COVID-19 u pacientů s již existující cirhózou (COVID-Cirhóza-CHESS2002): Multicentrická observační studie
22. února 2021 aktualizováno: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Klinické charakteristiky COVID-19 u pacientů s již existující cirhózou (COVID-Cirhóza-CHESS2002): Multicentrická observační studie
Pandemie COVID-19 s infekcí SARS-CoV-2 se stala celosvětovou výzvou.
Ačkoli většina případů COVID-19 je mírná, může být toto onemocnění také smrtelné.
Pacienti s jaterní cirhózou jsou náchylnější k poškození infekcí SARS-CoV-2 vzhledem k jejich imunokompromitovanému stavu.
Spektrum onemocnění a faktorů, které ovlivňují průběh onemocnění u případů COVID-19 s jaterní cirhózou, není zcela definováno.
Tato multicentrická observační studie (COVID-Cirhosis-CHESS2002) si klade za cíl studovat klinické charakteristiky a rizikové faktory spojené se specifickými výsledky u pacientů s COVID-19 s již existující cirhózou jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) se závažným akutním respiračním syndromem infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) se stala celosvětovou výzvou.
Ačkoli většina případů COVID-19 je mírná, může být toto onemocnění také smrtelné.
Pacienti s jaterní cirhózou jsou náchylnější k poškození infekcí SARS-CoV-2 vzhledem k jejich imunokompromitovanému stavu.
Spektrum onemocnění a faktorů, které ovlivňují průběh onemocnění u případů COVID-19 s jaterní cirhózou, není zcela definováno.
Tato multicentrická observační studie (COVID-Cirhosis-CHESS2002) si klade za cíl studovat klinické charakteristiky a rizikové faktory spojené se specifickými výsledky u pacientů s COVID-19 s již existující cirhózou jater.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dalian, Čína
- Dalian Sixth People's Hospital
-
Enshi, Čína
- Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
-
Enshi, Čína
- The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
-
Lanzhou, Čína
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Lishui, Čína
- The Central Hospital of Lishui City
-
Nanning, Čína
- Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Shenyang, Čína
- The Sixth Peoples Hospital of Shenyang
-
Shenzhen, Čína
- Shenzhen Third People's Hospital
-
Suizhou, Čína
- Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
-
Tianjin, Čína
- Tianjin Second People's Hospital
-
Wuhan, Čína
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Čína
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan, Čína
- Ankang Central Hospital
-
Xingtai, Čína
- Xingtai People's Hospital
-
Zhenjiang, Čína
- The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s infekcí COVID-19 s již existující cirhózou jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) ve věku 18 let nebo více;
- 2) Laboratorně potvrzená infekce COVID-19;
- 3) Preexistující jaterní cirhóza na základě jaterní biopsie nebo klinických nálezů.
Kritéria vyloučení:
- 1) Těhotenství nebo neznámý stav těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin pacientů s COVID-19 s jaterní cirhózou
Časové okno: Od propuknutí nemoci COVID-19 po smrt z jakékoli příčiny až 365 dní
|
7denní, 28denní, 60denní, 180denní a 365denní úmrtnost ze všech příčin pacientů s COVID-19 s jaterní cirhózou
|
Od propuknutí nemoci COVID-19 po smrt z jakékoli příčiny až 365 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost pacientů s COVID-19 s jaterní cirhózou související s játry
Časové okno: Od propuknutí nemoci COVID-19 po smrt z jaterní příčiny, až 365 dní
|
7denní, 28denní, 60denní, 180denní a 365denní mortalita pacientů s COVID-19 s jaterní cirhózou související s játry
|
Od propuknutí nemoci COVID-19 po smrt z jaterní příčiny, až 365 dní
|
|
Rizikové faktory spojené se specifickými výsledky pacientů s COVID-19 s jaterní cirhózou
Časové okno: Od přijetí do nemocnice po smrt až 365 dní
|
Rizikové faktory (laboratorní nálezy, zobrazovací nálezy atd.) spojené se specifickými výsledky (úmrtí atd.) pacientů s COVID-19 s jaterní cirhózou
|
Od přijetí do nemocnice po smrt až 365 dní
|
|
Základní charakteristiky pacientů s COVID-19 s jaterní cirhózou
Časové okno: 1 den
|
Základní charakteristiky (laboratorní nálezy, zobrazovací nálezy atd.) pacientů s COVID-19 s jaterní cirhózou
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mingkai Chen, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
- Vrchní vyšetřovatel: Zicheng Jiang, MD, Ankang Central Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yong Zhang, MD, Dalian Sixth People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Dengxiang Liu, MD, Xingtai People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Qing He, MD, Shenzhen Third People's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Hua Yang, MD, Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
- Vrchní vyšetřovatel: Zhengyan Wang, MD, Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Bin Xiong, MD, Wuhan Union Hospital, China
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaodan Li, MD, The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
- Vrchní vyšetřovatel: Hongguang Zhang, MD, The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
- Vrchní vyšetřovatel: Hongmei Yue, MD, LanZhou University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhang C, Shi L, Wang FS. Liver injury in COVID-19: management and challenges. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 May;5(5):428-430. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30057-1. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Bangash MN, Patel J, Parekh D. COVID-19 and the liver: little cause for concern. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;5(6):529-530. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30084-4. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Xu L, Liu J, Lu M, Yang D, Zheng X. Liver injury during highly pathogenic human coronavirus infections. Liver Int. 2020 May;40(5):998-1004. doi: 10.1111/liv.14435. Epub 2020 Mar 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. března 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. února 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHESS2002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .