超声引导儿科患者桡动脉插管术中的智能眼镜：一项随机对照试验
2021年2月17日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
智能眼镜在儿科患者超声引导桡动脉插管术中的作用：一项随机对照试验
该研究的主要目的是评估智能眼镜（头戴式显示器 Moverio BT-300（爱普生公司，美国））对儿科患者桡动脉插管的首次尝试成功率的影响。
本研究假设使用智能眼镜可以提高手眼协调能力和桡动脉插管的首次尝试成功率。
这是一项单中心、随机、安慰剂对照研究，比较在接受全身麻醉的儿科患者进行桡动脉插管期间通过智能眼镜（干预组）或超声机监视器（对照组）获得的实时超声图像。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国
- Jin-Tae Kim
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉
- 用于血流动力学监测的动脉插管，多血样
排除标准：
- 生命体征不稳定、明显心律失常或低血压、休克
- 外周缺血的高风险
- 皮肤病、感染、血肿、最近在桡动脉插管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：智能眼镜
在桡动脉插管过程中，通过头戴式显示器 Moverio BT-300（美国爱普生公司）显示实时超声图像。
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在桡动脉插管过程中，通过头戴式显示器 Moverio BT-300（美国爱普生公司）显示实时超声图像。
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安慰剂比较：控制
在桡动脉插管期间，实时超声图像由超声机的监视器显示。
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在桡动脉插管期间，实时超声图像由超声机的监视器显示。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次尝试成功率
大体时间：在桡动脉插管期间（最多 1 小时）
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第一次皮肤穿刺成功
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在桡动脉插管期间（最多 1 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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桡动脉大小
大体时间：皮下注射药物前后（最多1小时）
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桡动脉内径
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皮下注射药物前后（最多1小时）
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桡动脉深度
大体时间：在桡动脉插管期间（最多 1 小时）
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桡动脉距皮肤的深度
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在桡动脉插管期间（最多 1 小时）
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整体尝试
大体时间：在桡动脉插管期间（最多 1 小时）
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桡动脉插管尝试次数
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在桡动脉插管期间（最多 1 小时）
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整体程序时间
大体时间：在桡动脉插管期间（最多 1 小时）
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从针刺到动脉波形
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在桡动脉插管期间（最多 1 小时）
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总体成功率
大体时间：在桡动脉插管期间（最多 1 小时）
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在 2 次皮肤穿刺和 10 分钟内在选定的桡动脉处成功
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在桡动脉插管期间（最多 1 小时）
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桡动脉导管故障
大体时间：在麻醉期间评估桡动脉插管后（最多 24 小时）
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有创血压监测、取样故障
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在麻醉期间评估桡动脉插管后（最多 24 小时）
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并发症发生率
大体时间：桡动脉插管后评估至 PACU，PICU 停留时间（最多 24 小时）
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血肿、远端缺血、超声可及的痉挛
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桡动脉插管后评估至 PACU，PICU 停留时间（最多 24 小时）
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运营商满意度
大体时间：在桡动脉插管期间（最多 1 小时）
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操作员满意度，5 个等级（最差、差、可接受、良好、最佳）
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在桡动脉插管期间（最多 1 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- White L, Halpin A, Turner M, Wallace L. Ultrasound-guided radial artery cannulation in adult and paediatric populations: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):610-7. doi: 10.1093/bja/aew097.
- Kim EH, Lee JH, Song IK, Kim JT, Lee WJ, Kim HS. Posterior Tibial Artery as an Alternative to the Radial Artery for Arterial Cannulation Site in Small Children: A Randomized Controlled Study. Anesthesiology. 2017 Sep;127(3):423-431. doi: 10.1097/ALN.0000000000001774.
- Cuper NJ, de Graaff JC, Hartman BJ, Verdaasdonk RM, Kalkman CJ. Difficult arterial cannulation in children: is a near-infrared vascular imaging system the answer? Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):420-6. doi: 10.1093/bja/aes193. Epub 2012 Jun 26.
- Ishii S, Shime N, Shibasaki M, Sawa T. Ultrasound-guided radial artery catheterization in infants and small children. Pediatr Crit Care Med. 2013 Jun;14(5):471-3. doi: 10.1097/PCC.0b013e31828a8657.
- Song IK, Choi JY, Lee JH, Kim EH, Kim HJ, Kim HS, Kim JT. Short-axis/out-of-plane or long-axis/in-plane ultrasound-guided arterial cannulation in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Jul;33(7):522-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000453.
- Maruyama K, Watanabe E, Kin T, Saito K, Kumakiri A, Noguchi A, Nagane M, Shiokawa Y. Smart Glasses for Neurosurgical Navigation by Augmented Reality. Oper Neurosurg (Hagerstown). 2018 Nov 1;15(5):551-556. doi: 10.1093/ons/opx279.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月7日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月30日
首次发布 (实际的)
2020年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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