COVID-19 em pacientes com cirrose pré-existente (COVID-Cirrose-CHESS2002): um estudo observacional multicêntrico
22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Características clínicas de COVID-19 em pacientes com cirrose pré-existente (COVID-Cirrose-CHESS2002): um estudo observacional multicêntrico
A pandemia de COVID-19 com infecção por SARS-CoV-2 tornou-se um desafio global.
Embora a maioria dos casos de COVID-19 seja leve, a doença também pode ser fatal.
Pacientes com cirrose hepática são mais suscetíveis a danos causados pela infecção por SARS-CoV-2, considerando seu estado imunocomprometido.
O espectro da doença e os fatores que influenciam o curso da doença nos casos de COVID-19 com cirrose hepática não estão totalmente definidos.
Este estudo observacional multicêntrico (COVID-Cirrhosis-CHESS2002) visa estudar as características clínicas e os fatores de risco associados a desfechos específicos em pacientes com COVID-19 com cirrose hepática pré-existente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) com infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) tornou-se um desafio global.
Embora a maioria dos casos de COVID-19 seja leve, a doença também pode ser fatal.
Pacientes com cirrose hepática são mais suscetíveis a danos causados pela infecção por SARS-CoV-2, considerando seu estado imunocomprometido.
O espectro da doença e os fatores que influenciam o curso da doença nos casos de COVID-19 com cirrose hepática não estão totalmente definidos.
Este estudo observacional multicêntrico (COVID-Cirrhosis-CHESS2002) visa estudar as características clínicas e os fatores de risco associados a desfechos específicos em pacientes com COVID-19 com cirrose hepática pré-existente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dalian, China
- Dalian Sixth People's Hospital
-
Enshi, China
- Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
-
Enshi, China
- The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
-
Lanzhou, China
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Lishui, China
- The Central Hospital of Lishui City
-
Nanning, China
- Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Shenyang, China
- The Sixth Peoples Hospital of Shenyang
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Third People's Hospital
-
Suizhou, China
- Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
-
Tianjin, China
- Tianjin Second People's Hospital
-
Wuhan, China
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, China
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan, China
- Ankang Central Hospital
-
Xingtai, China
- Xingtai People's Hospital
-
Zhenjiang, China
- The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infecção por COVID-19 com cirrose hepática pré-existente
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Maiores de 18 anos;
- 2) Infecção por COVID-19 confirmada em laboratório;
- 3) Cirrose hepática pré-existente baseada em biópsia hepática ou achados clínicos.
Critério de exclusão:
- 1) Gravidez ou estado de gravidez desconhecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas de pacientes com COVID-19 com cirrose hepática
Prazo: Desde o início da doença de COVID-19 até a morte por qualquer causa, até 365 dias
|
Mortalidade por todas as causas em 7 dias, 28 dias, 60 dias, 180 dias e 365 dias em pacientes com cirrose hepática por COVID-19
|
Desde o início da doença de COVID-19 até a morte por qualquer causa, até 365 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade relacionada ao fígado de pacientes com COVID-19 com cirrose hepática
Prazo: Desde o início da doença de COVID-19 até a morte por causa relacionada ao fígado, até 365 dias
|
Mortalidade hepática de 7 dias, 28 dias, 60 dias, 180 dias e 365 dias relacionada ao fígado de pacientes com COVID-19 com cirrose hepática
|
Desde o início da doença de COVID-19 até a morte por causa relacionada ao fígado, até 365 dias
|
|
Fatores de risco associados a desfechos específicos de pacientes com COVID-19 com cirrose hepática
Prazo: Da internação até o óbito, até 365 dias
|
Fatores de risco (achados laboratoriais, achados de imagem, etc.) associados a desfechos específicos (morte, etc.) de pacientes com COVID-19 com cirrose hepática
|
Da internação até o óbito, até 365 dias
|
|
Características iniciais de pacientes com COVID-19 com cirrose hepática
Prazo: 1 dia
|
Características basais (achados laboratoriais, achados de imagem, etc.) de pacientes com COVID-19 com cirrose hepática
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mingkai Chen, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
- Investigador principal: Zicheng Jiang, MD, Ankang Central Hospital
- Investigador principal: Yong Zhang, MD, Dalian Sixth People's Hospital
- Investigador principal: Dengxiang Liu, MD, Xingtai People's Hospital
- Investigador principal: Qing He, MD, Shenzhen Third People's Hospital
- Investigador principal: Hua Yang, MD, Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
- Investigador principal: Zhengyan Wang, MD, Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
- Investigador principal: Bin Xiong, MD, Wuhan Union Hospital, China
- Investigador principal: Xiaodan Li, MD, The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
- Investigador principal: Hongguang Zhang, MD, The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
- Investigador principal: Hongmei Yue, MD, LanZhou University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhang C, Shi L, Wang FS. Liver injury in COVID-19: management and challenges. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 May;5(5):428-430. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30057-1. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Bangash MN, Patel J, Parekh D. COVID-19 and the liver: little cause for concern. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;5(6):529-530. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30084-4. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Xu L, Liu J, Lu M, Yang D, Zheng X. Liver injury during highly pathogenic human coronavirus infections. Liver Int. 2020 May;40(5):998-1004. doi: 10.1111/liv.14435. Epub 2020 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
10 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
10 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
1 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças do Fígado
- Fibrose
- COVID-19
- Cirrose hepática
Outros números de identificação do estudo
- CHESS2002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .