Behandla covid-19 med en dubbelriktad syreventil
2 maj 2022 uppdaterad av: TMC HealthCare
Användningen av en dubbelriktad syreventil vid hantering av andningssvikt på grund av covid-19-infektion
Denna studie kommer att använda en intern kontrollstudiedesign med ett enda centrum.
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och säkerheten för ett dubbelriktat syresättnings-PEEP-genererande munstycke när det kombineras med syre genom icke-rebreather ansiktsmask, jämfört med stöd av syre icke-rebreather ansiktsmask enbart.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi har utvecklat en enkel och okomplicerad oral apparat tillverkad av silikongummi som främjar positiva luftvägstryck med potential att förbättra andningsfunktionen samtidigt som det förebygger och vänder atelektas och hypoxi.
Syftet med denna studie är att jämföra användningen av vårt dubbelriktade syresättningsmunstycke med konventionellt syrestöd kontra konventionellt syrestöd för någon person som är under utredning för infektion av COVID-19-viruset.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
- TMC HealthCare
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Syremättnad <93 %
- Kan ge informerat samtycke
- Kräver för närvarande inte intubation
- Får syrgas med ansiktsmask
Exklusions kriterier:
- Oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke, kognitiv funktionsnedsättning
- Snabbt dekompenserande status som kräver akut eller emergent högre vårdnivå
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inskrivna ämnen
Syftet med denna studie är att jämföra användningen av vårt dubbelriktade syresättningsmunstycke med konventionellt syrestöd kontra konventionellt syrestöd för någon person som är under utredning för infektion av COVID-19-viruset.
|
Användning av vårt dubbelriktade syresättningsmunstycke med konventionellt syrestöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsoximetrinivå
Tidsram: Ändra från Baseline-pulsoximetrinivån 15 minuter efter behandling
|
Det primära effektmåttet för denna genomförbarhetsstudie är pulsoximetrinivån efter behandling med en dubbelriktad syreventil
|
Ändra från Baseline-pulsoximetrinivån 15 minuter efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Ändra från baslinjens kliniska mätningar 15 minuter efter behandling
|
Ändra från baslinjens kliniska mätningar 15 minuter efter behandling
|
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Ändra från baslinjens kliniska mätningar 15 minuter efter behandling
|
Ändra från baslinjens kliniska mätningar 15 minuter efter behandling
|
|
|
Blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinjens kliniska mätningar 15 minuter efter behandling
|
Ändra från baslinjens kliniska mätningar 15 minuter efter behandling
|
|
|
Systemisk koldioxid
Tidsram: Ändra från baslinjens kliniska mätningar 15 minuter efter behandling
|
Venösa och arteriella blodgaser, om tillgängliga, kommer att kombineras för att rapportera systemisk koldioxid.
|
Ändra från baslinjens kliniska mätningar 15 minuter efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
27 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2020
Första postat (Faktisk)
30 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2022
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID19PEEP2020
- GO2 PEEP Study (Annan identifierare: GO2 Devices)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .