Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

COVID-19 bei Patienten mit vorbestehender Zirrhose (COVID-Cirrhosis-CHESS2002): Eine multizentrische Beobachtungsstudie

22. Februar 2021 aktualisiert von: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Klinische Merkmale von COVID-19 bei Patienten mit vorbestehender Zirrhose (COVID-Cirrhosis-CHESS2002): Eine multizentrische Beobachtungsstudie

Die COVID-19-Pandemie mit SARS-CoV-2-Infektion ist zu einer globalen Herausforderung geworden. Obwohl die meisten Fälle von COVID-19 mild verlaufen, kann die Krankheit auch tödlich sein. Patienten mit Leberzirrhose sind angesichts ihres immungeschwächten Status anfälliger für Schäden durch eine SARS-CoV-2-Infektion. Das Krankheitsspektrum und Faktoren, die den Krankheitsverlauf bei COVID-19-Fällen mit Leberzirrhose beeinflussen, sind unvollständig definiert. Diese multizentrische Beobachtungsstudie (COVID-Cirrhosis-CHESS2002) zielt darauf ab, die klinischen Merkmale und Risikofaktoren im Zusammenhang mit spezifischen Ergebnissen bei COVID-19-Patienten mit vorbestehender Leberzirrhose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ist zu einer globalen Herausforderung geworden. Obwohl die meisten Fälle von COVID-19 mild verlaufen, kann die Krankheit auch tödlich sein. Patienten mit Leberzirrhose sind angesichts ihres immungeschwächten Status anfälliger für Schäden durch eine SARS-CoV-2-Infektion. Das Krankheitsspektrum und Faktoren, die den Krankheitsverlauf bei COVID-19-Fällen mit Leberzirrhose beeinflussen, sind unvollständig definiert. Diese multizentrische Beobachtungsstudie (COVID-Cirrhosis-CHESS2002) zielt darauf ab, die klinischen Merkmale und Risikofaktoren im Zusammenhang mit spezifischen Ergebnissen bei COVID-19-Patienten mit vorbestehender Leberzirrhose zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Dalian, China
        • Dalian Sixth People's Hospital
      • Enshi, China
        • Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
      • Enshi, China
        • The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
      • Lanzhou, China
        • The First Hospital of Lanzhou University
      • Lishui, China
        • The Central Hospital of Lishui City
      • Nanning, China
        • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Shenyang, China
        • The Sixth Peoples Hospital of Shenyang
      • Shenzhen, China
        • Shenzhen Third People's Hospital
      • Suizhou, China
        • Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
      • Tianjin, China
        • Tianjin Second People's Hospital
      • Wuhan, China
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, China
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, China
        • Ankang Central Hospital
      • Xingtai, China
        • Xingtai People's Hospital
      • Zhenjiang, China
        • The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit COVID-19-Infektion mit vorbestehender Leberzirrhose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) ab 18 Jahren;
  • 2) Laborbestätigte COVID-19-Infektion;
  • 3) Vorbestehende Leberzirrhose basierend auf einer Leberbiopsie oder klinischen Befunden.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Schwangerschaft oder unbekannter Schwangerschaftsstatus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität von COVID-19-Patienten mit Leberzirrhose
Zeitfenster: Vom Krankheitsbeginn von COVID-19 bis zum Tod jeglicher Ursache, bis zu 365 Tage
7-Tage-, 28-Tage-, 60-Tage-, 180-Tage- und 365-Tage-Gesamtmortalität von COVID-19-Patienten mit Leberzirrhose
Vom Krankheitsbeginn von COVID-19 bis zum Tod jeglicher Ursache, bis zu 365 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberbedingte Mortalität von COVID-19-Patienten mit Leberzirrhose
Zeitfenster: Vom Krankheitsbeginn von COVID-19 bis zum Tod aus leberbedingter Ursache, bis zu 365 Tage
7-Tage-, 28-Tage-, 60-Tage-, 180-Tage- und 365-Tage-Lebermortalität von COVID-19-Patienten mit Leberzirrhose
Vom Krankheitsbeginn von COVID-19 bis zum Tod aus leberbedingter Ursache, bis zu 365 Tage
Risikofaktoren im Zusammenhang mit spezifischen Ergebnissen von COVID-19-Patienten mit Leberzirrhose
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zum Tod, bis zu 365 Tage
Risikofaktoren (Laborbefunde, Bildgebungsbefunde usw.) im Zusammenhang mit bestimmten Ergebnissen (Tod usw.) von COVID-19-Patienten mit Leberzirrhose
Von der Krankenhausaufnahme bis zum Tod, bis zu 365 Tage
Baseline-Charakteristika von COVID-19-Patienten mit Leberzirrhose
Zeitfenster: 1 Tag
Baseline-Merkmale (Laborbefunde, Bildgebungsbefunde etc.) von COVID-19-Patienten mit Leberzirrhose
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Mitarbeiter

LanZhou University
Wuhan Union Hospital, China
Renmin Hospital of Wuhan University
The Central Hospital of Lishui City
Xingtai People's Hospital
Ankang Central Hospital
Shenzhen Third People's Hospital
Tianjin Second People's Hospital
The Sixth People's Hospital of Shenyang
The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Autonomous Prefecture
Guangxi Zhuang Autonomous Region
Dalian Sixth People's Hospital
The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Mingkai Chen, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
  • Hauptermittler: Zicheng Jiang, MD, Ankang Central Hospital
  • Hauptermittler: Yong Zhang, MD, Dalian Sixth People's Hospital
  • Hauptermittler: Dengxiang Liu, MD, Xingtai People's Hospital
  • Hauptermittler: Qing He, MD, Shenzhen Third People's Hospital
  • Hauptermittler: Hua Yang, MD, Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
  • Hauptermittler: Zhengyan Wang, MD, Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
  • Hauptermittler: Bin Xiong, MD, Wuhan Union Hospital, China
  • Hauptermittler: Xiaodan Li, MD, The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
  • Hauptermittler: Hongguang Zhang, MD, The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
  • Hauptermittler: Hongmei Yue, MD, LanZhou University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHESS2002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren