支持爱尔兰初级保健中的处方：全科药剂师研究
2020年3月27日 更新者：Susan Smith、Royal College of Surgeons, Ireland
支持爱尔兰初级保健中的处方：全科医生 (GPP) 干预的非随机试验研究，以优化初级保健中的处方
这项试点研究的目的是开发和测试一项干预措施（定义为全科医生 [GPP] 干预措施），涉及药剂师与全科医生 (GP) 合作以优化爱尔兰的处方。
该研究将确定 GPP 干预的成本和潜在有效性，并通过与主要利益相关者的接触，将探索在爱尔兰全科医生环境中进行 GPP 干预的 RCT 的可能性。
研究概览
详细说明
提高为患有多种慢性病和多种药物的人开处方的质量和安全性是全科医生 (GP) 面临的挑战，因此，人们越来越重视在整个过程中支持 GP 的方法。
将药剂师纳入全科医疗团队是国际上正在探索的一种方法，研究表明，作为全科医疗团队一部分的药剂师影响了处方的安全性和质量。
然而，证据基础薄弱，因为很少进行高质量的随机对照试验 (RCT) 并且报告了一系列适度的效应量。
此外，尚不清楚此类干预措施是否能显着改善患者预后。
在爱尔
本研究的目的是开发和试点测试一项涉及药剂师的干预措施，在 GP 实践中工作，以优化爱尔兰的处方，爱尔兰拥有混合的公共和私人初级医疗保健系统。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Dublin、爱尔兰、2
- Royal College of Surgeons in Ireland
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
初级保健实践的纳入标准：
- ≥1000 名老年患者（年龄≥65 岁）在他们的患者面板中。
患者的纳入标准：
- ≥65岁
- 服用≥10次重复药物
- 能够参加他们的初级保健实践并参与数据收集。
患者排除标准：
- 精神或心理疾病或认知障碍足以影响知情同意的提供
- 在研究随访期间可能导致死亡或严重残疾的限制生命的疾病
- 在研究期间已经与药剂师进行过药物审查/互动的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主要研究
药剂师将加入实践团队六个月。
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药剂师将参与成年患者重复处方的管理并进行药物审查（这将解决高风险处方和潜在的不适当处方、取消处方和具有成本效益的通用处方）。
药剂师还将提供有关首选药物使用的处方建议、进行临床审核、参加实践团队会议并促进基于实践的教育。
在整个六个月的干预期间，匿名的实践水平药物（例如
药物变化）和成本数据将被收集。
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实验性的：舞会研究
将在六个月干预期的第四个月和第五个月进行嵌套式患者报告结果测量 (PROM) 研究，以探索干预对老年人（≥65 岁）的影响。
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为此，将招募一组年龄≥65 岁且重复服用 ≥10 种药物的患者子集（n=200），并邀请他们与药剂师一起进行药物审查。
将使用患者问卷收集 PROM 和医疗保健利用数据，并将对这些患者进行为期六周的随访审查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者处方药数量的变化。
大体时间：六个月。
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我们记录了由于药剂师进行药物审查而停止、开始或更改的药物数量。
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六个月。
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潜在不当处方的普遍性。
大体时间：六个月。
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我们使用经过验证的指标 STOPP（老年人处方筛查工具）和 START（提醒医生正确治疗的筛查工具）记录了药剂师发现的潜在不当处方的发生率。
STOPP 和 START 是经过验证的明确标准，用于识别老年人（65 岁以上）的潜在不当处方。
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六个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者自评的健康相关生活质量。
大体时间：六个月。
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我们要求患者使用欧洲生活质量 EQ5D-5L 指数评分对他们与健康相关的生活质量进行评分。
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六个月。
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患者对取消其药物处方的自评态度。
大体时间：六个月。
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我们要求患者使用修订后的患者对取消处方的态度 (rPATD) 问卷对他们对取消处方的态度进行评分。
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六个月。
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患者自评治疗负担。
大体时间：六个月。
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我们要求患者使用多发病治疗负担问卷 (MTBQ) 对他们的治疗负担体验进行评分。
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六个月。
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患者对药物的自评信念
大体时间：六个月。
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我们要求患者使用药物信念问卷对他们对药物的信念进行评分。
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六个月。
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患者自评的健康相关生活质量 (VAS)。
大体时间：六个月。
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我们要求患者使用视觉模拟量表（范围 0-100）对他们与健康相关的生活质量进行评分
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六个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan M Smith, PhD、Royal College of Surgeons in Ireland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月14日
初级完成 (实际的)
2020年3月10日
研究完成 (实际的)
2020年3月10日
研究注册日期
首次提交
2018年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月27日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
主要研究的临床试验
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知