Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smarta glasögon under den USA-ledda radiella arteriell kateterisering hos pediatriska patienter: en RCT

17 februari 2021 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Användbarheten av smarta glasögon under ultraljudsstyrd radiell arteriell kateterisering hos pediatriska patienter: en randomiserad kontrollerad prövning

Det primära syftet med studien är att utvärdera effekten av smarta glasögon (huvudmonterad display Moverio BT-300 (Epson Inc., USA)) på det första försöket att lyckas med radial artärkanylering hos pediatriska patienter. Denna studie antar att användningen av smarta glasögon förbättrar hand-öga-koordinationen och det första försöket att lyckas med radial artärkanylering. Detta är en encenter, randomiserad, placebokontrollerad studie som jämför ultraljudsbilden i realtid genom smarta glasögon (interventionsgrupp) eller ultraljudsapparatens monitor (kontrollgrupp) under den radiella artärkanyleringen hos pediatriska patienter som genomgår generell anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allmän anestesi
  • Arteriell kanylering för hemodynamisk övervakning, flera blodprov

Exklusions kriterier:

  • Instabila vitala tecken, signifikant arytmi eller hypotoni, chock
  • Hög risk för perifer ischemi
  • Hudsjukdom, infektion, hematom, nyligen genomförd kanylering vid radialartären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smarta glasögon
Ultraljudsbilden i realtid visas genom den huvudmonterade displayen Moverio BT-300 (Epson Inc., USA) under den radiella artärkanyleringen.
Enhet: Smarta glasögon
Ultraljudsbilden i realtid visas genom den huvudmonterade displayen Moverio BT-300 (Epson Inc., USA) under den radiella artärkanyleringen.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Ultraljudsbilden i realtid visas av ultraljudsmaskinens monitor under den radiella artärkanyleringen.
Enhet: Kontrollera
Ultraljudsbilden i realtid visas av ultraljudsmaskinens monitor under den radiella artärkanyleringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för första försöket
Tidsram: Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
Framgång vid första hudpunktionen
Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Storleken på den radiella artären
Tidsram: Före och efter subkutan injektion av läkemedel (upp till 1 timme)
Den inre diametern av den radiella artären
Före och efter subkutan injektion av läkemedel (upp till 1 timme)
radiella artärens djup
Tidsram: Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
radiella artärens djup från huden
Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
Totalförsök
Tidsram: Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
Antal försök med radial artärkanylering
Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
Övergripande procedurtid
Tidsram: Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
Från nålpunktion till arteriell vågform
Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
Total framgångsfrekvens
Tidsram: Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
Framgång inom 2 hudpunkteringar och inom 10 minuter vid den valda radiella artären
Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
Felfunktion i radial artärkateter
Tidsram: Efter radial artär kanylering bedömd under anestesi (upp till 24 timmar)
Fel i invasiv blodtrycksövervakning, provtagning
Efter radial artär kanylering bedömd under anestesi (upp till 24 timmar)
Komplikationsfrekvens
Tidsram: Efter radial artärkanylering utvärderad upp till PACU, stannar PICU (upp till 24 timmar)
Hematom, Distal ischemi, Spasm nås med ultraljud
Efter radial artärkanylering utvärderad upp till PACU, stannar PICU (upp till 24 timmar)
Operatörens tillfredsställelse
Tidsram: Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
Operatörens tillfredsställelse, skala 5 (Sämsta, Dålig, Acceptabel, Bra, Bäst)
Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Första postat (Faktisk)

1 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Smart Glass A-line

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera