소아 환자의 미국 유도 요골 동맥 카테터 삽입 중 스마트 안경: RCT
2021년 2월 17일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
소아 환자의 초음파 유도 요골동맥 카테터 삽입 시 스마트 안경의 유용성: 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 스마트 안경(Head-mounted display Moverio BT-300 (Epson Inc., USA))이 소아 환자의 요골동맥 삽관술의 첫 시도 성공률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
본 연구는 스마트 안경의 사용이 손과 눈의 협응력과 요골동맥 삽관의 첫 시도 성공률을 향상시킨다는 가설을 세웠다.
본 연구는 전신마취 중인 소아환자를 대상으로 요골동맥 삽관 시 스마트 안경(중재군) 또는 초음파 기계의 모니터(대조군)를 통한 실시간 초음파 영상을 비교한 단일기관 무작위 위약대조 연구이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Jin-Tae Kim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취
- 혈류역학적 모니터링을 위한 동맥 캐뉼라, 다중 혈액 샘플
제외 기준:
- 불안정한 생명 징후, 현저한 부정맥 또는 저혈압, 쇼크
- 말초 허혈 위험이 높음
- 피부질환, 감염, 혈종, 요골동맥의 최근 캐뉼라 삽입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스마트 안경
실시간 초음파 영상은 요골동맥 캐뉼라 삽입 시 헤드 마운트 디스플레이 Moverio BT-300(Epson Inc., USA)을 통해 표시된다.
|
실시간 초음파 영상은 요골동맥 캐뉼라 삽입 시 헤드 마운트 디스플레이 Moverio BT-300(Epson Inc., USA)을 통해 표시된다.
|
|
위약 비교기: 제어
실시간 초음파 이미지는 요골 동맥 캐뉼레이션 중에 초음파 기계의 모니터에 표시됩니다.
|
실시간 초음파 이미지는 요골 동맥 캐뉼레이션 중에 초음파 기계의 모니터에 표시됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 시도 성공률
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
첫 피부 천자 성공
|
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요골 동맥의 크기
기간: 약물 피하 주사 전후(최대 1시간)
|
요골동맥의 내경
|
약물 피하 주사 전후(최대 1시간)
|
|
요골 동맥의 깊이
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
피부에서 요골 동맥의 깊이
|
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
|
전반적인 시도
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
요골동맥 삽관 시도 횟수
|
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
|
전체 절차 시간
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
바늘 천자에서 동맥 파형까지
|
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
|
전반적인 성공률
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
피부 천자 2회 이내, 선택한 요골동맥에서 10분 이내에 성공
|
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
|
요골 동맥 카테터의 오작동
기간: 마취 중 평가된 요골 동맥 캐뉼라 삽입 후(최대 24시간)
|
침습적 혈압 모니터링, 샘플링의 오작동
|
마취 중 평가된 요골 동맥 캐뉼라 삽입 후(최대 24시간)
|
|
합병증 비율
기간: PACU까지 평가된 요골 동맥 삽관 후, PICU 체류(최대 24시간)
|
혈종, 원위 허혈, 초음파로 접근한 경련
|
PACU까지 평가된 요골 동맥 삽관 후, PICU 체류(최대 24시간)
|
|
운영자 만족
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
작업자 만족도, 5등급(최악, 불량, 양호, 양호, 최고)
|
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- White L, Halpin A, Turner M, Wallace L. Ultrasound-guided radial artery cannulation in adult and paediatric populations: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):610-7. doi: 10.1093/bja/aew097.
- Kim EH, Lee JH, Song IK, Kim JT, Lee WJ, Kim HS. Posterior Tibial Artery as an Alternative to the Radial Artery for Arterial Cannulation Site in Small Children: A Randomized Controlled Study. Anesthesiology. 2017 Sep;127(3):423-431. doi: 10.1097/ALN.0000000000001774.
- Cuper NJ, de Graaff JC, Hartman BJ, Verdaasdonk RM, Kalkman CJ. Difficult arterial cannulation in children: is a near-infrared vascular imaging system the answer? Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):420-6. doi: 10.1093/bja/aes193. Epub 2012 Jun 26.
- Ishii S, Shime N, Shibasaki M, Sawa T. Ultrasound-guided radial artery catheterization in infants and small children. Pediatr Crit Care Med. 2013 Jun;14(5):471-3. doi: 10.1097/PCC.0b013e31828a8657.
- Song IK, Choi JY, Lee JH, Kim EH, Kim HJ, Kim HS, Kim JT. Short-axis/out-of-plane or long-axis/in-plane ultrasound-guided arterial cannulation in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Jul;33(7):522-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000453.
- Maruyama K, Watanabe E, Kin T, Saito K, Kumakiri A, Noguchi A, Nagane M, Shiokawa Y. Smart Glasses for Neurosurgical Navigation by Augmented Reality. Oper Neurosurg (Hagerstown). 2018 Nov 1;15(5):551-556. doi: 10.1093/ons/opx279.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .