COVID-19 chez les patients atteints de cirrhose préexistante (COVID-Cirrhose-CHESS2002) : une étude observationnelle multicentrique
22 février 2021 mis à jour par: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Caractéristiques cliniques de la COVID-19 chez les patients atteints de cirrhose préexistante (COVID-Cirrhose-CHESS2002) : une étude observationnelle multicentrique
La pandémie de COVID-19 avec infection par le SRAS-CoV-2 est devenue un défi mondial.
Bien que la plupart des cas de COVID-19 soient bénins, la maladie peut également être mortelle.
Les patients atteints de cirrhose du foie sont plus susceptibles aux dommages causés par l'infection par le SRAS-CoV-2 compte tenu de leur statut immunodéprimé.
Le spectre de la maladie et les facteurs qui influencent l'évolution de la maladie dans les cas de COVID-19 avec cirrhose du foie ne sont pas complètement définis.
Cette étude observationnelle multicentre (COVID-Cirrhose-CHESS2002) vise à étudier les caractéristiques cliniques et les facteurs de risque associés à des résultats spécifiques chez les patients COVID-19 présentant une cirrhose du foie préexistante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) avec infection par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2) est devenue un défi mondial.
Bien que la plupart des cas de COVID-19 soient bénins, la maladie peut également être mortelle.
Les patients atteints de cirrhose du foie sont plus susceptibles aux dommages causés par l'infection par le SRAS-CoV-2 compte tenu de leur statut immunodéprimé.
Le spectre de la maladie et les facteurs qui influencent l'évolution de la maladie dans les cas de COVID-19 avec cirrhose du foie ne sont pas complètement définis.
Cette étude observationnelle multicentre (COVID-Cirrhose-CHESS2002) vise à étudier les caractéristiques cliniques et les facteurs de risque associés à des résultats spécifiques chez les patients COVID-19 présentant une cirrhose du foie préexistante.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dalian, Chine
- Dalian Sixth People's Hospital
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Enshi, Chine
- Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
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Enshi, Chine
- The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
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Lanzhou, Chine
- The First Hospital of Lanzhou University
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Lishui, Chine
- The Central Hospital of Lishui City
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Nanning, Chine
- Guangxi Zhuang Autonomous Region
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Shenyang, Chine
- The Sixth Peoples Hospital of Shenyang
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Third People's Hospital
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Suizhou, Chine
- Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
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Tianjin, Chine
- Tianjin Second People's Hospital
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Wuhan, Chine
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Wuhan, Chine
- Wuhan Union Hospital
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Wuhan, Chine
- Ankang Central Hospital
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Xingtai, Chine
- Xingtai People's Hospital
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Zhenjiang, Chine
- The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients infectés par le COVID-19 avec une cirrhose du foie préexistante
La description
Critère d'intégration:
- 1) Âgé de 18 ans ou plus ;
- 2) Infection au COVID-19 confirmée en laboratoire ;
- 3) Cirrhose préexistante du foie basée sur une biopsie du foie ou des résultats cliniques.
Critère d'exclusion:
- 1) Grossesse ou état de grossesse inconnu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues des patients COVID-19 atteints de cirrhose du foie
Délai: Du début de la maladie du COVID-19 au décès, quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 365 jours
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Mortalité toutes causes confondues à 7 jours, 28 jours, 60 jours, 180 jours et 365 jours des patients COVID-19 atteints de cirrhose du foie
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Du début de la maladie du COVID-19 au décès, quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 365 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité liée au foie des patients COVID-19 atteints de cirrhose du foie
Délai: De l'apparition de la maladie de COVID-19 au décès d'une cause liée au foie, jusqu'à 365 jours
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Mortalité liée au foie à 7 jours, 28 jours, 60 jours, 180 jours et 365 jours des patients COVID-19 atteints de cirrhose du foie
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De l'apparition de la maladie de COVID-19 au décès d'une cause liée au foie, jusqu'à 365 jours
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Facteurs de risque associés aux résultats spécifiques des patients COVID-19 atteints de cirrhose du foie
Délai: De l'hospitalisation au décès, jusqu'à 365 jours
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Facteurs de risque (résultats de laboratoire, résultats d'imagerie, etc.) associés à des résultats spécifiques (décès, etc.) des patients COVID-19 atteints de cirrhose du foie
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De l'hospitalisation au décès, jusqu'à 365 jours
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Caractéristiques de base des patients COVID-19 atteints de cirrhose du foie
Délai: Un jour
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Caractéristiques de base (résultats de laboratoire, résultats d'imagerie, etc.) des patients COVID-19 atteints de cirrhose du foie
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mingkai Chen, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
- Chercheur principal: Zicheng Jiang, MD, Ankang Central Hospital
- Chercheur principal: Yong Zhang, MD, Dalian Sixth People's Hospital
- Chercheur principal: Dengxiang Liu, MD, Xingtai People's Hospital
- Chercheur principal: Qing He, MD, Shenzhen Third People's Hospital
- Chercheur principal: Hua Yang, MD, Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
- Chercheur principal: Zhengyan Wang, MD, Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
- Chercheur principal: Bin Xiong, MD, Wuhan Union Hospital, China
- Chercheur principal: Xiaodan Li, MD, The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
- Chercheur principal: Hongguang Zhang, MD, The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
- Chercheur principal: Hongmei Yue, MD, LanZhou University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhang C, Shi L, Wang FS. Liver injury in COVID-19: management and challenges. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 May;5(5):428-430. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30057-1. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Bangash MN, Patel J, Parekh D. COVID-19 and the liver: little cause for concern. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;5(6):529-530. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30084-4. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Xu L, Liu J, Lu M, Yang D, Zheng X. Liver injury during highly pathogenic human coronavirus infections. Liver Int. 2020 May;40(5):998-1004. doi: 10.1111/liv.14435. Epub 2020 Mar 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
10 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2020
Première publication (RÉEL)
1 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies du foie
- Fibrose
- COVID-19 [feminine]
- La cirrhose du foie
Autres numéros d'identification d'étude
- CHESS2002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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