Поддержка назначения лекарств в первичной медико-санитарной помощи в Ирландии: исследование фармацевта общей практики
27 марта 2020 г. обновлено: Susan Smith, Royal College of Surgeons, Ireland
Поддержка выписывания рецептов в первичной медико-санитарной помощи в Ирландии: нерандомизированное пилотное исследование вмешательства фармацевта общей практики (GPP) по оптимизации выписывания рецептов в первичной медико-санитарной помощи
Целью этого пилотного исследования является разработка и тестирование вмешательства (определяемого как вмешательство фармацевта общей практики [GPP]) с участием фармацевтов, работающих с врачами общей практики (GP), для оптимизации назначения лекарств в Ирландии.
В ходе исследования будут определены затраты и потенциальная эффективность вмешательства GPP, а благодаря взаимодействию с ключевыми заинтересованными сторонами будет изучен потенциал проведения РКИ вмешательства GPP в условиях общей врачебной практики в Ирландии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повышение качества и безопасности назначения лекарств людям с множественными хроническими заболеваниями и несколькими лекарствами является проблемой для врачей общей практики (ВОП), и, следовательно, на протяжении всего этого процесса уделяется повышенное внимание способам поддержки врачей общей практики.
Интеграция фармацевтов в команду общей практики является одним из подходов, изучаемых на международном уровне, и исследования показали, что фармацевты, работающие в составе бригады общей практики, влияют на безопасность и качество назначения лекарств.
Тем не менее, доказательная база слаба, так как было проведено несколько высококачественных рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) и сообщалось о ряде умеренных величин эффекта.
Кроме того, неясно, могут ли такие вмешательства привести к клинически значимому улучшению результатов лечения пациентов.
В Ирландии фармацевты не интегрированы в бригады общей практики, поэтому возможность интеграции фармацевтов в общую практику требует дальнейшего изучения в учреждениях первичной медико-санитарной помощи Ирландии до оценки в рамках полномасштабного РКИ.
Целью данного исследования является разработка и пилотное тестирование вмешательства с участием фармацевтов, работающих в терапевтической практике, для оптимизации назначения лекарств в Ирландии, где существует смешанная государственная и частная система первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия, 2
- Royal College of Surgeons in Ireland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для практик первичной медико-санитарной помощи:
- ≥1000 пожилых пациентов (в возрасте ≥65 лет) в их панели пациентов.
Критерии включения пациентов:
- Возраст ≥65 лет
- Прием ≥10 повторных препаратов
- Возможность посещать свою практику первичной медико-санитарной помощи и участвовать в сборе данных.
Критерии исключения для пациентов:
- Психиатрические или психологические заболевания или когнитивные нарушения, достаточные для того, чтобы помешать предоставлению информированного согласия
- Заболевание, ограничивающее продолжительность жизни, которое может привести к смерти или серьезной инвалидности в течение периода наблюдения за исследованием.
- Пациенты, которые уже проходили обзор лекарств/общались с фармацевтом в течение периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основное исследование
Фармацевт присоединится к команде практики на шесть месяцев.
|
Фармацевт будет участвовать в управлении повторными назначениями и проводить обзоры лекарств (которые будут касаться назначений с высоким риском и потенциально неуместных назначений, отмены назначений, экономически эффективных и непатентованных назначений) у взрослых пациентов.
Фармацевты также будут давать советы по назначению предпочтительных лекарств, проводить клинические аудиты, участвовать в собраниях практических групп и способствовать обучению на основе практики.
В течение шестимесячного периода вмешательства анонимные медицинские препараты (например,
изменения лекарств) и данные о затратах будут собраны.
|
|
Экспериментальный: ПРОМ Исследование
Вложенное исследование результатов, сообщаемых пациентами (PROM), будет проводиться в течение четвертого и пятого месяцев шестимесячного периода вмешательства для изучения влияния вмешательства на пожилых людей (в возрасте ≥65 лет).
|
Для этого будет набрана подгруппа пациентов (n = 200) в возрасте ≥ 65 лет, получающих ≥ 10 повторных лекарств, и их пригласят на обзор лекарств с фармацевтом.
PROM и данные об использовании медицинских услуг будут собираться с использованием анкет пациентов, а также будет проводиться шестинедельный последующий обзор этих пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в количестве назначаемых пациентам лекарств.
Временное ограничение: Шесть месяцев.
|
Мы записали количество лекарств, которые были остановлены, начаты или изменены в результате проверки лекарств фармацевтом.
|
Шесть месяцев.
|
|
Распространенность потенциально неадекватного назначения.
Временное ограничение: Шесть месяцев.
|
Мы зафиксировали распространенность потенциально неуместных назначений, выявленных фармацевтом, с использованием проверенных показателей STOPP (инструмент скрининга рецептов пожилых людей) и START (инструмент скрининга для предупреждения врачей о правильном лечении).
СТОПП и СТАРТ являются валидированными, точными критериями, используемыми для выявления потенциально неадекватного назначения препаратов пожилым людям (в возрасте 65+ лет).
|
Шесть месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка пациентами качества жизни, связанного со здоровьем.
Временное ограничение: Шесть месяцев.
|
Мы попросили пациентов оценить качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием европейского индекса качества жизни EQ5D-5L.
|
Шесть месяцев.
|
|
Самооценочное отношение пациентов к отмене назначения лекарств.
Временное ограничение: Шесть месяцев.
|
Мы попросили пациентов оценить свое отношение к отмене назначения лекарств с помощью пересмотренного опросника «Отношение пациентов к отмене назначения» (rPATD).
|
Шесть месяцев.
|
|
Терапевтическая нагрузка по самооценке пациентов.
Временное ограничение: Шесть месяцев.
|
Мы попросили пациентов оценить свой опыт бремени лечения с помощью Опросника бремени лечения мультиморбидности (MTBQ).
|
Шесть месяцев.
|
|
Самооценка пациентов о лекарствах
Временное ограничение: Шесть месяцев.
|
Мы попросили пациентов оценить свои убеждения о лекарствах с помощью опросника убеждений о лекарствах.
|
Шесть месяцев.
|
|
Самооценка пациентами качества жизни, связанного со здоровьем (ВАШ).
Временное ограничение: Шесть месяцев.
|
Мы попросили пациентов оценить качество жизни, связанное со здоровьем, с помощью визуальной аналоговой шкалы (диапазон от 0 до 100).
|
Шесть месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susan M Smith, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GPP2071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будет доступен в исследовательском PI по завершении исследования.
Сроки обмена IPD
После публикации итоговые документы
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, запрашивающие доступ к анонимным данным исследования, могут связаться с PI, и доступ будет предоставлен после публикации всех статей исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .