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- 임상시험 NCT04329559
기존 간경변 환자의 COVID-19(COVID-Cirrhosis-CHESS2002): 다기관 관찰 연구
2021년 2월 22일 업데이트: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
기존 간경변증 환자(COVID-Cirrhosis-CHESS2002)에서 COVID-19의 임상적 특성: 다기관 관찰 연구
SARS-CoV-2 감염을 동반한 COVID-19 팬데믹은 전 세계적인 문제가 되었습니다.
대부분의 COVID-19 사례는 경미하지만 이 질병은 치명적일 수도 있습니다.
간경변증 환자는 면역 저하 상태를 고려할 때 SARS-CoV-2 감염으로 인한 손상에 더 취약합니다.
간경변증이 있는 COVID-19 사례에서 질병 경과에 영향을 미치는 질병 및 요인의 스펙트럼은 불완전하게 정의되어 있습니다.
이 다기관 관찰 연구(COVID-Cirrhosis-CHESS2002)는 기존 간경변증이 있는 COVID-19 환자의 특정 결과와 관련된 임상적 특징 및 위험 요인을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염을 동반한 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 대유행은 전 세계적인 문제가 되었습니다.
대부분의 COVID-19 사례는 경미하지만 이 질병은 치명적일 수도 있습니다.
간경변증 환자는 면역 저하 상태를 고려할 때 SARS-CoV-2 감염으로 인한 손상에 더 취약합니다.
간경변증이 있는 COVID-19 사례에서 질병 경과에 영향을 미치는 질병 및 요인의 스펙트럼은 불완전하게 정의되어 있습니다.
이 다기관 관찰 연구(COVID-Cirrhosis-CHESS2002)는 기존 간경변증이 있는 COVID-19 환자의 특정 결과와 관련된 임상적 특징 및 위험 요인을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dalian, 중국
- Dalian Sixth People's Hospital
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Enshi, 중국
- Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
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Enshi, 중국
- The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
-
Lanzhou, 중국
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Lishui, 중국
- The Central Hospital of Lishui City
-
Nanning, 중국
- Guangxi Zhuang Autonomous Region
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Shenyang, 중국
- The Sixth Peoples Hospital of Shenyang
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Shenzhen, 중국
- Shenzhen Third People's Hospital
-
Suizhou, 중국
- Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
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Tianjin, 중국
- Tianjin Second People's Hospital
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Wuhan, 중국
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Wuhan, 중국
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan, 중국
- Ankang Central Hospital
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Xingtai, 중국
- Xingtai People's Hospital
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Zhenjiang, 중국
- The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간경변증이 있는 COVID-19 감염 환자
설명
포함 기준:
- 1) 만 18세 이상
- 2) 실험실에서 확인된 COVID-19 감염;
- 3) 간 생검 또는 임상 소견에 근거한 기존의 간경변증.
제외 기준:
- 1) 임신 또는 알 수 없는 임신 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변증이 있는 COVID-19 환자의 모든 원인으로 인한 사망
기간: COVID-19 발병부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 365일
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COVID-19 간경변증 환자의 7일, 28일, 60일, 180일, 365일 모든 원인 사망률
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COVID-19 발병부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 365일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변증이 있는 COVID-19 환자의 간 관련 사망
기간: 코로나19 발병부터 간 관련 원인 사망까지 최대 365일
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간경변증이 있는 COVID-19 환자의 7일, 28일, 60일, 180일 및 365일 간 관련 사망
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코로나19 발병부터 간 관련 원인 사망까지 최대 365일
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간경변증이 있는 COVID-19 환자의 특정 결과와 관련된 위험 요인
기간: 입원부터 사망까지 최대 365일
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COVID-19 간경변증 환자의 특정 결과(사망 등)와 관련된 위험 요인(검사 소견, 영상 소견 등)
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입원부터 사망까지 최대 365일
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간경변증이 있는 COVID-19 환자의 기본 특성
기간: 1 일
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간경변증이 있는 COVID-19 환자의 기본 특성(실험실 소견, 영상 소견 등)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Mingkai Chen, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
- 수석 연구원: Zicheng Jiang, MD, Ankang Central Hospital
- 수석 연구원: Yong Zhang, MD, Dalian Sixth People's Hospital
- 수석 연구원: Dengxiang Liu, MD, Xingtai People's Hospital
- 수석 연구원: Qing He, MD, Shenzhen Third People's Hospital
- 수석 연구원: Hua Yang, MD, Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
- 수석 연구원: Zhengyan Wang, MD, Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
- 수석 연구원: Bin Xiong, MD, Wuhan Union Hospital, China
- 수석 연구원: Xiaodan Li, MD, The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
- 수석 연구원: Hongguang Zhang, MD, The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
- 수석 연구원: Hongmei Yue, MD, LanZhou University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhang C, Shi L, Wang FS. Liver injury in COVID-19: management and challenges. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 May;5(5):428-430. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30057-1. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Bangash MN, Patel J, Parekh D. COVID-19 and the liver: little cause for concern. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;5(6):529-530. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30084-4. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Xu L, Liu J, Lu M, Yang D, Zheng X. Liver injury during highly pathogenic human coronavirus infections. Liver Int. 2020 May;40(5):998-1004. doi: 10.1111/liv.14435. Epub 2020 Mar 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHESS2002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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