Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смарт-очки во время катетеризации радиальных артерий под контролем УЗИ у детей: РКИ

17 февраля 2021 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Полезность смарт-очков при катетеризации радиальных артерий под ультразвуковым контролем у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель исследования — оценить влияние смарт-очков (наголовный дисплей Moverio BT-300 (Epson Inc., США)) на показатель успеха канюляции лучевой артерии с первой попытки у детей. В этом исследовании выдвигается гипотеза о том, что использование умных очков улучшает зрительно-моторную координацию и повышает вероятность успеха канюляции лучевой артерии с первой попытки. Это одноцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором сравнивается ультразвуковое изображение в режиме реального времени через смарт-очки (экспериментальная группа) или монитор аппарата УЗИ (контрольная группа) во время катетеризации лучевой артерии у детей, подвергающихся общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Общая анестезия
  • Артериальная канюляция для гемодинамического мониторинга, множественный образец крови

Критерий исключения:

  • Нестабильные жизненные показатели, выраженная аритмия или гипотензия, шок
  • Высокий риск периферической ишемии
  • Заболевание кожи, инфекция, гематома, недавняя канюляция лучевой артерии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Умные очки
Ультразвуковое изображение в режиме реального времени отображается на наголовном дисплее Moverio BT-300 (Epson Inc., США) во время катетеризации лучевой артерии.
Устройство: Умные очки
Ультразвуковое изображение в режиме реального времени отображается на наголовном дисплее Moverio BT-300 (Epson Inc., США) во время катетеризации лучевой артерии.
Плацебо Компаратор: Контроль
Ультразвуковое изображение в режиме реального времени отображается на мониторе аппарата УЗИ во время катетеризации лучевой артерии.
Устройство: Контроль
Ультразвуковое изображение в режиме реального времени отображается на мониторе аппарата УЗИ во время катетеризации лучевой артерии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент успеха с первой попытки
Временное ограничение: При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
Успех при первом проколе кожи
При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер лучевой артерии
Временное ограничение: До и после подкожного введения препаратов (до 1 часа)
Внутренний диаметр лучевой артерии
До и после подкожного введения препаратов (до 1 часа)
глубина лучевой артерии
Временное ограничение: При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
глубина лучевой артерии от кожи
При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
Общая попытка
Временное ограничение: При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
Количество попыток катетеризации лучевой артерии
При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
Общее время процедуры
Временное ограничение: При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
От пункции иглы до артериальной кривой
При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
Общий показатель успеха
Временное ограничение: При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
Успех в течение 2 проколов кожи и в течение 10 минут на выбранной лучевой артерии
При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
Неисправность катетера лучевой артерии
Временное ограничение: После канюляции лучевой артерии во время анестезии (до 24 часов)
Неисправность инвазивного мониторинга артериального давления, забора проб
После канюляции лучевой артерии во время анестезии (до 24 часов)
Частота осложнений
Временное ограничение: После канюляции лучевой артерии до PACU пребывание в PICU (до 24 часов)
Гематома, дистальная ишемия, спазм, доступный при УЗИ
После канюляции лучевой артерии до PACU пребывание в PICU (до 24 часов)
Удовлетворенность оператора
Временное ограничение: При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
Удовлетворенность оператора, 5-балльная шкала (Худшее, Плохое, Приемлемое, Хорошее, Лучшее)
При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Smart Glass A-line

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться