COVID-19 potilailla, joilla on aiempi kirroosi (COVID-Cirrhosis-CHESS2002): monikeskustutkimus
maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
COVID-19:n kliiniset ominaisuudet potilailla, joilla on aiempi kirroosi (COVID-Cirrhosis-CHESS2002): Monikeskustutkimus
COVID-19-pandemiasta SARS-CoV-2-infektiosta on tullut maailmanlaajuinen haaste.
Vaikka useimmat COVID-19-tapaukset ovat lieviä, tauti voi myös olla kohtalokas.
Maksakirroosipotilaat ovat alttiimpia SARS-CoV-2-infektion aiheuttamille vaurioille, kun otetaan huomioon heidän immuunipuutteensa.
Maksakirroosia sairastavien COVID-19-tapausten sairauksien kirjo ja taudin etenemiseen vaikuttavat tekijät ovat epätäydellisiä.
Tämän monikeskuksen havainnointitutkimuksen (COVID-Cirrhosis-CHESS2002) tavoitteena on tutkia kliinisiä ominaisuuksia ja riskitekijöitä, jotka liittyvät tiettyihin tuloksiin COVID-19-potilailla, joilla on aiempi maksakirroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemia ja vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -tartunnasta on tullut maailmanlaajuinen haaste.
Vaikka useimmat COVID-19-tapaukset ovat lieviä, tauti voi myös olla kohtalokas.
Maksakirroosipotilaat ovat alttiimpia SARS-CoV-2-infektion aiheuttamille vaurioille, kun otetaan huomioon heidän immuunipuutteensa.
Maksakirroosia sairastavien COVID-19-tapausten sairauksien kirjo ja taudin etenemiseen vaikuttavat tekijät ovat epätäydellisiä.
Tämän monikeskuksen havainnointitutkimuksen (COVID-Cirrhosis-CHESS2002) tavoitteena on tutkia kliinisiä ominaisuuksia ja riskitekijöitä, jotka liittyvät tiettyihin tuloksiin COVID-19-potilailla, joilla on aiempi maksakirroosi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dalian, Kiina
- Dalian Sixth People's Hospital
-
Enshi, Kiina
- Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
-
Enshi, Kiina
- The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
-
Lanzhou, Kiina
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Lishui, Kiina
- The Central Hospital of Lishui City
-
Nanning, Kiina
- Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Shenyang, Kiina
- The Sixth Peoples Hospital of Shenyang
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Third People's Hospital
-
Suizhou, Kiina
- Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
-
Tianjin, Kiina
- Tianjin Second People's Hospital
-
Wuhan, Kiina
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Kiina
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan, Kiina
- Ankang Central Hospital
-
Xingtai, Kiina
- Xingtai People's Hospital
-
Zhenjiang, Kiina
- The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on COVID-19-infektio ja joilla on aiempi maksakirroosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- 2) Laboratoriossa vahvistettu COVID-19-infektio;
- 3) Aiempi maksakirroosi, joka perustuu maksabiopsiaan tai kliinisiin löydöksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Raskaus tai tuntematon raskaustila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksakirroosia sairastavien COVID-19-potilaiden kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: COVID-19-taudin alkamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, jopa 365 päivää
|
7 päivän, 28 päivän, 60 päivän, 180 päivän ja 365 päivän kokonaiskuolleisuus COVID-19-potilailla, joilla on maksakirroosi
|
COVID-19-taudin alkamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, jopa 365 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksakirroosia sairastavien COVID-19-potilaiden maksaan liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: COVID-19-taudin alkamisesta maksan aiheuttamaan kuolemaan, jopa 365 päivää
|
7 päivän, 28 päivän, 60 päivän, 180 päivän ja 365 päivän maksaan liittyvä kuolleisuus COVID-19-potilailla, joilla on maksakirroosi
|
COVID-19-taudin alkamisesta maksan aiheuttamaan kuolemaan, jopa 365 päivää
|
|
Riskitekijät, jotka liittyvät maksakirroosia sairastavien COVID-19-potilaiden tiettyihin tuloksiin
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta kuolemaan, jopa 365 päivää
|
Riskitekijät (laboratoriolöydökset, kuvantamislöydökset jne.), jotka liittyvät maksakirroosia sairastavien COVID-19-potilaiden tiettyihin tuloksiin (kuolema jne.)
|
Sairaalahoidosta kuolemaan, jopa 365 päivää
|
|
Maksakirroosia sairastavien COVID-19-potilaiden perusominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Maksakirroosia sairastavien COVID-19-potilaiden perusominaisuudet (laboratoriolöydökset, kuvantamislöydökset jne.)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mingkai Chen, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
- Päätutkija: Zicheng Jiang, MD, Ankang Central Hospital
- Päätutkija: Yong Zhang, MD, Dalian Sixth People's Hospital
- Päätutkija: Dengxiang Liu, MD, Xingtai People's Hospital
- Päätutkija: Qing He, MD, Shenzhen Third People's Hospital
- Päätutkija: Hua Yang, MD, Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
- Päätutkija: Zhengyan Wang, MD, Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
- Päätutkija: Bin Xiong, MD, Wuhan Union Hospital, China
- Päätutkija: Xiaodan Li, MD, The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
- Päätutkija: Hongguang Zhang, MD, The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
- Päätutkija: Hongmei Yue, MD, LanZhou University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhang C, Shi L, Wang FS. Liver injury in COVID-19: management and challenges. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 May;5(5):428-430. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30057-1. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Bangash MN, Patel J, Parekh D. COVID-19 and the liver: little cause for concern. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;5(6):529-530. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30084-4. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Xu L, Liu J, Lu M, Yang D, Zheng X. Liver injury during highly pathogenic human coronavirus infections. Liver Int. 2020 May;40(5):998-1004. doi: 10.1111/liv.14435. Epub 2020 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Maksasairaudet
- Fibroosi
- COVID-19
- Maksakirroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHESS2002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .