Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chytré brýle během americké radiální arteriální katetrizace u dětských pacientů: RCT

17. února 2021 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Užitečnost chytrých brýlí během ultrazvukem řízené katetrizace radiálních arterií u dětských pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Primárním cílem studie je vyhodnotit vliv chytrých brýlí (Head-mounted display Moverio BT-300 (Epson Inc., USA)) na úspěšnost prvního pokusu o kanylaci radiální tepny u dětských pacientů. Tato studie předpokládá, že používání chytrých brýlí zlepšuje koordinaci ruka-oko a úspěšnost prvního pokusu kanylace radiální tepny. Jedná se o jednocentrovou, randomizovanou, placebem kontrolovanou studii srovnávající ultrazvukový obraz v reálném čase prostřednictvím chytrých brýlí (intervenční skupina) nebo monitoru ultrazvukového přístroje (kontrolní skupina) během kanylace radiální tepny u dětských pacientů v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celková anestezie
  • Arteriální kanylace pro hemodynamické monitorování, vícenásobný odběr krve

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní životní funkce, významná arytmie nebo hypotenze, šok
  • Vysoké riziko periferní ischemie
  • Kožní onemocnění, infekce, hematom, nedávná kanylace v a. radialis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chytré brýle
Ultrazvukový obraz v reálném čase je zobrazován na náhlavním displeji Moverio BT-300 (Epson Inc., USA) během radiální arteriální kanylace.
Přístroj: Chytré brýle
Ultrazvukový obraz v reálném čase je zobrazován na náhlavním displeji Moverio BT-300 (Epson Inc., USA) během radiální arteriální kanylace.
Komparátor placeba: Řízení
Ultrazvukový obraz v reálném čase zobrazuje monitor ultrazvukového přístroje během radiální arteriální kanylace.
Přístroj: Řízení
Ultrazvukový obraz v reálném čase zobrazuje monitor ultrazvukového přístroje během radiální arteriální kanylace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost prvního pokusu
Časové okno: Během kanylace radiální tepny (až 1 hodina)
Úspěch při prvním propíchnutí kůže
Během kanylace radiální tepny (až 1 hodina)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost radiální tepny
Časové okno: Před a po subkutánní injekci léků (až 1 hodinu)
Vnitřní průměr radiální tepny
Před a po subkutánní injekci léků (až 1 hodinu)
hloubka radiální tepny
Časové okno: Během kanylace radiální tepny (až 1 hodina)
hloubky radiální tepny z kůže
Během kanylace radiální tepny (až 1 hodina)
Celkový pokus
Časové okno: Během kanylace radiální tepny (až 1 hodina)
Počet pokusů o kanylaci radiální tepny
Během kanylace radiální tepny (až 1 hodina)
Celková doba procedury
Časové okno: Během kanylace radiální tepny (až 1 hodina)
Od propíchnutí jehlou po arteriální křivku
Během kanylace radiální tepny (až 1 hodina)
Celková úspěšnost
Časové okno: Během kanylace radiální tepny (až 1 hodina)
Úspěch do 2 punkcí kůže a do 10 minut na zvolené radiální tepně
Během kanylace radiální tepny (až 1 hodina)
Porucha katétru radiální tepny
Časové okno: Po kanylaci radiální tepny hodnocené během anestezie (až 24 hodin)
Porucha invazivního monitorování krevního tlaku, odběr vzorků
Po kanylaci radiální tepny hodnocené během anestezie (až 24 hodin)
Míra komplikací
Časové okno: Po kanylaci radiální tepny hodnocené až do PACU, pobyt PICU (až 24 hodin)
Hematom, distální ischemie, spazmus získaný ultrazvukem
Po kanylaci radiální tepny hodnocené až do PACU, pobyt PICU (až 24 hodin)
Spokojenost operátora
Časové okno: Během kanylace radiální tepny (až 1 hodina)
Spokojenost operátora, 5 stupnice (nejhorší, špatná, přijatelná, dobrá, nejlepší)
Během kanylace radiální tepny (až 1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Smart Glass A-line

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální linie

Klinické studie na Chytré brýle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit