COVID-19 у пациентов с ранее существовавшим циррозом (COVID-Cirrosis-CHESS2002): многоцентровое обсервационное исследование
22 февраля 2021 г. обновлено: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Клинические характеристики COVID-19 у пациентов с ранее существовавшим циррозом печени (COVID-Cirrosis-CHESS2002): многоцентровое обсервационное исследование
Пандемия COVID-19 с инфекцией SARS-CoV-2 стала глобальной проблемой.
Хотя в большинстве случаев COVID-19 протекает в легкой форме, болезнь также может привести к летальному исходу.
Пациенты с циррозом печени более подвержены повреждению от инфекции SARS-CoV-2, учитывая их иммунодефицит.
Спектр заболеваний и факторы, влияющие на течение заболевания у больных COVID-19 с циррозом печени, определены не полностью.
Это многоцентровое обсервационное исследование (COVID-Cirrosis-CHESS2002) направлено на изучение клинических характеристик и факторов риска, связанных с конкретными исходами у пациентов с COVID-19 с ранее существовавшим циррозом печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пандемия коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) с тяжелым острым респираторным синдромом, вызванным коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), стала глобальной проблемой.
Хотя в большинстве случаев COVID-19 протекает в легкой форме, болезнь также может привести к летальному исходу.
Пациенты с циррозом печени более подвержены повреждению от инфекции SARS-CoV-2, учитывая их иммунодефицит.
Спектр заболеваний и факторы, влияющие на течение заболевания у больных COVID-19 с циррозом печени, определены не полностью.
Это многоцентровое обсервационное исследование (COVID-Cirrosis-CHESS2002) направлено на изучение клинических характеристик и факторов риска, связанных с конкретными исходами у пациентов с COVID-19 с ранее существовавшим циррозом печени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dalian, Китай
- Dalian Sixth People's Hospital
-
Enshi, Китай
- Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
-
Enshi, Китай
- The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
-
Lanzhou, Китай
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Lishui, Китай
- The Central Hospital of Lishui City
-
Nanning, Китай
- Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Shenyang, Китай
- The Sixth Peoples Hospital of Shenyang
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Third People's Hospital
-
Suizhou, Китай
- Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
-
Tianjin, Китай
- Tianjin Second People's Hospital
-
Wuhan, Китай
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Китай
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan, Китай
- Ankang Central Hospital
-
Xingtai, Китай
- Xingtai People's Hospital
-
Zhenjiang, Китай
- The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инфекцией COVID-19 с ранее существовавшим циррозом печени
Описание
Критерии включения:
- 1) 18 лет и старше;
- 2) Лабораторно подтвержденная инфекция COVID-19;
- 3) Ранее существовавший цирроз печени на основании биопсии печени или клинических данных.
Критерий исключения:
- 1) Беременность или неизвестный статус беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая смертность больных COVID-19 с циррозом печени
Временное ограничение: От начала заболевания COVID-19 до смерти от любой причины до 365 дней
|
7-дневная, 28-дневная, 60-дневная, 180-дневная и 365-дневная смертность от всех причин у пациентов с COVID-19 с циррозом печени
|
От начала заболевания COVID-19 до смерти от любой причины до 365 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанная с печенью смертность пациентов с COVID-19 и циррозом печени
Временное ограничение: От начала заболевания COVID-19 до смерти от причин, связанных с печенью, до 365 дней
|
7-дневная, 28-дневная, 60-дневная, 180-дневная и 365-дневная смертность от печени у пациентов с COVID-19 с циррозом печени
|
От начала заболевания COVID-19 до смерти от причин, связанных с печенью, до 365 дней
|
|
Факторы риска, связанные с конкретными исходами у пациентов с COVID-19 и циррозом печени
Временное ограничение: От госпитализации до смерти до 365 дней
|
Факторы риска (лабораторные данные, результаты визуализации и т. д.), связанные с конкретными исходами (смерть и т. д.) у пациентов с COVID-19 с циррозом печени
|
От госпитализации до смерти до 365 дней
|
|
Исходные характеристики пациентов с COVID-19 и циррозом печени
Временное ограничение: 1 день
|
Исходные характеристики (лабораторные данные, данные визуализации и т. д.) пациентов с COVID-19 и циррозом печени
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Mingkai Chen, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
- Главный следователь: Zicheng Jiang, MD, Ankang Central Hospital
- Главный следователь: Yong Zhang, MD, Dalian Sixth People's Hospital
- Главный следователь: Dengxiang Liu, MD, Xingtai People's Hospital
- Главный следователь: Qing He, MD, Shenzhen Third People's Hospital
- Главный следователь: Hua Yang, MD, Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
- Главный следователь: Zhengyan Wang, MD, Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
- Главный следователь: Bin Xiong, MD, Wuhan Union Hospital, China
- Главный следователь: Xiaodan Li, MD, The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
- Главный следователь: Hongguang Zhang, MD, The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
- Главный следователь: Hongmei Yue, MD, LanZhou University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhang C, Shi L, Wang FS. Liver injury in COVID-19: management and challenges. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 May;5(5):428-430. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30057-1. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Bangash MN, Patel J, Parekh D. COVID-19 and the liver: little cause for concern. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;5(6):529-530. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30084-4. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Xu L, Liu J, Lu M, Yang D, Zheng X. Liver injury during highly pathogenic human coronavirus infections. Liver Int. 2020 May;40(5):998-1004. doi: 10.1111/liv.14435. Epub 2020 Mar 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания печени
- Фиброз
- COVID-19
- Цирроз печени
Другие идентификационные номера исследования
- CHESS2002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .