COVID-19 en pacientes con cirrosis preexistente (COVID-Cirrosis-CHESS2002): un estudio observacional multicéntrico
22 de febrero de 2021 actualizado por: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Características clínicas de la COVID-19 en pacientes con cirrosis preexistente (COVID-Cirrosis-CHESS2002): estudio observacional multicéntrico
La pandemia de COVID-19 con infección por SARS-CoV-2 se ha convertido en un desafío global.
Aunque la mayoría de los casos de COVID-19 son leves, la enfermedad también puede ser fatal.
Los pacientes con cirrosis hepática son más susceptibles al daño de la infección por SARS-CoV-2 considerando su estado inmunocomprometido.
El espectro de la enfermedad y los factores que influyen en el curso de la enfermedad en los casos de COVID-19 con cirrosis hepática no están completamente definidos.
Este estudio observacional multicéntrico (COVID-Cirrosis-CHESS2002) tiene como objetivo estudiar las características clínicas y los factores de riesgo asociados con resultados específicos en pacientes con COVID-19 con cirrosis hepática preexistente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) con infección por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo se ha convertido en un desafío global.
Aunque la mayoría de los casos de COVID-19 son leves, la enfermedad también puede ser fatal.
Los pacientes con cirrosis hepática son más susceptibles al daño de la infección por SARS-CoV-2 considerando su estado inmunocomprometido.
El espectro de la enfermedad y los factores que influyen en el curso de la enfermedad en los casos de COVID-19 con cirrosis hepática no están completamente definidos.
Este estudio observacional multicéntrico (COVID-Cirrosis-CHESS2002) tiene como objetivo estudiar las características clínicas y los factores de riesgo asociados con resultados específicos en pacientes con COVID-19 con cirrosis hepática preexistente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dalian, Porcelana
- Dalian Sixth People's Hospital
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Enshi, Porcelana
- Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
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Enshi, Porcelana
- The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
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Lanzhou, Porcelana
- The First Hospital of Lanzhou University
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Lishui, Porcelana
- The Central Hospital of Lishui City
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Nanning, Porcelana
- Guangxi Zhuang Autonomous Region
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Shenyang, Porcelana
- The Sixth Peoples Hospital of Shenyang
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Third People's Hospital
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Suizhou, Porcelana
- Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
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Tianjin, Porcelana
- Tianjin Second People's Hospital
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Wuhan, Porcelana
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Porcelana
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan, Porcelana
- Ankang Central Hospital
-
Xingtai, Porcelana
- Xingtai People's Hospital
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Zhenjiang, Porcelana
- The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infección por COVID-19 con cirrosis hepática preexistente
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) 18 años o más;
- 2) Infección por COVID-19 confirmada por laboratorio;
- 3) Cirrosis hepática preexistente basada en biopsia hepática o hallazgos clínicos.
Criterio de exclusión:
- 1) Embarazo o estado de embarazo desconocido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas de pacientes con cirrosis hepática por COVID-19
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la enfermedad de COVID-19 hasta la muerte por cualquier causa, hasta 365 días
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Mortalidad por todas las causas a los 7, 28, 60, 180 y 365 días de pacientes con cirrosis hepática por COVID-19
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Desde el inicio de la enfermedad de COVID-19 hasta la muerte por cualquier causa, hasta 365 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad relacionada con el hígado de pacientes con cirrosis hepática por COVID-19
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la enfermedad de COVID-19 hasta la muerte por causa relacionada con el hígado, hasta 365 días
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Mortalidad relacionada con el hígado a los 7, 28, 60, 180 y 365 días de pacientes con cirrosis hepática por COVID-19
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Desde el inicio de la enfermedad de COVID-19 hasta la muerte por causa relacionada con el hígado, hasta 365 días
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Factores de riesgo asociados con resultados específicos de pacientes con COVID-19 con cirrosis hepática
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el fallecimiento, hasta 365 días
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Factores de riesgo (hallazgos de laboratorio, hallazgos de imágenes, etc.) asociados con resultados específicos (muerte, etc.) de pacientes con cirrosis hepática por COVID-19
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Desde el ingreso hospitalario hasta el fallecimiento, hasta 365 días
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Características basales de los pacientes de COVID-19 con cirrosis hepática
Periodo de tiempo: 1 día
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Características basales (hallazgos de laboratorio, hallazgos de imagen, etc.) de pacientes con COVID-19 con cirrosis hepática
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mingkai Chen, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
- Investigador principal: Zicheng Jiang, MD, Ankang Central Hospital
- Investigador principal: Yong Zhang, MD, Dalian Sixth People's Hospital
- Investigador principal: Dengxiang Liu, MD, Xingtai People's Hospital
- Investigador principal: Qing He, MD, Shenzhen Third People's Hospital
- Investigador principal: Hua Yang, MD, Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
- Investigador principal: Zhengyan Wang, MD, Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
- Investigador principal: Bin Xiong, MD, Wuhan Union Hospital, China
- Investigador principal: Xiaodan Li, MD, The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
- Investigador principal: Hongguang Zhang, MD, The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
- Investigador principal: Hongmei Yue, MD, LanZhou University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhang C, Shi L, Wang FS. Liver injury in COVID-19: management and challenges. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 May;5(5):428-430. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30057-1. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Bangash MN, Patel J, Parekh D. COVID-19 and the liver: little cause for concern. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;5(6):529-530. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30084-4. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Xu L, Liu J, Lu M, Yang D, Zheng X. Liver injury during highly pathogenic human coronavirus infections. Liver Int. 2020 May;40(5):998-1004. doi: 10.1111/liv.14435. Epub 2020 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del HIGADO
- Fibrosis
- COVID-19
- Cirrosis hepática
Otros números de identificación del estudio
- CHESS2002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .