COVID-19:n hoito kaksisuuntaisella happiventtiilillä
maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: TMC HealthCare
Kaksisuuntaisen happiventtiilin käyttö COVID-19-infektion aiheuttaman hengitysvajauksen hallinnassa
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään yhden keskuksen sisäisen valvonnan tutkimussuunnitelmaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kaksisuuntaisen hapetuksen PEEP-suukappaleen toteutettavuus ja turvallisuus yhdistettynä happeen non-rebreather-kasvonaamion avulla verrattuna pelkkään happea ei-uudelleenhengittävän kasvonaamion tukemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemme kehittäneet yksinkertaisen ja selkeän silikonikumista valmistetun suulaitteen, joka edistää positiivista uloshengityspaineen muodostumista ja voi parantaa hengitystoimintaa samalla kun se ehkäisee ja kääntää atelektaasin ja hypoksian.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kaksisuuntaisen happisuukappaleemme käyttöä tavanomaiseen happitukeen verrattuna minkä tahansa COVID-19-virustartunnan kohteena olevan henkilön tavanomaiseen happitukeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- TMC HealthCare
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Happisaturaatio <93 %
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Ei tällä hetkellä vaadi intubaatiota
- Hapen vastaanottaminen kasvonaamion avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta, kognitiivinen heikentyminen
- Nopeasti dekompensoituva tila, joka vaatii kiireellistä tai äkillistä korkeamman tason hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmoittautuneita aiheita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kaksisuuntaisen happisuukappaleemme käyttöä tavanomaiseen happitukeen verrattuna minkä tahansa COVID-19-virustartunnan kohteena olevan henkilön tavanomaiseen happitukeen.
|
Kaksisuuntaisen hapetussuukappaleemme käyttö tavanomaisen happituen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssioksimetrian taso
Aikaikkuna: Muutos pulssioksimetrian lähtötasosta 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijainen päätepiste on pulssioksimetritaso kaksisuuntaisella happiventtiilillä hoidon jälkeen
|
Muutos pulssioksimetrian lähtötasosta 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Muutos kliinisistä perusmittauksista 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
Muutos kliinisistä perusmittauksista 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos kliinisistä perusmittauksista 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
Muutos kliinisistä perusmittauksista 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos kliinisistä perusmittauksista 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
Muutos kliinisistä perusmittauksista 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
|
Systeeminen hiilidioksidi
Aikaikkuna: Muutos kliinisistä perusmittauksista 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
Laskimo- ja valtimoveren kaasut yhdistetään systeemisen hiilidioksidin ilmoittamiseksi, jos niitä on saatavilla.
|
Muutos kliinisistä perusmittauksista 15 minuuttia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID19PEEP2020
- GO2 PEEP Study (Muu tunniste: GO2 Devices)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .