COVID-19 bij patiënten met reeds bestaande cirrose (COVID-Cirrhosis-CHESS2002): een observatieonderzoek in meerdere centra
22 februari 2021 bijgewerkt door: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Klinische kenmerken van COVID-19 bij patiënten met reeds bestaande cirrose (COVID-Cirrhosis-CHESS2002): een multicenter observatieonderzoek
De COVID-19-pandemie met SARS-CoV-2-infectie is een wereldwijde uitdaging geworden.
Hoewel de meeste gevallen van COVID-19 mild zijn, kan de ziekte ook dodelijk zijn.
Patiënten met levercirrose zijn vatbaarder voor schade door SARS-CoV-2-infectie gezien hun immuungecompromitteerde status.
Het ziektespectrum en factoren die het ziekteverloop beïnvloeden bij COVID-19-gevallen met levercirrose zijn onvolledig gedefinieerd.
Deze multicenter observationele studie (COVID-Cirrhosis-CHESS2002) heeft tot doel de klinische kenmerken en risicofactoren te bestuderen die samenhangen met specifieke uitkomsten bij COVID-19-patiënten met reeds bestaande levercirrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) pandemie met ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infectie is een wereldwijde uitdaging geworden.
Hoewel de meeste gevallen van COVID-19 mild zijn, kan de ziekte ook dodelijk zijn.
Patiënten met levercirrose zijn vatbaarder voor schade door SARS-CoV-2-infectie gezien hun immuungecompromitteerde status.
Het ziektespectrum en factoren die het ziekteverloop beïnvloeden bij COVID-19-gevallen met levercirrose zijn onvolledig gedefinieerd.
Deze multicenter observationele studie (COVID-Cirrhosis-CHESS2002) heeft tot doel de klinische kenmerken en risicofactoren te bestuderen die samenhangen met specifieke uitkomsten bij COVID-19-patiënten met reeds bestaande levercirrose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dalian, China
- Dalian Sixth People's Hospital
-
Enshi, China
- Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
-
Enshi, China
- The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
-
Lanzhou, China
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Lishui, China
- The Central Hospital of Lishui City
-
Nanning, China
- Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Shenyang, China
- The Sixth Peoples Hospital of Shenyang
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Third People's Hospital
-
Suizhou, China
- Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
-
Tianjin, China
- Tianjin Second People's Hospital
-
Wuhan, China
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, China
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan, China
- Ankang Central Hospital
-
Xingtai, China
- Xingtai People's Hospital
-
Zhenjiang, China
- The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met COVID-19-infectie met reeds bestaande levercirrose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) 18 jaar of ouder;
- 2) Door laboratoriumonderzoek bevestigde COVID-19-infectie;
- 3) Reeds bestaande levercirrose op basis van leverbiopsie of klinische bevindingen.
Uitsluitingscriteria:
- 1) Zwangerschap of onbekende zwangerschapsstatus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken van COVID-19-patiënten met levercirrose
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de ziekte door COVID-19 tot overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 365 dagen
|
7 dagen, 28 dagen, 60 dagen, 180 dagen en 365 dagen mortaliteit door alle oorzaken van COVID-19-patiënten met levercirrose
|
Vanaf het begin van de ziekte door COVID-19 tot overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 365 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levergerelateerde mortaliteit van COVID-19-patiënten met levercirrose
Tijdsspanne: Vanaf ziektebegin van COVID-19 tot overlijden door levergerelateerde oorzaak, tot 365 dagen
|
7 dagen, 28 dagen, 60 dagen, 180 dagen en 365 dagen levergerelateerde mortaliteit van COVID-19-patiënten met levercirrose
|
Vanaf ziektebegin van COVID-19 tot overlijden door levergerelateerde oorzaak, tot 365 dagen
|
|
Risicofactoren geassocieerd met specifieke uitkomsten van COVID-19-patiënten met levercirrose
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot overlijden, tot 365 dagen
|
Risicofactoren (laboratoriumbevindingen, beeldvormingsbevindingen, enz.) die verband houden met specifieke uitkomsten (overlijden, enz.) van COVID-19-patiënten met levercirrose
|
Van ziekenhuisopname tot overlijden, tot 365 dagen
|
|
Basiskenmerken van COVID-19-patiënten met levercirrose
Tijdsspanne: 1 dag
|
Basiskenmerken (laboratoriumbevindingen, beeldvormingsbevindingen, enz.) van COVID-19-patiënten met levercirrose
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mingkai Chen, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
- Hoofdonderzoeker: Zicheng Jiang, MD, Ankang Central Hospital
- Hoofdonderzoeker: Yong Zhang, MD, Dalian Sixth People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Dengxiang Liu, MD, Xingtai People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Qing He, MD, Shenzhen Third People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Hua Yang, MD, Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
- Hoofdonderzoeker: Zhengyan Wang, MD, Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Bin Xiong, MD, Wuhan Union Hospital, China
- Hoofdonderzoeker: Xiaodan Li, MD, The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
- Hoofdonderzoeker: Hongguang Zhang, MD, The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
- Hoofdonderzoeker: Hongmei Yue, MD, LanZhou University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhang C, Shi L, Wang FS. Liver injury in COVID-19: management and challenges. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 May;5(5):428-430. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30057-1. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Bangash MN, Patel J, Parekh D. COVID-19 and the liver: little cause for concern. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;5(6):529-530. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30084-4. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Xu L, Liu J, Lu M, Yang D, Zheng X. Liver injury during highly pathogenic human coronavirus infections. Liver Int. 2020 May;40(5):998-1004. doi: 10.1111/liv.14435. Epub 2020 Mar 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 maart 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Lever Ziekten
- Fibrose
- COVID-19
- Levercirrose
Andere studie-ID-nummers
- CHESS2002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .