COVID-19 u pacjentów z istniejącą wcześniej marskością wątroby (COVID-marskość-CHESS2002): wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Charakterystyka kliniczna COVID-19 u pacjentów z istniejącą wcześniej marskością wątroby (COVID-Cirrhosis-CHESS2002): wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Pandemia COVID-19 z zakażeniem wirusem SARS-CoV-2 stała się globalnym wyzwaniem.
Chociaż większość przypadków COVID-19 ma łagodny przebieg, choroba może być również śmiertelna.
Pacjenci z marskością wątroby są bardziej podatni na uszkodzenia spowodowane zakażeniem SARS-CoV-2, biorąc pod uwagę ich obniżoną odporność.
Spektrum chorób i czynników wpływających na przebieg choroby w przypadkach COVID-19 z marskością wątroby nie jest do końca określone.
To wieloośrodkowe badanie obserwacyjne (COVID-Cirrhosis-CHESS2002) ma na celu zbadanie charakterystyki klinicznej i czynników ryzyka związanych z określonymi wynikami u pacjentów z COVID-19 z istniejącą wcześniej marskością wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) z zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej zakażeniem koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) stała się globalnym wyzwaniem.
Chociaż większość przypadków COVID-19 ma łagodny przebieg, choroba może być również śmiertelna.
Pacjenci z marskością wątroby są bardziej podatni na uszkodzenia spowodowane zakażeniem SARS-CoV-2, biorąc pod uwagę ich obniżoną odporność.
Spektrum chorób i czynników wpływających na przebieg choroby w przypadkach COVID-19 z marskością wątroby nie jest do końca określone.
To wieloośrodkowe badanie obserwacyjne (COVID-Cirrhosis-CHESS2002) ma na celu zbadanie charakterystyki klinicznej i czynników ryzyka związanych z określonymi wynikami u pacjentów z COVID-19 z istniejącą wcześniej marskością wątroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dalian, Chiny
- Dalian Sixth People's Hospital
-
Enshi, Chiny
- Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
-
Enshi, Chiny
- The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
-
Lanzhou, Chiny
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Lishui, Chiny
- The Central Hospital of Lishui City
-
Nanning, Chiny
- Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Shenyang, Chiny
- The Sixth Peoples Hospital of Shenyang
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Third People's Hospital
-
Suizhou, Chiny
- Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
-
Tianjin, Chiny
- Tianjin Second People's Hospital
-
Wuhan, Chiny
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Chiny
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan, Chiny
- Ankang Central Hospital
-
Xingtai, Chiny
- Xingtai People's Hospital
-
Zhenjiang, Chiny
- The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zakażeniem COVID-19 z istniejącą wcześniej marskością wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) w wieku 18 lat lub więcej;
- 2) Potwierdzone laboratoryjnie zakażenie COVID-19;
- 3) Istniejąca wcześniej marskość wątroby na podstawie biopsji wątroby lub objawów klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- 1) Ciąża lub nieznany stan ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z COVID-19 z marskością wątroby
Ramy czasowe: Od początku choroby COVID-19 do śmierci z dowolnej przyczyny, do 365 dni
|
7-dniowa, 28-dniowa, 60-dniowa, 180-dniowa i 365-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z COVID-19 z marskością wątroby
|
Od początku choroby COVID-19 do śmierci z dowolnej przyczyny, do 365 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność związana z wątrobą pacjentów z COVID-19 z marskością wątroby
Ramy czasowe: Od początku choroby COVID-19 do śmierci z powodu choroby wątroby, do 365 dni
|
7-dniowa, 28-dniowa, 60-dniowa, 180-dniowa i 365-dniowa śmiertelność związana z wątrobą pacjentów z marskością wątroby z COVID-19
|
Od początku choroby COVID-19 do śmierci z powodu choroby wątroby, do 365 dni
|
|
Czynniki ryzyka związane z określonymi wynikami pacjentów z COVID-19 z marskością wątroby
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do śmierci, do 365 dni
|
Czynniki ryzyka (wyniki badań laboratoryjnych, wyniki badań obrazowych itp.) związane z określonymi wynikami (śmierć itp.) pacjentów z COVID-19 z marskością wątroby
|
Od przyjęcia do szpitala do śmierci, do 365 dni
|
|
Wyjściowa charakterystyka pacjentów z COVID-19 z marskością wątroby
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Charakterystyka wyjściowa (wyniki badań laboratoryjnych, wyniki badań obrazowych itp.) pacjentów z COVID-19 z marskością wątroby
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mingkai Chen, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
- Główny śledczy: Zicheng Jiang, MD, Ankang Central Hospital
- Główny śledczy: Yong Zhang, MD, Dalian Sixth People's Hospital
- Główny śledczy: Dengxiang Liu, MD, Xingtai People's Hospital
- Główny śledczy: Qing He, MD, Shenzhen Third People's Hospital
- Główny śledczy: Hua Yang, MD, Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
- Główny śledczy: Zhengyan Wang, MD, Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
- Główny śledczy: Bin Xiong, MD, Wuhan Union Hospital, China
- Główny śledczy: Xiaodan Li, MD, The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
- Główny śledczy: Hongguang Zhang, MD, The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
- Główny śledczy: Hongmei Yue, MD, LanZhou University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhang C, Shi L, Wang FS. Liver injury in COVID-19: management and challenges. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 May;5(5):428-430. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30057-1. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Bangash MN, Patel J, Parekh D. COVID-19 and the liver: little cause for concern. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;5(6):529-530. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30084-4. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Xu L, Liu J, Lu M, Yang D, Zheng X. Liver injury during highly pathogenic human coronavirus infections. Liver Int. 2020 May;40(5):998-1004. doi: 10.1111/liv.14435. Epub 2020 Mar 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 marca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby wątroby
- Zwłóknienie
- COVID-19
- Marskość wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHESS2002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .