Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 hos patienter med allerede eksisterende cirrhosis (COVID-Cirrhosis-CHESS2002): En multicenter observationsundersøgelse

22. februar 2021 opdateret af: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Kliniske karakteristika af COVID-19 hos patienter med allerede eksisterende cirrhosis (COVID-Cirrhosis-CHESS2002): En multicenter observationsundersøgelse

COVID-19-pandemi med SARS-CoV-2-infektion er blevet en global udfordring. Selvom de fleste tilfælde af COVID-19 er milde, kan sygdommen også være dødelig. Patienter med levercirrhose er mere modtagelige for skader fra SARS-CoV-2-infektion i betragtning af deres immunkompromitterede status. Spektret af sygdom og faktorer, der påvirker sygdomsforløbet i COVID-19 tilfælde med levercirrhose, er ufuldstændigt defineret. Dette multicenter observationsstudie (COVID-Cirrhosis-CHESS2002) har til formål at studere de kliniske karakteristika og risikofaktorer forbundet med specifikke resultater hos COVID-19 patienter med allerede eksisterende levercirrhose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemi med alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion er blevet en global udfordring. Selvom de fleste tilfælde af COVID-19 er milde, kan sygdommen også være dødelig. Patienter med levercirrhose er mere modtagelige for skader fra SARS-CoV-2-infektion i betragtning af deres immunkompromitterede status. Spektret af sygdom og faktorer, der påvirker sygdomsforløbet i COVID-19 tilfælde med levercirrhose, er ufuldstændigt defineret. Dette multicenter observationsstudie (COVID-Cirrhosis-CHESS2002) har til formål at studere de kliniske karakteristika og risikofaktorer forbundet med specifikke resultater hos COVID-19 patienter med allerede eksisterende levercirrhose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Dalian, Kina
        • Dalian Sixth People's Hospital
      • Enshi, Kina
        • Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
      • Enshi, Kina
        • The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
      • Lanzhou, Kina
        • The First Hospital of Lanzhou University
      • Lishui, Kina
        • The Central Hospital of Lishui City
      • Nanning, Kina
        • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Shenyang, Kina
        • The Sixth Peoples Hospital of Shenyang
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Third People's Hospital
      • Suizhou, Kina
        • Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
      • Tianjin, Kina
        • Tianjin Second People's Hospital
      • Wuhan, Kina
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Kina
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, Kina
        • Ankang Central Hospital
      • Xingtai, Kina
        • Xingtai People's Hospital
      • Zhenjiang, Kina
        • The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med COVID-19-infektion med allerede eksisterende levercirrhose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) 18 år eller derover;
  • 2) Laboratoriebekræftet COVID-19-infektion;
  • 3) Eksisterende levercirrhose baseret på leverbiopsi eller kliniske fund.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Graviditet eller ukendt graviditetsstatus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager af COVID-19-patienter med levercirrhose
Tidsramme: Fra sygdomsdebut af COVID-19 til død uanset årsag, op til 365 dage
7-dages, 28-dages, 60-dages, 180-dages og 365-dages dødelighed af alle årsager af COVID-19-patienter med levercirrhose
Fra sygdomsdebut af COVID-19 til død uanset årsag, op til 365 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverrelateret dødelighed af COVID-19 patienter med levercirrhose
Tidsramme: Fra sygdomsdebut af COVID-19 til død af leverrelateret årsag, op til 365 dage
7-dages, 28-dages, 60-dages, 180-dages og 365-dages leverrelateret dødelighed af COVID-19 patienter med levercirrhose
Fra sygdomsdebut af COVID-19 til død af leverrelateret årsag, op til 365 dage
Risikofaktorer forbundet med specifikke udfald af COVID-19-patienter med levercirrhose
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til død, op til 365 dage
Risikofaktorer (laboratoriefund, billeddiagnostiske fund osv.) forbundet med specifikke udfald (død osv.) af COVID-19 patienter med levercirrhose
Fra hospitalsindlæggelse til død, op til 365 dage
Baseline karakteristika for COVID-19 patienter med levercirrhose
Tidsramme: 1 dag
Baseline-karakteristika (laboratoriefund, billeddiagnostiske fund osv.) for COVID-19-patienter med levercirrhose
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Samarbejdspartnere

LanZhou University
Wuhan Union Hospital, China
Renmin Hospital of Wuhan University
The Central Hospital of Lishui City
Xingtai People's Hospital
Ankang Central Hospital
Shenzhen Third People's Hospital
Tianjin Second People's Hospital
The Sixth People's Hospital of Shenyang
The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Autonomous Prefecture
Guangxi Zhuang Autonomous Region
Dalian Sixth People's Hospital
The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Mingkai Chen, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
  • Ledende efterforsker: Zicheng Jiang, MD, Ankang Central Hospital
  • Ledende efterforsker: Yong Zhang, MD, Dalian Sixth People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Dengxiang Liu, MD, Xingtai People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Qing He, MD, Shenzhen Third People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Hua Yang, MD, Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
  • Ledende efterforsker: Zhengyan Wang, MD, Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
  • Ledende efterforsker: Bin Xiong, MD, Wuhan Union Hospital, China
  • Ledende efterforsker: Xiaodan Li, MD, The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
  • Ledende efterforsker: Hongguang Zhang, MD, The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
  • Ledende efterforsker: Hongmei Yue, MD, LanZhou University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHESS2002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner