Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba COVID-19 pomocí obousměrného okysličovacího ventilu

2. května 2022 aktualizováno: TMC HealthCare

Použití obousměrného okysličovacího ventilu při léčbě respiračního selhání v důsledku infekce COVID-19

Tato studie bude využívat design studie vnitřní kontroly s jedním centrem. Cílem této studie je určit proveditelnost a bezpečnost obousměrného okysličovacího náustku generujícího PEEP při kombinaci s kyslíkem pomocí nerebreatherové obličejové masky ve srovnání s podporou samotnou kyslíkovou nerebreatherovou obličejovou maskou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyvinuli jsme jednoduchý a přímočarý ústní aparát vyrobený ze silikonové pryže, který podporuje pozitivní exspirační tlaky v dýchacích cestách s potenciálem zlepšit respirační funkce a zároveň předcházet a zvrátit atelektázu a hypoxii. Účelem této studie je porovnat použití našeho obousměrného okysličovacího náustku s běžnou kyslíkovou podporou oproti konvenční kyslíkové podpoře jakékoli osoby vyšetřované kvůli infekci virem COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • TMC HealthCare
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nasycení kyslíkem <93 %
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • V současné době nevyžaduje intubaci
  • Příjem kyslíku obličejovou maskou

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochota poskytnout informovaný souhlas, kognitivní porucha
  • Rychle se dekompenzující stav vyžadující naléhavou nebo naléhavou vyšší úroveň péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zapsané předměty
Účelem této studie je porovnat použití našeho obousměrného okysličovacího náustku s běžnou kyslíkovou podporou oproti konvenční kyslíkové podpoře jakékoli osoby vyšetřované kvůli infekci virem COVID-19.
Přístroj: obousměrný okysličovací náustek
Použití našeho obousměrného okysličovacího náustku s konvenční podporou kyslíku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň pulzní oxymetrie
Časové okno: Změna od základní úrovně pulzní oxymetrie 15 minut po ošetření
Primárním koncovým bodem pro tuto studii proveditelnosti je úroveň pulzní oxymetrie po léčbě obousměrným okysličovacím ventilem
Změna od základní úrovně pulzní oxymetrie 15 minut po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechová frekvence
Časové okno: Změna od základního klinického měření 15 minut po ošetření
Změna od základního klinického měření 15 minut po ošetření
Tepová frekvence
Časové okno: Změna od základního klinického měření 15 minut po ošetření
Změna od základního klinického měření 15 minut po ošetření
Krevní tlak
Časové okno: Změna od základního klinického měření 15 minut po ošetření
Změna od základního klinického měření 15 minut po ošetření
Systémový oxid uhličitý
Časové okno: Změna od základního klinického měření 15 minut po ošetření
Venózní a arteriální krevní plyny, pokud jsou k dispozici, budou kombinovány, aby hlásily systémový oxid uhličitý.
Změna od základního klinického měření 15 minut po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TMC HealthCare

Spolupracovníci

PEEP Medical, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID19PEEP2020
  • GO2 PEEP Study (Jiný identifikátor: GO2 Devices)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na obousměrný okysličovací náustek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit