepisování. Důkazní základna je však slabá, protože bylo provedeno několik vysoce kvalitních randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) a byla hlášena řada mírných velikostí účinku. Navíc není jasné, zda takové intervence mohou vést ke klinicky významnému zlepšení výsledků pacientů. V Irsku nejsou lékárníci integrováni do týmů praktických lékařů, a proto proveditelnost integrace lékárníků do praktického lékaře vyžaduje další průzkum v irském prostředí primární péče před hodnocením v plném rozsahu RCT. Cílem této studie je vyvinout a pilotně otestovat intervenci zahrnující lékárníky pracující v rámci ordinací praktických lékařů s cílem optimalizovat předepisování v Irsku, které má smíšený systém veřejné a soukromé primární zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 2
        • Royal College of Surgeons in Ireland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení do praxe primární péče:

  • ≥1000 starších pacientů (ve věku ≥65 let) na jejich panelu pacientů.

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Věk ≥65 let
  • Užívání ≥10 opakovaných léků
  • Schopnost navštěvovat praxi primární péče a podílet se na sběru dat.

Kritéria vyloučení pro pacienty:

  • Psychiatrická nebo psychologická morbidita nebo kognitivní poruchy postačující k narušení poskytování informovaného souhlasu
  • Život omezující onemocnění, které pravděpodobně povede ke smrti nebo vážnému postižení během období sledování studie
  • Pacienti, kteří již měli medikační kontrolu/interagovali s lékárníkem během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hlavní studie
Do cvičného týmu se na šest měsíců připojí lékárník.
Jiný: Hlavní studie
Lékárník se bude podílet na řízení opakovaného předepisování a bude provádět kontroly léků (které se budou zabývat vysoce rizikovým předepisováním a potenciálně nevhodným předepisováním, předepisováním a nákladově efektivním a generickým předepisováním) u dospělých pacientů. Lékárníci budou také poskytovat rady ohledně předepisování týkající se užívání preferovaných léků, provádět klinické audity, účastnit se schůzek praktických týmů a usnadňovat vzdělávání založené na praxi. Během šestiměsíčního intervenčního období byla anonymizovaná medikace na úrovni praxe (např. změny léků) a budou shromažďovány údaje o nákladech.
Experimentální: Studium PROM
Během čtvrtého a pátého měsíce šestiměsíčního období intervence bude provedena vnořená studie Patient Reported Outcome Measure (PROM) s cílem prozkoumat dopad intervence u starších dospělých (ve věku ≥ 65 let).
Jiný: Studium PROM
Za tímto účelem bude vybrána podskupina pacientů (n=200) ve věku ≥65 let užívajících ≥10 opakovaných léků a bude pozvána k přezkoumání medikace u lékárníka. PROM a údaje o využití zdravotní péče budou shromažďovány pomocí dotazníků pro pacienty a bude také provedena šestitýdenní kontrola s těmito pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientům byly předepisovány změny v počtu léků.
Časové okno: Šest měsíců.
Zaznamenali jsme počet léků, které byly zastaveny, zahájeny nebo změněny v důsledku toho, že lékárník provedl přezkoumání léků.
Šest měsíců.
Prevalence potenciálně nevhodného předepisování.
Časové okno: Šest měsíců.
Prevalenci potenciálně nevhodného předepisování identifikovaného lékárníkem jsme zaznamenali pomocí validovaných indikátorů STOPP (Screening Tool of Older People' Prescriptions) a START (Screening Tool to Alert Doctor to Right Treatment). STOPP a START jsou ověřená, explicitní kritéria používaná k identifikaci potenciálně nevhodného předepisování u starších lidí (ve věku 65+ let).
Šest měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím pacientů.
Časové okno: Šest měsíců.
Požádali jsme pacienty, aby ohodnotili kvalitu svého života související se zdravím pomocí evropského indexu kvality života EQ5D-5L.
Šest měsíců.
Vlastní hodnocení postojů pacientů k předepisování jejich léků.
Časové okno: Šest měsíců.
Požádali jsme pacienty, aby ohodnotili svůj postoj k předepisování jejich léků pomocí revidovaného dotazníku Postoje pacientů k předepisování (rPATD).
Šest měsíců.
Léčebná zátěž, kterou sami hodnotí pacienti.
Časové okno: Šest měsíců.
Požádali jsme pacienty, aby ohodnotili své zkušenosti s léčebnou zátěží pomocí Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ).
Šest měsíců.
Vlastní hodnocení pacientů o lécích
Časové okno: Šest měsíců.
Požádali jsme pacienty, aby ohodnotili svůj názor na léky pomocí dotazníku Názory na léky.
Šest měsíců.
Kvalita života související se zdravím (VAS) hodnocená pacienty.
Časové okno: Šest měsíců.
Požádali jsme pacienty, aby ohodnotili kvalitu svého života související se zdravím pomocí vizuální analogové škály (rozsah 0-100)
Šest měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal College of Surgeons, Ireland

Spolupracovníci

University of Dublin, Trinity College
Health Service Executive, Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan M Smith, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GPP2071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie bude k dispozici ve studii PI

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění závěrečných prací

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci požadující přístup k anonymizovaným údajům studie mohou kontaktovat PI a přístup jim bude poskytnut, jakmile budou všechny články ze studie zveřejněny.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hlavní studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit