既存の肝硬変患者における COVID-19 (COVID-肝硬変-CHESS2002): 多施設観察研究
2021年2月22日 更新者：Xiaolong Qi、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
既存の肝硬変患者における COVID-19 の臨床的特徴 (COVID-肝硬変-CHESS2002): 多施設観察研究
SARS-CoV-2 感染を伴う COVID-19 パンデミックは、世界的な課題となっています。
COVID-19 のほとんどの症例は軽度ですが、この病気は致命的な場合もあります。
肝硬変の患者は、免疫不全状態を考慮すると、SARS-CoV-2 感染による損傷を受けやすくなっています。
肝硬変を伴うCOVID-19症例の疾患経過に影響を与える疾患および要因の範囲は、完全には定義されていません。
この多施設観察研究 (COVID-Cirrrhosis-CHESS2002) は、肝硬変の既往がある COVID-19 患者の臨床的特徴と特定の転帰に関連する危険因子を研究することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染を伴うコロナウイルス病 2019 (COVID-19) のパンデミックは、世界的な課題となっています。
COVID-19 のほとんどの症例は軽度ですが、この病気は致命的な場合もあります。
肝硬変の患者は、免疫不全状態を考慮すると、SARS-CoV-2 感染による損傷を受けやすくなっています。
肝硬変を伴うCOVID-19症例の疾患経過に影響を与える疾患および要因の範囲は、完全には定義されていません。
この多施設観察研究 (COVID-Cirrrhosis-CHESS2002) は、肝硬変の既往がある COVID-19 患者の臨床的特徴と特定の転帰に関連する危険因子を研究することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dalian、中国
- Dalian Sixth People's Hospital
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Enshi、中国
- Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
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Enshi、中国
- The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
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Lanzhou、中国
- The First Hospital of Lanzhou University
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Lishui、中国
- The Central Hospital of Lishui City
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Nanning、中国
- Guangxi Zhuang Autonomous Region
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Shenyang、中国
- The Sixth Peoples Hospital of Shenyang
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Third People's Hospital
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Suizhou、中国
- Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
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Tianjin、中国
- Tianjin Second People's Hospital
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Wuhan、中国
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Wuhan、中国
- Wuhan Union Hospital
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Wuhan、中国
- Ankang Central Hospital
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Xingtai、中国
- Xingtai People's Hospital
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Zhenjiang、中国
- The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝硬変の既往があるCOVID-19感染患者
説明
包含基準:
- 1) 18歳以上;
- 2) 検査室で確認された COVID-19 感染;
- 3) 肝生検または臨床所見に基づく既存の肝硬変。
除外基準:
- 1) 妊娠中または妊娠状況不明。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝硬変のCOVID-19患者の全死因死亡率
時間枠：COVID-19 の発病からあらゆる原因による死亡まで、最大 365 日
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肝硬変のCOVID-19患者の7日、28日、60日、180日、365日の全死因死亡率
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COVID-19 の発病からあらゆる原因による死亡まで、最大 365 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝硬変のCOVID-19患者の肝関連死亡率
時間枠：COVID-19の発病から肝臓関連の原因による死亡まで、最大365日
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肝硬変のCOVID-19患者の7日、28日、60日、180日、および365日の肝臓関連死亡率
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COVID-19の発病から肝臓関連の原因による死亡まで、最大365日
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肝硬変のCOVID-19患者の特定の転帰に関連する危険因子
時間枠：入院から死亡まで最長365日
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COVID-19肝硬変患者の具体的な転帰（死亡等）に関連する危険因子（検査所見、画像所見等）
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入院から死亡まで最長365日
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肝硬変のCOVID-19患者のベースライン特性
時間枠：1日
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COVID-19肝硬変患者のベースライン特性（検査所見、画像所見など）
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Mingkai Chen, MD、Renmin Hospital of Wuhan University
- 主任研究者：Zicheng Jiang, MD、Ankang Central Hospital
- 主任研究者：Yong Zhang, MD、Dalian Sixth People's Hospital
- 主任研究者：Dengxiang Liu, MD、Xingtai People's Hospital
- 主任研究者：Qing He, MD、Shenzhen Third People's Hospital
- 主任研究者：Hua Yang, MD、Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
- 主任研究者：Zhengyan Wang, MD、Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
- 主任研究者：Bin Xiong, MD、Wuhan Union Hospital, China
- 主任研究者：Xiaodan Li, MD、The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
- 主任研究者：Hongguang Zhang, MD、The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
- 主任研究者：Hongmei Yue, MD、LanZhou University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhang C, Shi L, Wang FS. Liver injury in COVID-19: management and challenges. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 May;5(5):428-430. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30057-1. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Bangash MN, Patel J, Parekh D. COVID-19 and the liver: little cause for concern. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;5(6):529-530. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30084-4. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Xu L, Liu J, Lu M, Yang D, Zheng X. Liver injury during highly pathogenic human coronavirus infections. Liver Int. 2020 May;40(5):998-1004. doi: 10.1111/liv.14435. Epub 2020 Mar 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月30日
一次修了 (実際)
2021年2月10日
研究の完了 (実際)
2021年2月10日
試験登録日
最初に提出
2020年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月29日
最初の投稿 (実際)
2020年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHESS2002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。