Лечение COVID-19 с помощью двунаправленного оксигенационного клапана
2 мая 2022 г. обновлено: TMC HealthCare
Использование двунаправленного оксигенационного клапана при лечении дыхательной недостаточности, вызванной инфекцией COVID-19
В этом исследовании будет использоваться дизайн исследования внутреннего контроля с одним центром.
Целью данного исследования является определение осуществимости и безопасности двунаправленного оксигенационного загубника, генерирующего PEEP, в сочетании с кислородом с помощью лицевой маски без ребризера по сравнению с поддержкой только кислородной лицевой маской без ребризера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы разработали простой и понятный пероральный прибор из силиконового каучука, который способствует положительному экспираторному давлению в дыхательных путях с потенциалом улучшения дыхательной функции, предотвращая и устраняя ателектаз и гипоксию.
Целью данного исследования является сравнение использования нашего мундштука для двунаправленной оксигенации с обычной кислородной поддержкой и обычной кислородной поддержкой у любого лица, находящегося под следствием, при заражении вирусом COVID-19.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
- TMC HealthCare
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Насыщение кислородом <93%
- Возможность дать информированное согласие
- В настоящее время не требует интубации
- Получение кислорода через лицевую маску
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие, когнитивные нарушения
- Быстро декомпенсирующийся статус, требующий неотложной или неотложной помощи более высокого уровня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зарегистрированные предметы
Целью данного исследования является сравнение использования нашего мундштука для двунаправленной оксигенации с обычной кислородной поддержкой и обычной кислородной поддержкой у любого лица, находящегося под следствием, при заражении вирусом COVID-19.
|
Использование нашего двунаправленного оксигенационного мундштука с обычной кислородной поддержкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень пульсоксиметрии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем пульсоксиметрии через 15 минут после лечения
|
Первичной конечной точкой для этого технико-экономического обоснования является уровень пульсовой оксиметрии после лечения двунаправленным оксигенационным клапаном.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пульсоксиметрии через 15 минут после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными клиническими показателями через 15 минут после лечения
|
Изменение по сравнению с исходными клиническими показателями через 15 минут после лечения
|
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными клиническими показателями через 15 минут после лечения
|
Изменение по сравнению с исходными клиническими показателями через 15 минут после лечения
|
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными клиническими показателями через 15 минут после лечения
|
Изменение по сравнению с исходными клиническими показателями через 15 минут после лечения
|
|
|
Системный углекислый газ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными клиническими показателями через 15 минут после лечения
|
Газы венозной и артериальной крови, если они доступны, будут объединены для определения системного углекислого газа.
|
Изменение по сравнению с исходными клиническими показателями через 15 минут после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID19PEEP2020
- GO2 PEEP Study (Другой идентификатор: GO2 Devices)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования двунаправленный мундштук для оксигенации
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингДетская хирургия | Быстрая индукция последовательностиФранция