已有肝硬化患者的 COVID-19 (COVID-Cirrhosis-CHESS2002)：一项多中心观察研究
2021年2月22日 更新者：Xiaolong Qi、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
已有肝硬化患者 COVID-19 的临床特征 (COVID-Cirrhosis-CHESS2002)：一项多中心观察研究
感染 SARS-CoV-2 的 COVID-19 大流行已成为全球性挑战。
虽然大多数 COVID-19 病例都是轻微的，但这种疾病也可能是致命的。
考虑到肝硬化患者的免疫功能低下状态，他们更容易受到 SARS-CoV-2 感染的损害。
COVID-19 肝硬化病例的疾病谱和影响病程的因素尚未完全确定。
这项多中心观察性研究 (COVID-Cirrhosis-CHESS2002) 旨在研究与先前存在肝硬化的 COVID-19 患者的特定结果相关的临床特征和风险因素。
研究概览
详细说明
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行伴有严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染已成为一项全球性挑战。
虽然大多数 COVID-19 病例都是轻微的，但这种疾病也可能是致命的。
考虑到肝硬化患者的免疫功能低下状态，他们更容易受到 SARS-CoV-2 感染的损害。
COVID-19 肝硬化病例的疾病谱和影响病程的因素尚未完全确定。
这项多中心观察性研究 (COVID-Cirrhosis-CHESS2002) 旨在研究与先前存在肝硬化的 COVID-19 患者的特定结果相关的临床特征和风险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dalian、中国
- Dalian Sixth People's Hospital
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Enshi、中国
- Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
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Enshi、中国
- The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
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Lanzhou、中国
- The First Hospital of Lanzhou University
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Lishui、中国
- The Central Hospital of Lishui City
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Nanning、中国
- Guangxi Zhuang Autonomous Region
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Shenyang、中国
- The Sixth Peoples Hospital of Shenyang
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Third People's Hospital
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Suizhou、中国
- Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
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Tianjin、中国
- Tianjin Second People's Hospital
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Wuhan、中国
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Wuhan、中国
- Wuhan Union Hospital
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Wuhan、中国
- Ankang Central Hospital
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Xingtai、中国
- Xingtai People's Hospital
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Zhenjiang、中国
- The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
感染 COVID-19 且已存在肝硬化的患者
描述
纳入标准：
- 1) 18岁或以上；
- 2) 实验室确诊的 COVID-19 感染；
- 3) 基于肝活检或临床发现的预先存在的肝硬化。
排除标准：
- 1) 怀孕或怀孕状况不明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19肝硬化患者的全因死亡率
大体时间：从 COVID-19 发病到因任何原因死亡，最多 365 天
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COVID-19肝硬化患者7天、28天、60天、180天和365天全因死亡率
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从 COVID-19 发病到因任何原因死亡，最多 365 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID-19 肝硬化患者的肝脏相关死亡率
大体时间：从 COVID-19 发病到肝脏相关原因死亡，长达 365 天
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COVID-19肝硬化患者7天、28天、60天、180天和365天肝脏相关死亡率
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从 COVID-19 发病到肝脏相关原因死亡，长达 365 天
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与 COVID-19 肝硬化患者特定结局相关的危险因素
大体时间：从入院到死亡，长达365天
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与COVID-19肝硬化患者特定结局（死亡等）相关的危险因素（实验室检查结果、影像学检查结果等）
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从入院到死亡，长达365天
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COVID-19肝硬化患者的基线特征
大体时间：1天
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COVID-19肝硬化患者的基线特征（实验室检查结果、影像学检查结果等）
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Mingkai Chen, MD、Renmin Hospital of Wuhan University
- 首席研究员：Zicheng Jiang, MD、Ankang Central Hospital
- 首席研究员：Yong Zhang, MD、Dalian Sixth People's Hospital
- 首席研究员：Dengxiang Liu, MD、Xingtai People's Hospital
- 首席研究员：Qing He, MD、Shenzhen Third People's Hospital
- 首席研究员：Hua Yang, MD、Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
- 首席研究员：Zhengyan Wang, MD、Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
- 首席研究员：Bin Xiong, MD、Wuhan Union Hospital, China
- 首席研究员：Xiaodan Li, MD、The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
- 首席研究员：Hongguang Zhang, MD、The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
- 首席研究员：Hongmei Yue, MD、LanZhou University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhang C, Shi L, Wang FS. Liver injury in COVID-19: management and challenges. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 May;5(5):428-430. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30057-1. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Bangash MN, Patel J, Parekh D. COVID-19 and the liver: little cause for concern. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;5(6):529-530. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30084-4. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Xu L, Liu J, Lu M, Yang D, Zheng X. Liver injury during highly pathogenic human coronavirus infections. Liver Int. 2020 May;40(5):998-1004. doi: 10.1111/liv.14435. Epub 2020 Mar 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月30日
初级完成 (实际的)
2021年2月10日
研究完成 (实际的)
2021年2月10日
研究注册日期
首次提交
2020年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月29日
首次发布 (实际的)
2020年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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