양방향 산소화 밸브로 COVID-19 치료
2022년 5월 2일 업데이트: TMC HealthCare
COVID-19 감염으로 인한 호흡 부전 관리에 양방향 산소화 밸브 사용
이 연구는 단일 센터 내부 통제 연구 설계를 활용합니다.
이 연구의 목적은 산소 비재호흡기 안면 마스크 단독 지원과 비교하여 비재호흡기 안면 마스크에 의해 산소와 결합될 때 양방향 산소화 PEEP 생성 마우스피스의 실행 가능성과 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 무기폐와 저산소증을 예방하고 역전시키면서 호흡 기능을 향상시킬 수 있는 잠재성으로 호기 기도 양압을 촉진하는 간단하고 간단한 실리콘 고무로 만든 구강 장치를 개발했습니다.
이 연구의 목적은 COVID-19 바이러스에 의한 감염에 대해 조사 중인 모든 사람의 기존 산소 지원과 양방향 산소화 마우스피스의 사용을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- TMC Healthcare
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 산소 포화도 <93%
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 현재 삽관이 필요하지 않음
- 안면 마스크로 산소 받기
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우, 인지 장애
- 긴급하거나 긴급한 더 높은 수준의 치료가 필요한 급속한 보상 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 등록된 과목
이 연구의 목적은 COVID-19 바이러스에 의한 감염에 대해 조사 중인 모든 사람의 기존 산소 지원과 양방향 산소화 마우스피스의 사용을 비교하는 것입니다.
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기존의 산소 지원과 함께 양방향 산소 공급 마우스피스 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 산소 측정 수준
기간: 치료 후 15분에 기준선 맥박 산소 측정 수준에서 변경
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이 타당성 연구의 1차 종점은 양방향 산소 공급 밸브로 치료한 후 맥박 산소 측정 수준입니다.
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치료 후 15분에 기준선 맥박 산소 측정 수준에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡
기간: 치료 후 15분에 기준선 임상 측정에서 변경
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치료 후 15분에 기준선 임상 측정에서 변경
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심박수
기간: 치료 후 15분에 기준선 임상 측정에서 변경
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치료 후 15분에 기준선 임상 측정에서 변경
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혈압
기간: 치료 후 15분에 기준선 임상 측정에서 변경
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치료 후 15분에 기준선 임상 측정에서 변경
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전신 이산화탄소
기간: 치료 후 15분에 기준선 임상 측정에서 변경
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가능한 경우 정맥 및 동맥혈 가스를 결합하여 전신 이산화탄소를 보고합니다.
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치료 후 15분에 기준선 임상 측정에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID19PEEP2020
- GO2 PEEP Study (기타 식별자: GO2 Devices)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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