Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af COVID-19 med en tovejs iltningsventil

2. maj 2022 opdateret af: TMC HealthCare

Brugen af ​​en tovejs iltningsventil til behandling af respirationssvigt på grund af COVID-19-infektion

Denne undersøgelse vil bruge et enkelt centers intern kontrolundersøgelsesdesign. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og sikkerheden af ​​et tovejs oxygenerings-PEEP-genererende mundstykke, når det kombineres med oxygen ved non-rebreather ansigtsmaske, sammenlignet med støtte af oxygen non-rebreather ansigtsmaske alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi har udviklet et enkelt og ligetil oralt apparat fremstillet af silikonegummi, der fremmer positive udåndingsluftvejstryk med potentiale til at forbedre åndedrætsfunktionen og samtidig forebygge og vende atelektase og hypoxi. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af ​​vores tovejs iltningsmundstykke med konventionel iltstøtte versus konventionel iltstøtte af enhver person, der er under undersøgelse for infektion med COVID-19-virussen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • TMC HealthCare
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iltmætning <93 %
  • Kan give informeret samtykke
  • Kræver ikke intubation pt
  • Modtagelse af ilt med ansigtsmaske

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til eller villig til at give informeret samtykke, kognitiv svækkelse
  • Hurtigt dekompenserende status, der kræver akut eller opstået højere plejeniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilmeldte fag
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af ​​vores tovejs iltningsmundstykke med konventionel iltstøtte versus konventionel iltstøtte af enhver person, der er under undersøgelse for infektion med COVID-19-virussen.
Enhed: tovejs iltningsmundstykke
Brug af vores tovejs iltningsmundstykke med konventionel iltstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsoximetri niveau
Tidsramme: Skift fra baseline pulsoximetri-niveau 15 minutter efter behandling
Det primære endepunkt for denne gennemførlighedsundersøgelse er pulsoximetriniveau efter behandling med en tovejs iltningsventil
Skift fra baseline pulsoximetri-niveau 15 minutter efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Skift fra baseline kliniske målinger 15 minutter efter behandling
Skift fra baseline kliniske målinger 15 minutter efter behandling
Hjerterytme
Tidsramme: Skift fra baseline kliniske målinger 15 minutter efter behandling
Skift fra baseline kliniske målinger 15 minutter efter behandling
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline kliniske målinger 15 minutter efter behandling
Skift fra baseline kliniske målinger 15 minutter efter behandling
Systemisk kuldioxid
Tidsramme: Skift fra baseline kliniske målinger 15 minutter efter behandling
Venøse og arterielle blodgasser, hvis de er tilgængelige, vil blive kombineret for at rapportere systemisk kuldioxid.
Skift fra baseline kliniske målinger 15 minutter efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TMC HealthCare

Samarbejdspartnere

PEEP Medical, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID19PEEP2020
  • GO2 PEEP Study (Anden identifikator: GO2 Devices)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med tovejs iltningsmundstykke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner